[發明專利]一種治療失眠的藥物組合物

在審

• 申請號: 201611133241.9
• 申請日: 2016-12-10
• 公開（公告）號: CN106727782A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南昊雨青田醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/23
• 分類號: A61K36/23;A61P25/20;A61K31/56;A61K31/575
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療失眠的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

睡眠與覺醒是人和高等動物的普遍生理現象,是生命活動所必須的。通過睡眠,精神和體力才能得到恢復。目前,世界上大多數是市場經濟國家。競爭的激烈,失業的恐懼,對金錢的患得患失,使許多人處于緊張的應激狀態。因此,焦慮、失眠、憂郁、神經衰弱等神經官能癥便在很多人中流行。一種效果既迅速又顯著的安神、安眠保健食品是人們所企盼的。由于各種因素的影響,睡眠障礙和睡眠不足的現象越來越普遍。目前治療睡眠障礙最常用的方法是用化學合成類鎮靜催眠藥,久服會產生依賴性或成癮。臨床經驗證明,中藥及其復方在改善睡眠方面具有獨特療效,且不良反應較少。近年國內研究人員對中草藥的鎮靜催眠作用開展研究,發現其中許多活性成分具有催眠作用。

蒙自水芹：本品為傘形科水芹屬植物蒙自水芹Oenanthe riuularis Dunn的全草。夏季采收，洗凈，曬干。【性味】味辛；微甘；性平。【歸經】歸胃；脾；膀胱經。【功能主治】健胃消積；清熱利尿；消腫解毒。主慢性胃炎；食積胃痛；白濁；淋痛；跌打腫痛；血虛風毒。【性狀】本品多皺縮成團。莖細長，少分枝，葉片皺縮，易碎，完整的葉片羽狀分裂，裂片窄，線形或卵狀披針形，葉有長柄。質輕脆，氣香，味微辛、苦。【原植物形態】 多年生草本，高30-70cm。全株光滑無毛。莖直立，下部匍匐，單一或有少數分枝。葉柄長4-6cm，葉片輪廓廣三角形或三角形，長4.5-6cm，寬3.5-6cm，一回羽狀深裂，稀二回羽狀分裂；莖下部葉裂片卵形，末回裂片長1-1.5cm，寬0.5cm，邊緣有缺刻狀鋸齒；莖上部葉末回裂片線形，全緣。復傘形花序頂生，花序梗長2-5cm；無總苞片；傘輻6-7，直立或開展；小總苞片線形，多數；小傘形花序有花20余朵；萼齒披針形；花瓣自色，倒卵形；花柱基圓錐形，花柱直立或叉以。雙懸果橢圓形，長2mm，寬1mm，側棱較中棱和背棱隆起，背棱線形；每棱槽內有油管1，合生面有油管2。花期5-7月，果期7-8月。收載于中藥大辭典。

碗蕨：為碗蕨科碗蕨屬植物碗蕨Dennstaedtia scabra(Wall.) Moore[Dicksonia scabra Wall.]的全草。【性味】辛；涼。【歸經】膀胱經。【功能主治】祛風；清熱解表。主感冒頭痛；風濕痹痛。【化學成份】地上部分含蕨素（pterosin）A、F、K、V，金粉蕨辛（onitisin）即4-羥基蕨素（4-hydroxypterosin）A，歐蕨伊魯甙（ptaquiloside），碗蕨甙（dennstoside）A。【性狀】根狀莖圓柱形，粗長，表面紅棕色，密被棕色的節狀毛，其下著生眾多灰黑色的須根。葉柄長20-35cm，紅棕色，稍有光澤；葉片長20-35cm，寬15-20cm，三至四回羽狀深裂；三角狀披針形或矩圓形，紙質，棕綠色，葉兩面、羽軸及葉脈均具褐色的節狀長毛；末回裂片短，鈍尖，全緣，每裂片有小脈1條，先端膨大成水囊，不達葉邊；孢子囊群生于小脈先端，囊群蓋碗形，灰綠色，略有毛。質脆，氣微，味淡。收載于中藥大辭典。

委陵菜酸（Tormentic acid）：CAS號13850-16-3，分子式C₃₀H₄₈O₅，分子量488.71。【生物活性】抗菌劑（鏈球菌變種）；降血糖（大白鼠 orl，10mg/kg）。【成分來源】半邊蘇Elsholtzia ciliata，枇杷葉Eriobotrya japonica，水楊梅Geum japonicum，臀形果Pygeum topengii，新藏假紫草Arnebia euchroma，澤蘭Lycopus lucidus。

葫蘆素C（Cucurbitacin C）：CAS號5988-76-1，分子式C₃₂H₄₈O₈，分子量560.73。【成分來源】黃瓜 Cucumis sativus,苦黃瓜 Cucumis sativus var.hanzil。

2個原料藥化學結構：

委陵菜酸（Tormentic acid）葫蘆素C（Cucurbitacin C）。

發明內容

本發明的目的是克服背景技術的不足，提供一種有效治療失眠的藥物組合物及其制備方法。

本發明是采用如下技術方案實現的：

制成該治療失眠的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：