[發(fā)明專利]一種無蔗糖型的復(fù)方板藍(lán)根顆粒及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201611145917.6
• 申請日: 2016-12-13
• 公開（公告）號: CN106692490A
• 公開（公告）日: 2017-05-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 曾秋菊;王波
• 申請（專利權(quán)）人: 廣西雙蟻藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K36/855
• 分類號: A61K36/855;A61K36/704;A61K36/315;A61K36/195;A61K9/16;A61P29/00;A61P11/00;A61P1/16;A61P11/04;A61P31/14
• 代理公司: 北京輕創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司11212
• 代理人: 周錦全

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種無蔗糖型的復(fù)方板藍(lán)根顆粒及其制備方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

復(fù)方板藍(lán)根顆粒依據(jù)中國藥典標(biāo)準(zhǔn)，處方為板藍(lán)根1200g、大青葉1800g、阿司帕坦6g、糊精8g，以上二味中藥，加水煎煮二次，每次加5倍藥材量水，每次1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至比重1.25-1.26(60℃)，加入三倍量乙醇，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至比重1.25-1.28(60℃測)，取出放冷，稠膏加適量乙醇混勻得混合稠膏，將糊精與阿司帕坦混合均勻，再將混合稠膏緩慢加入輔料中，加水適量制得軟材，12目篩制粒，干燥，制成1000g無糖顆粒，12-40目整粒，復(fù)合鋁膜分裝，即得。復(fù)方板藍(lán)根為治療風(fēng)熱感冒之藥，主要功效是清熱解毒，涼血。用于溫病發(fā)熱，出斑，風(fēng)熱感冒，咽喉腫爛，流行性乙型腦炎，肝炎，腮腺炎者。

現(xiàn)有技術(shù)中的復(fù)方板藍(lán)根顆粒，為含蔗糖的顆粒，存在以下不足：(1)含糖顆粒劑易潮解、軟化變質(zhì)，不宜久存；(2)由于大量使用蔗糖的賦形劑用量，規(guī)格一般為15g/袋，輔料服用量大；(3)因為蔗糖具有較強的生物活性，能引發(fā)胃炎、導(dǎo)致肥胖、誘發(fā)糖尿病和兒童齲齒，使得顆粒劑不宜用于糖尿病等禁糖患者。

鑒于此，有必要提供一種無蔗糖型的復(fù)方板藍(lán)根顆粒，以彌補現(xiàn)有技術(shù)的不足。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的之一，在于提供一種無蔗糖型的復(fù)方板藍(lán)根顆粒。本發(fā)明的無蔗糖型的復(fù)方板藍(lán)根顆粒，具有如下優(yōu)點：(1)提高藥物的穩(wěn)定性。(2)減少輔料服用量。(3)擴(kuò)大了應(yīng)用范圍。

本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案如下：一種無蔗糖型的復(fù)方板藍(lán)根顆粒，由如下重量份數(shù)的原料制成：板藍(lán)根1000-1400份、大青葉1600-2000份、阿司帕坦4-8份和糊精6-12份。

本發(fā)明的復(fù)方板藍(lán)根顆粒，為無蔗糖型，具有如下優(yōu)點：(1)提高藥物的穩(wěn)定性。因無蔗糖顆粒不易吸潮變質(zhì)，提高了藥物穩(wěn)定性，有保證了藥物的臨床療效。(2)減少輔料服用量。由于減少大量使用蔗糖的賦形劑用量，規(guī)格由原來的15g/袋變?yōu)?g/袋，在保證了療效的基礎(chǔ)上，大大減少輔料服用量。(3)擴(kuò)大了應(yīng)用范圍。無蔗糖顆粒使許多兒童、老年和禁糖患者的用藥限制得以解除。

性狀：棕黃色至棕褐色顆粒，氣微，味甜。

功能與主治：清熱解毒，涼血。用于溫病發(fā)熱、出斑、風(fēng)熱感冒、咽喉腫爛、流行性乙型腦炎、肝炎、腮腺炎等病癥。

用法與用量：口服，一次5g，一日3次，重癥加倍，小兒酌減。預(yù)防流感、乙腦，一日5g，連服5日。

規(guī)格：每袋裝5g。

在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，本發(fā)明還可以做如下改進(jìn)。

進(jìn)一步，由如下重量份數(shù)的原料制成：板藍(lán)根1200份、大青葉1800份、阿司帕坦6份和糊精8份。

采用上述進(jìn)一步的有益效果是：上述為最佳參數(shù)。采用此最佳參數(shù)，制得的無蔗糖型的復(fù)方板藍(lán)根顆粒的藥效最佳。

本發(fā)明的目的之二，在于提供上述無蔗糖型的復(fù)方板藍(lán)根顆粒的制備方法。本發(fā)明的制備方法簡單，操作簡便，市場前景廣闊，適合大規(guī)模化批量生產(chǎn)。

本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案如下：一種無蔗糖型的復(fù)方板藍(lán)根顆粒的制備方法，包括以下步驟：

(1)前提取：稱取板藍(lán)根1000-1400重量份、大青葉1600-2000重量份，加水煎煮二次，每次加入板藍(lán)根和大青葉4-6倍重量的水，每次0.5-1.5小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至60℃時的比重為1.25-1.26，加入板藍(lán)根和大青葉2.5-3.5倍重量的質(zhì)量濃度為40-6％的乙醇，攪勻，靜置22-26小時，過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮成稠膏；

(2)制作制劑：在步驟(1)得到的稠膏中，加入0.5-1.5倍稠膏重量的質(zhì)量濃度為40-60％的乙醇，混勻，得到混合稠膏；將糊精6-12重量份與阿司帕坦4-8重量份混合均勻，得到輔料；再將混合稠膏緩慢加入上述輔料中，加入上述混合稠膏1.5-2.5倍重量的水，制粒，干燥，整粒，分裝，即得所述無蔗糖型的復(fù)方板藍(lán)根顆粒。

本發(fā)明的制備方法簡單，操作簡便，市場前景廣闊，適合大規(guī)模化批量生產(chǎn)。

在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，本發(fā)明還可以做如下改進(jìn)。

進(jìn)一步，步驟(1)所述稠膏在60℃時的相對密度為1.25-1.28。

進(jìn)一步，步驟(2)所述制粒的粒徑為12目，所述干燥的溫度為90-110℃，所述整粒的粒徑為12-40目，所述分裝采用復(fù)合鋁膜。

本發(fā)明具有的有益效果是：