[發明專利]一種無蔗糖型的復方金銀花顆粒及其制備方法

在審

• 申請號: 201611145436.5
• 申請日: 2016-12-13
• 公開（公告）號: CN106619534A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發明（設計）人: 曾秋菊;王波
• 申請（專利權）人: 廣西雙蟻藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K47/36;A61K47/18;A61K36/634;A61P11/00;A61P11/04;A61P27/02;A61P29/00;A61P1/02;A61P17/02
• 代理公司: 北京輕創知識產權代理有限公司11212
• 代理人: 周錦全

1.一種無蔗糖型的復方金銀花顆粒，其特征在于，由如下重量份數的原料制成：金銀花450-550份、連翹450-550份、黃芩150-180份、阿司帕坦2-4份和糊精4-6份。

2.根據權利要求1所述的一種無蔗糖型的復方金銀花顆粒，其特征在于，由如下重量份數的原料制成：金銀花500份、連翹500份、黃芩166.7份、阿司帕坦3份和糊精5份。

3.一種無蔗糖型的復方金銀花顆粒的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)金銀花提取物的制取：稱取金銀花450-550重量份，加2.5-3.5倍金銀花重量的水浸泡25-35分鐘，加熱煎煮保持微沸，收集金銀花0.02倍重量的蒸餾液，過濾，收集一次濾液；加濾渣2.5-3.5倍重量的水加熱煎煮，保持微沸25-35分鐘，過濾，收集二次濾液，一次濾液與二次濾液合并，得到合并濾液；將合并濾液減壓濃縮，得到金銀花清膏；將金銀花浸膏加入300-600重量份的質量濃度為40-60％的乙醇，攪勻，靜置22-26小時，過濾，得到三次濾液，三次濾液回收乙醇，繼續減壓濃縮，得到金銀花浸膏；

(2)連翹、黃芩提取物的制?。悍Q取連翹450-550重量份、黃芩150-180重量份，加連翹、黃芩5-7倍重量的水加熱煎煮并保持微沸0.5-1.5小時，煮液過濾，收集一次濾液；加濾渣2.5-3.5倍重量的水加熱煎煮沸并保持微沸0.5-1.5小時，煮液過濾，收集二次濾液，一次濾液與二次濾液合并，得到合并濾液；將合并濾液減壓濃縮，加入300-600重量份的質量濃度為

40-60％的乙醇，攪勻，靜置22-26小時，過濾，得到三次濾液，三次濾液回收乙醇，繼續減壓濃縮，得到連翹、黃芩稠膏；

(3)制作制劑：將步驟(1)得到的金銀花蒸餾液、金銀花浸膏和步驟(2)得到的連翹、黃芩稠膏混合均勻后，得到混合物，加入上述混合物0.5-1.5倍重量的質量濃度為40-60％的乙醇，攪拌均勻，得到混合稠膏；取糊精4-6重量份與阿司帕坦2-4重量份混勻，加入上述混合稠膏中，混合均勻，制得軟材，制粒，干燥，整粒，分裝，即得所述無蔗糖型的復方金銀花顆粒。

4.根據權利要求3所述的一種無蔗糖型的復方金銀花顆粒的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述金銀花清膏在60℃時的相對密度為1.18-1.20，所述金銀花稠膏在60℃時的相對密度為1.25-1.28。

5.根據權利要求3所述的一種無蔗糖型的復方金銀花顆粒的制備方法，其特征在于，步驟(2)所述連翹、黃芩稠膏在60℃時的相對密度為1.25-1.28。

6.根據權利要求3所述的一種無蔗糖型的復方金銀花顆粒的制備方法，其特征在于，步驟(3)所述制粒的粒徑為12目，所述干燥的溫度為90-110℃，所述整粒的粒徑為12-40目，所述分裝采用復合鋁膜。