[發明專利]一種檢測血液中阿米卡星含量的試劑盒及其制備方法

在審

• 申請號: 201611139213.8
• 申請日: 2016-12-12
• 公開（公告）號: CN108614108A
• 公開（公告）日: 2018-10-02
• 發明（設計）人: 欒春杰;張躍建;孫衛兵
• 申請（專利權）人: 上海復星長征醫學科學有限公司
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543;G01N33/544;G01N21/82
• 代理公司: 上海順華專利代理有限責任公司 31203
• 代理人: 陸林輝

1.一種檢測血液中阿米卡星含量的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒由試劑R1和試劑R2按體積比1﹕1的比例混合組成。

2.根據權利要求1所述的一種檢測血液中阿米卡星含量的試劑盒，其特征在于，所述試劑R1由下列配比的成分組成：

20～150mmol/L緩沖液、3～20g/L共軛物、3～20g/L穩定劑、5～20g/L電解質、3～20g/L增敏劑、0.5～10g/L表面活性劑、0.2～1g/L防腐劑；pH值為7.0～9.5。

3.根據權利要求2所述的一種檢測血液中阿米卡星含量的試劑盒，其特征在于，所述共軛物選自葡聚糖、殼聚糖中的一種或幾種；所述穩定劑選自牛血清白蛋白、乙二胺四乙酸二鈉、氯化膽堿、蔗糖、海藻糖或山梨醇中的一種或幾種；所述增敏劑選自PEG2000、PEG4000、PEG6000、PEG8000或PEG20000中的一種或幾種；所述電解質選自氯化鈉、氯化鋰、氯化鈣、硫酸鈉或氯化鉀中的一種或幾種；所述表面活性劑選自吐溫-20、曲拉通X-100、曲拉通X-405或35中的一種或幾種；所述防腐劑選自疊氮鈉、Proclin-300或亞硝酸鈉中的一種或幾種；所述pH調節劑為12mol/L濃鹽酸或10mol/L NaOH溶液。

4.根據權利要求1所述的一種檢測血液中阿米卡星含量的試劑盒，其特征在于，所述試劑R2由下列配比的成分組成：

1.5g/L～3.5g/L偶聯抗人阿米卡星單克隆抗體的膠乳微球、20mmol/L～150mmol/L的緩沖液、3g/L～20g/L的穩定劑，5g/L～20g/L的電解質，0.5g/L的防腐劑，pH值為7.0～9.5。

5.根據權利要求4所述的一種檢測血液中阿米卡星含量的試劑盒，其特征在于，所述偶聯抗人阿米卡星單克隆抗體的膠乳微球的粒徑范圍為：50nm～300nm，其中羧基含量為0.080mmol/g～0.470mmol/g。

6.根據權利要求4所述的一種檢測血液中阿米卡星含量的試劑盒，其特征在于，所述抗人阿米卡星單克隆抗體選自鼠抗人阿米卡星單克隆抗體或兔抗人阿米卡星單克隆抗體中的一種或幾種。

7.根據權利要求2或4所述的一種檢測血液中阿米卡星含量的試劑盒，其特征在于，所述試劑R1或試劑R2的緩沖液選自三羥甲基氨基甲烷、2-(N-嗎啡啉)乙磺酸、3-(環已胺)-2-羥基-1-丙磺酸、3-嗎啉丙磺酸、N-三(羥甲基)甲基-3-氨基丙烷磺酸、4-羥乙基哌嗪乙磺酸、硼酸或氯化銨中的一種或幾種。