[發明專利]一種治療冠心病的中草藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201611139309.4
• 申請日: 2016-12-12
• 公開（公告）號: CN106581579A
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發明（設計）人: 趙寧;付麗娜;張寒;韓文霞;李偉澤;周永強
• 申請（專利權）人: 西安醫學院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P9/10;A61K35/62;A61K35/618
• 代理公司: 西安弘理專利事務所61214
• 代理人: 常娥

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種治療冠心病的中草藥組合物，本發明還涉及該中草藥組合物的制備方法。

背景技術

冠心病是一種常見與高發的心臟病，是一種由冠狀動脈粥樣硬化或動力性血管痙攣狹窄或阻塞引起的心肌缺血缺氧(心絞痛)或心肌壞死(心肌梗塞)的心臟病，因此，又稱為缺血性心臟病。冠心病是全球死亡率最高的疾病之一，世界醫學權威雜志《柳葉刀》發布了《全球疾病負擔報告2013》，報告顯示，在中國，最致命的三種疾病是腦卒中、冠心病以及慢性阻塞性肺病，這三種疾病造成的死亡人數占2013年全部死亡人數的46％；國家心血管病中心發布的《中國心血管病報告2012》數據顯示，中國心血管病患人數已高達2.9億，每年約350萬人死于心血管病，缺血性心臟病的排名已經由1990年的第七位攀升至2013年的第二位。冠心病已經嚴重危及到我國經濟、社會的穩定與持續發展，因此，研發高效安全的預防與治療冠心病的藥物制劑迫在眉睫！

目前，臨床上對于冠心病的治療手段主要有手術治療、介入治療與藥物治療。(1)手術療法：手術療法主要是指冠狀動脈搭橋術，搭橋術雖然可以改善心肌的缺血狀態，但卻不能挽救那些因缺血而壞死的心肌細胞，心肌細胞的壞死和心臟瘢痕的形成是導致心衰和死亡的病理基礎，而冠狀動脈搭橋術并不能解決這一根本問題。(2)介入療法：介入治療主要是指冠狀動脈內支架放置，目前，冠狀動脈支架植入的比例為全部冠心病介入治療的70％左右。植入支架可有效解決冠狀動脈的狹窄和閉塞，但是由于異物支架的植入，容易引起排斥、過敏等反應，增大了感染的機會，最為嚴重的是支架的植入會引起血管內膜的損傷，引起血小板凝聚、形成血栓，造成再狹窄(再狹窄率可達20％)。(3)藥物療法：藥物治療是冠心病各種治療方法的基礎，患者在給予合理的藥物治療的前提下才能應用各種血管重建術，而術后也必須應用各種藥物治療才能在最大程度上使患者獲益。目前，常用的藥物有化學藥物與中成藥，其中化學藥物主要包括血管緊張素轉換酶抑制劑、抗血小板聚集藥物、β-受體阻滯劑、鈣拮抗劑、他汀類降脂藥物、尿激酶溶栓藥等，長期服用化學藥物不僅會導致機體的耐受性和增加肝腎負擔，也會對胃腸道黏膜產生刺激及其他一些嚴重的不良反應等。冠心病心絞痛屬中醫“胸痹”、“心痛”、“厥心痛”、“真心痛”等范疇，《中藥新藥臨床研究指導原則》將該病分為心血瘀阻、氣虛血瘀、氣滯血瘀、痰阻心脈、陰寒凝滯、氣陰兩虛、心腎陰虛、陽氣虛衰等八個證型；但是，根據《醫林改錯》記載：“元氣必虛，不能達于血管，血管無氣，必停留為瘀”的理論，因此，臨床上公認的主要病機為心脈痹阻，因而“活血化瘀”成為治療胸痹心痛的根本方法。因此，目前，臨床常用的中成藥大多是基于活血化瘀進行治療的，但是，近年來發現，活血化瘀類中成藥并未顯著降低冠心病特別是心肌梗死的發生率！這可能與當今社會人們的生活方式、飲食習慣、工作壓力與生態環境發生變化而導致現代人“痰瘀”體質與“心氣虛”有著巨大的關系。目前，我國正處于以科技創新推動經濟發展、產業結構調整與社會轉型、勞動力資源缺乏的時期，因此，根據時代背景開發針對冠心病的高效安全的中草藥制劑以減少或避免冠心病導致的過早死亡、生產力低下和勞動力不足的風險，從而對于保障我國社會經濟與科技的快速持續發展具有重要意義和價值！

發明內容

本發明的目的是提供一種治療冠心病的中草藥組合物，解決了臨床上化學藥物會加重肝腎負擔、產生胃腸道刺激特別是聯合用藥則會增大不良反應發生率以及易于產生機體耐受性的問題。

本發明的另一個目的是提供一種上述中草藥組合物的制備方法。

本發明所采用的技術方案是，一種治療冠心病的中草藥組合物，包括下列質量份的各組分：丹參10～15份，郁金3～10份，絲瓜絡5～12份，水蛭1～3份，麥冬6～12份，白芍6～15份，刺五加10～20份，山茱萸6～12份，夜交藤9～15份，瓦楞子1～5份。

本發明所采用的另一技術方案是，一種治療冠心病的中草藥組合物制劑的制備方法，具體是按照以下步驟實施：

步驟1，按質量份分別稱取以下各組分：丹參10～15份，郁金3～10份，絲瓜絡5～12份，水蛭1～3份，麥冬6～12份，白芍6～15份，刺五加10～20份，山茱萸6～12份，夜交藤9～15份，瓦楞子1～5份；

步驟2，將瓦楞子、水蛭，烘干后粉碎，過80目篩，得生藥粉末，備用；

步驟3，向絲瓜絡中加入15～20倍量水，煎煮提取3次，每次60分鐘，并將3次提取液合并，進行真空濃縮，得到清膏，備用；