[發明專利]一種抗肝纖維化的壯藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201611139747.0
• 申請日: 2016-12-12
• 公開（公告）號: CN106620057A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發明（設計）人: 鐘鳴;趙湘培;陳少鋒;符明泰;黃衛宣
• 申請（專利權）人: 廣西防城港常春生物技術開發有限公司;廣西國際壯醫醫院
• 主分類號: A61K36/87
• 分類號: A61K36/87;A61P1/16
• 代理公司: 北京中譽威圣知識產權代理有限公司11279
• 代理人: 朱志寬

技術領域

本發明屬于中藥藥物研發技術領域，具體的是一種抗肝纖維化的壯藥制劑及其制備方法和應用。

背景技術

肝纖維化(fibrosis of liver)是多種原因引起的慢性肝損害所致的病理改變，表現為肝內細胞外間質成分過度異常地沉積，并影響肝臟的功能，是慢性肝病發展到肝硬化必經之階段?，F認為肝纖維化尚有逆轉至正常的可能，而肝硬化則否。目前研究的重點放在分子與分子、分子與細胞及細胞與細胞間的相互作用方面。在診治方面雖然有一些進展，但仍缺乏確定有效的藥物。

人類肝纖維化的病理改變多數發展較為緩慢，從肝細胞的損傷、炎癥、壞死、細胞外基質的異常增生和沉積，有的需要經過數月至數年之久，平均約3-5年的時間。由于肝臟具有很強的代償功能，即使肝纖維化處于活動期，病人的臨床表現也不典型；即使病人有癥狀，往往也缺乏特征性。許多患者是在體格檢查或因其他疾病進行剖腹探查，甚至在尸體解剖時才被發現。

由于肝纖維化的并發癥只有在疾病的終末期才會發生，因此治療的目標是減弱而不是消除肝臟對慢性損害的反應，抗纖維化治療可以部分逆轉或者減慢肝纖維化的進展。一般認為，抗肝纖維化藥物僅對肝纖維化3期以下者有效，如已達4期，則難以產生療效，因抗肝纖維化藥物對老化的膠原纖維無作用，因此必須予以早期治療。如早期進行有效的治療，可使肝纖維化完全逆轉。肝纖維化治療需持續多長時間尚不明確。由于肝纖維化是一個慢性過程，治療或許需持續幾年的時間，這一過程可以是間斷性的。

目前，用于抗肝纖維化的藥物大多為西藥，西藥多為化學藥品，長期服用易產生依賴性，且對人體傷害較大，市場上具有抗肝纖維化功能的中藥制劑還鮮有報道。

公開于該背景技術部分的信息僅僅旨在增加對本發明的總體背景的理解，而不應當被視為承認或以任何形式暗示該信息構成已為本領域一般技術人員所公知的現有技術。

發明內容

本發明目的在于提供一種抗肝纖維化的壯藥制劑及其制備方法和應用。該壯藥制劑來源于純天然植物，不添加任何化學添加劑，抗肝纖維化效果好、見效快。

本發明所提供的技術方案是：

一種抗肝纖維化的壯藥制劑，按重量份數計由以下原料組成：白花丹10-20份、排錢草10-20份、車前草5-15份、崗梅根5-20份、酸藤子5-20份和五爪金龍1-10份。

作為優選，所述的抗肝纖維化的壯藥制劑，按重量份數計由以下原料組成：白花丹15份、排錢草15份、車前草10份、崗梅根10份、酸藤子10份和五爪金龍5份。

本發明還提供了所述的抗肝纖維化的壯藥制劑的制備方法，包括如下步驟：

(1)稱取白花丹、排錢草、車前草、崗梅根、酸藤子和五爪金龍6種中藥原料，加入自來水，室溫浸泡1-2h，加熱煮沸后繼續文火加熱1-3h，過濾，分離濾渣和濾液，得到第一次濾液；

(2)將步驟(1)中得到的濾渣繼續加入自來水，加熱煮沸后繼續文火加熱1-3h，過濾，分離濾渣和濾液，得到第二次濾液；

(3)合并兩次濾液，濃縮，得到抗肝纖維化的壯藥制劑。

作為優選，步驟(1)和(2)中自來水的加入量為6種中藥原料重量的10-12倍。

作為優選，步驟(3)中得到抗肝纖維化的壯藥制劑為6種中藥原料重量的5/13。

與現有技術相比，本發明具有如下有益效果：

(1)本發明的壯藥制劑的各中藥原料之間具有協同增效作用，具有抗肝纖維化的功效。

(2)本發明的壯藥制劑均采用中草藥制成，無任何毒副作用，安全性好，且不易產生耐藥性，可以長期服用，有利于保持機體的正常功能。

(3)本發明通過現代制劑技術將壯藥制劑制成溶液劑，易吸收，加工方便，易于產業化生產。

具體實施方式

下面結合具體例對本發明作進一步詳細的說明。

實施例1：

一種抗肝纖維化的壯藥制劑，按重量份數計由以下原料組成：白花丹10份、排錢草10份、車前草5份、崗梅根5份、酸藤子5份和五爪金龍1份。

所述的抗肝纖維化的壯藥制劑的制備方法，包括如下步驟：

(1)稱取白花丹、排錢草、車前草、崗梅根、酸藤子和五爪金龍6種中藥原料，加入自來水，室溫浸泡1h，加熱煮沸后繼續文火加熱1h，過濾，分離濾渣和濾液，得到第一次濾液；自來水的加入量為6種中藥原料重量的10倍；