[發明專利]一種促進傷口愈合防疤痕的組合物及其制劑

在審

• 申請號: 201611143272.2
• 申請日: 2016-12-13
• 公開（公告）號: CN106728744A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 陳松彬;倪彥艷;劉杰森;李小翠
• 申請（專利權）人: 廣東科瑋生物技術股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8962
• 分類號: A61K36/8962;A61K9/06;A61P17/02;A61K31/353;A61K31/702;A61K31/716;A61K31/722
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技術領域

本發明屬于醫療護理技術領域，尤其涉及一種促進傷口愈合防疤痕的組合物及其制劑。

背景技術

一直以來，不論是燒傷、燙傷、手術或是其他方式受傷，受損的皮膚軟組織不能完全自行正常修復，轉由纖維組織替代修復進而就會產生局部疤痕。傷口的自然愈合主要按照炎癥階段、肉芽發生階段(或增生階段)和疤痕形成階段這三個連續階段進行。疤痕主要包括如下幾種：①表皮無凹凸只是皮色紅紫黑茶色變化的沉著性疤痕；②表皮凹凸并紅紫黑茶色變化的色斑痕；③表皮高凸堅硬并紅紫色變化的“疙瘩性”疤痕；④表皮自發高凸堅硬紅紫色變化，無限發展的訖塔式皮膚瘤等。疤痕是傷口自然愈合過程中一種正常的生理反應，較難避免，疤痕一旦形成，會造成身體肌膚的極不美觀，給患者帶來痛苦，造成遺憾。

目前，具有促進傷口愈合效果的成分眾多，如細胞因子、天然植物提取物、中藥活性成分、聚合物等。通過多種成分的組合，在促進傷口愈合的同時，往往能減少疤痕的生產，但對于疤痕的抑制效果仍不夠理想，無法實現傷口愈合防疤痕(不留疤痕或無明顯疤痕輪廓)的效果。

中國專利申請CN 103191163公開了一種皮膚創面修復藥物組合物及其凝膠劑，藥物組合物由聚甲酚磺醛和積雪草總苷組成，藥物組合物凝膠劑包括殼聚糖、透明質酸鈉、聚甲酚磺醛、積雪草總苷，藥物組合物凝膠劑能顯著促進傷口愈合，但愈合后仍會形成較大面積的疤痕。

中國專利申請CN 104257682公開了一種創面修護組合物，由海藻糖、羧甲基纖維素鈉組成，具有較好的創面愈合效果，對疤痕的形成也具有一定的抑制效果，但疤痕抑制效果仍有待提高。

去除疤痕的臨床治療方法有很多，如手術、放療、激光、激素注射以及藥物治療等，但總體上療效有限，并且存在操作復雜、副作用較大、復發率高、長期給藥不便等缺點。各種祛疤產品層出不窮，有祛疤貼片、祛疤藥品、祛疤修復材料等。祛疤產品對疤痕作用的功能有限，祛疤效果仍有待提高。目前尚無理想的治療方法可以完全治愈已經形成的疤痕。

因此，提供一種在促進傷口愈合的同時能防止疤痕生成的組合物具有重要意義。

發明內容

為解決現有技術中存在的問題，發明人以天然植物提取物為基礎，并進行其他活性成分的篩選和復配，預料不到的發現：將洋蔥鱗莖提取物、積雪草提取物、β-葡聚糖、殼寡糖和兒茶素按一定比例復配得到的組合物具有顯著的促進傷口愈合作用，同時能防止疤痕的生成，實現傷口愈合而不留疤痕的療效，安全性好，使用后的傷口愈合皮膚表面光滑平整，皮膚彈性與周邊正常皮膚接近?；谏鲜霭l現，從而完成本發明。

本發明的目的將通過下面的詳細描述來進一步體現和說明。

本發明提供一種促進傷口愈合防疤痕的組合物，包括如下組分及其重量份數：洋蔥鱗莖提取物5～10份、積雪草提取物0.1～3份、β-葡聚糖1～10份、殼寡糖15～25份和兒茶素5～10份。

采用上述技術方案，通過洋蔥鱗莖提取物、積雪草提取物、β-葡聚糖、殼寡糖和兒茶素的共同作用，能實現傷口的快速愈合，同時能防止疤痕的生成，實現傷口愈合而不留疤痕的療效。

洋蔥鱗莖提取物具有消炎、抗菌的功效，能抑制成纖維細胞的增值、減少結締組織的合成。積雪草提取物具有抗氧化、促進傷口愈合的功效，能激活上皮細胞，促進正常肉芽組織形成，抑制成纖維細胞的增殖，對無秩序的疤痕組織增殖具有一定的抑制和延緩作用。β-葡聚糖為D-葡萄糖單體借由糖苷鍵的鍵結所形成的多糖，特殊的分子結構使其能特異性激活機體的淋巴細胞、巨噬細胞和B細胞等免疫細胞，從而增強機體免疫功能，被稱之為“免疫多糖”；β-葡聚糖對皮膚中特有的免疫細胞-朗罕氏細胞也具有激活作用，使朗罕氏細胞分泌多種細胞因子，能夠有效修復受損皮膚細胞，增加受損皮膚細胞的再生能力，改善皮膚老化。殼寡糖是由殼聚糖經降解得到的一種聚合度在2～20之間的寡糖產品，分子量≤3200Da，水溶性較好，生物活性高，易于吸收；殼寡糖可以促進成纖維細胞遷移和增殖，分泌大量膠原纖維，與新生毛細血管等共同作用構成肉芽組織填補組織缺損，促進傷口愈合，還可以調節炎性細胞因子的釋放，抗炎，減少非特異性損傷因素，優選聚合度為6～12。兒茶素(catechin)是茶湯中最主要的成分，呈苦澀味，通過從茶葉中提取得到，具有防治心血管疾病、控制肥胖、預防癌癥等多種功能，可以清除自由基，常用作抗氧化劑，在染料和鞣革工業也得到較廣泛的應用。

優選地，所述的促進傷口愈合防疤痕的組合物，包括如下組分及其重量份數：洋蔥鱗莖提取物6～9份、積雪草提取物1～3份、β-葡聚糖2～8份、殼寡糖16～22份和兒茶素6～9份。