[發明專利]治療小兒肺炎支原體肺炎的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201611134502.9
• 申請日: 2016-12-10
• 公開（公告）號: CN106728194A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南昊雨青田醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61P11/00;A61P31/04;A61K31/198;A61K31/56
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技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療小兒肺炎支原體肺炎的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

肺炎支原體肺炎在兒科屬于常見病，其病原體為肺炎支原體，可散發或有小的流行，全年均可發病，多見于5～15歲兒童…。主要的臨床表現為發熱、咽痛、胸骨下疼痛、咯痰以及咳嗽等，常伴有多臟器、多系統的功能損害。如果 不及時對癥治療，可能會導致肺間質纖維化、肺不張、支氣管擴張等，病情嚴重時甚至會導致死亡。該藥物組合物的研制對治療肺炎支原體肺炎，取得滿意效果。

全葉青蘭：為唇形科植物全緣葉青蘭的全草。夏季采收，切段曬干。【性狀】性狀鑒別 莖呈方柱形，少分枝，長20-60cm，直徑2-3mm，表面黃棕色或紅棕色。葉對生，多皺縮破碎，完整葉片展平后呈狹披針綠色，有棕色腺點；葉腑具短縮的小枝。輪傘花序頂生，花較小；苞片長卵形，每側具2-3刺齒，齒尖呈長芒狀；花萼筒狀，上部紫紅色，下部黃綠色；花冠唇形，暗紫紅色。氣微香，味苦。以色綠、葉多、氣芳香者為佳。【化學成分】花期地上部分含木犀草素-7-O-D-吡喃葡萄糖甙（luteolin-7-O-D-glu-copyranoside)，木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸甙（luteolin-7-O-glucuronide)。【藥理作用】1.平喘作用：豚鼠口服青蘭1號（即全青Ⅱ，全草用95%乙醇回流，再用氫氧化鈉調至pH9所得有黃酮反應的沉淀物）2.4g/kg（相當于小鼠半數致死量的1/10）、醇提物2.6g/kg（相當于小鼠半數致死量的1/10）、全青Ⅰ24g/kg或結晶1號0.25g/kg（醇提取物經用乙酸乙酯提取，分離出結晶1號，剩余部分為全青Ⅰ-2），都有明顯的平喘作用（組織胺噴霧法）。但在豚鼠離體氣管試驗，青蘭1號并無對抗組織胺的作用。上述各種制劑初步證明含多種黃酮類物質。2.止咳作用：小鼠口服青蘭1號2.5g/kg或結晶1號10mg/只，都有明顯的止咳作用（氨水噴霧引咳法），作用強度與口服磷酸可待因80mg/kg相似，醇提物也有相似的效果。3.祛痰作用：小鼠口服青蘭1號或醇提物有明顯祛痰作用（酚紅法），結晶1號則無效。4.抗菌作用：體外抑菌試驗對流感桿菌、肺炎雙球菌、甲型和乙型鏈球菌、奈瑟氏球菌都有不同程度的抑菌作用。【性味】味苦；辛；性微濕。【功能主治】祛痰；止咳；平喘。主急慢性支氣管炎；支氣管哮喘。【摘錄】《中華本草》。

豬仔笠：為豆科植物豬仔笠的塊根。夏、秋季采挖，多為鮮用，亦可切片，曬干。【性狀】性狀鑒別 塊根肉質，呈圓錐形，長4-7cm，直徑2-4cm，末端細長，木質化。表面深棕色，有短橫列的皮孔和少數支根痕。干燥根表面灰褐色，密布不規則的皺紋。質軟而韌，切斷面外部談褐色，內部類白色，帶纖維性。氣微，味微甘。【性味】甘；平。【歸經】肺；大腸；肝經。【功能主治】清肺化痰；生津止渴；消腫。主肺熱咳嗽；肺癰；發熱煩渴；痢疾；睪丸鞘膜積液，食積不消；跌打腫痛。【摘錄】《中華本草》。

代代花枳殼：為蕓香科植物代代花Citrus aurantium L.var.amara Engl.的果實。7～8月摘取未成熟的綠色果實，自中部橫切為兩半，曬干或烘干。【性狀】加工后藥材呈半球形，直徑3～4cm；表面綠黃色或灰黃棕色，有網狀皺紋，果柄基有殘存宿萼；外層果皮厚0.5～1cm，略向外翻，瓤囊9～11瓣，每瓣有未熟種子1至數粒，中軸寬4～8mm。味苦酸。【化學成分】含揮發油，主為檸檬烯，并含癸醛、壬醛、十二烷酸、乙酸芳樟酯（linalyl acetate）、乙酸橙花酯（nerolyl acetate）、乙酸龍牛兒酯（geranyl acetate）；另含橙皮甙（hesperidin）、新橙皮甙（neohesperidin）等。【性味】性微寒，味苦、酸。【功能主治】行氣寬中，消食，化痰。用于胸腹悶脹痛、食積不化、痰飲、脫肛。【摘錄】《中藥大辭典》。

兩頭尖：本品為毛茛科銀蓮花屬植物多被銀蓮花Anemone raddeana Regel的干燥根莖。夏季采挖，除去須根，洗凈，干燥。【性狀】本品呈類長紡錘形，兩端尖細，微彎曲。其中近一端處較膨大。長1～3cm,直徑2～7mm。表面棕褐色至棕黑色，具微細縱皺紋，膨大部位常有1～3個支根痕呈魚鰭狀突起，偶見不明顯的3～5環節。質硬而脆，易折斷，斷面略平坦，類白色或灰褐色，略角質樣。無臭，味先淡后微苦而麻辣。【性味】辛，熱；有毒。【歸經】歸脾經。【功能主治】祛風濕，消癰腫。用于風寒濕痹，四肢拘攣，骨節疼痛，癰腫潰爛。【摘錄】《中國藥典》。