[發明專利]一種治療癲癇的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201611134511.8
• 申請日: 2016-12-10
• 公開（公告）號: CN106581284A
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南昊雨青田醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/81
• 分類號: A61K36/81;A61P25/08;A61K36/185;A61K36/13;A61K36/21;A61K36/09;A61K31/401;A61K31/704
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1.一種治療癲癇的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：

藏青果1568—1668g、血榧3675—3775g、雞冠子4262—4362g、老龍皮3150—3250g、馬尿泡4455—4555g、高脯氨酸102—112g、豆甾醇葡萄糖甙35—45g。

2.根據權利要求1所述一種治療癲癇的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：

藏青果1618g、血榧3725g、雞冠子4312g、老龍皮3200g、馬尿泡4505g、高脯氨酸107g、豆甾醇葡萄糖甙40g。

3.根據權利要求1所述一種治療癲癇的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。

4.根據權利要求1所述一種治療癲癇的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治療癲癇藥物。

5.一種治療癲癇的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：

原料藥的組成和重量份為：藏青果1568—1668g、血榧3675—3775g、雞冠子4262—4362g、老龍皮3150—3250g、馬尿泡4455—4555g、高脯氨酸102—112g、豆甾醇葡萄糖甙35—45g；

制備方法：

（1）按原料藥配比取藏青果、血榧、雞冠子、老龍皮、馬尿泡、高脯氨酸、豆甾醇葡萄糖甙，混勻，用重量百分比濃度45%乙醇作為溶劑，在68℃溫浸提取，提取次數為7次，每次提取時間為22小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的41.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.11，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度64%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度64%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；

（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度56%乙醇作為溶劑，加熱回流提取7次，每次提取時間為4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的11倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度70%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；

（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。

6.根據權利要求5所述一種治療癲癇的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：

原料藥的組成和重量份為：藏青果1618g、血榧3725g、雞冠子4312g、老龍皮3200g、馬尿泡4505g、高脯氨酸107g、豆甾醇葡萄糖甙40g；

制備方法：

（1）按原料藥配比取藏青果、血榧、雞冠子、老龍皮、馬尿泡、高脯氨酸、豆甾醇葡萄糖甙，混勻，用重量百分比濃度45%乙醇作為溶劑，在68℃溫浸提取，提取次數為7次，每次提取時間為22小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的41.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.11，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度64%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度64%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；

（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度56%乙醇作為溶劑，加熱回流提取7次，每次提取時間為4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的11倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度70%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；

（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。

7.根據權利要求5所述一種治療癲癇的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。

8.根據權利要求5所述一種治療癲癇的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成治療癲癇藥物。