[發明專利]治療糖尿病視網膜病變的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201611133124.2
• 申請日: 2016-12-10
• 公開（公告）號: CN106728893A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南昊雨青田醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61P3/10;A61P9/10;A61K31/56;A61K31/4741
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技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療糖尿病視網膜病變的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

糖尿病視網膜病變(Diabetie retinopathy DR )是糖尿病最為常見和嚴重的微血管并發癥之一,過去人們曾用一般血管擴張藥、維生素等藥物進行支持療法,但效果不確切。目前DR已成為四大致盲眼病之一。長期慢性的高糖血癥是DR發病的基礎。DR的基本病理改變是周細胞選擇性丟失、微血管瘤形成,毛細血管基底膜增厚,進一步產生血—視網膜屏障破壞,毛細血管閉塞,動靜脈改變,乃至新生血管形成及纖維增殖,最終導致視網膜脫離,造成失明。研究表明:嚴格控制血糖可以在一定程度上延緩DR的發生發展,但單純控制血糖并不能完全阻止DR的發生發展。隨著對DR發病機制認識的提高,藥物治療已成為研究的熱點,為早期DR的預防和治療開創更廣闊的途徑。羥苯磺酸鈣屬于改善視網膜微循環的藥物,能使眼底微血管瘤減少,滲漏減輕從而穩定或提高視力。糖尿病屬中醫之“消渴病”范疇,其發生發展的重要因素是因虛致瘀而目絡阻滯,本病的證候特點為本虛標實,虛實夾雜。非增殖期DR以氣陰兩虛,肝腎不足為基本病機,目絡瘀阻為特點,進入增殖期后則以淤血阻絡,痰濁內生及痰瘀互結致目絡損傷為其突出特點,因此確立了益氣生津、滋養肝腎、通絡明目的標本兼治之法。

榼藤子：本品為豆科植物榼藤Entada phaseoloides(L.)Merr.的成熟種子。冬季采種子，去皮，煮熟或炒熟，曬干。【性味】甘、涼；有毒?！竟δ芘c主治】清肝熱，強壯補腎，催吐。用于心臟病，肝熱病，腎病，中毒癥之熱癥、白脈病。【性狀】本品為扁圓形，直徑4～15cm，厚10～18mm。表面棕褐色，具光澤,少數兩面中央微凹，被棕黃色粉狀物，除去后可見細密的網狀紋理。種臍長橢圓形，種皮極堅硬。破開厚1～2mm，種仁乳白色，子葉兩片,甚大，約厚5～7mm,子葉中央常有空腔,近種臍處有細小的胚。氣微，味淡，嚼之有豆腥味。榼藤子收載于衛生部頒藏藥標準（第一冊），標準編號：WS3-BC-0116-95。

錦香草：本品為野牡丹科錦香草屬植物錦香草Phyllagathis caualeriei(Levl.et van.)Guill.[Allomorphia caualerieiLevl. Et van.]的全草或根。春、夏季采收全草，根全年均可采，均洗凈，切碎曬干?！拘晕丁课犊啵恍粒恍院??！竟δ苤髦巍壳鍩釠鲅焕麧瘛Ｖ鳠岫狙?；濕熱帶下；月經不調；血熱崩漏；腸熱痔血；小兒陰囊腫大。【原植物形態】草本，高10-15cm。莖直立或匍匐，逐節生很，近肉質，密被長粗毛，四棱形，通常不分枝。葉對生；葉柄長1.5-9cm，密被長粗毛；葉片紙質，廣卵形、廣橢圓形或圓形，先端廣急尖至近圓形，基部心形，長6-16cm，寬4.5-14cm，兩面綠色或有時背面紫紅色，表面被疏糙伏毛狀長粗毛，背面僅基出脈及側脈被平展的長粗毛；基出脈7-9，表面脈平整，背面脈隆起。傘形花序，頂生，總花梗長4-17cm，被長粗毛，稀幾無毛；苞片倒卵形或近側披針形，被粗毛，通常僅有4枚，長約1cm，或更長；花梗與花萼均被糠秕；花萼漏斗狀四棱形，裂片廣卵形；花瓣粉紅色至紫色，上部略偏斜，先端急尖；雄蕊4，近等長，花藥基部具小瘤或不明顯，藥隔下延呈短距；子房杯形，先端具冠。蒴果，先端冠4裂，伸出宿存萼，宿存萼具8縱肋，果梗伸長，被糠秕?；ㄆ?-8月，果期7-9月。收載于中藥大辭典。

鐮萼蝦脊蘭：為蘭科蝦脊蘭屬植物柔毛蝦脊蘭Chlanthe puberula Lindl.ex Wall.[C.amoena W.W.Smith；C.lepida W.W.Smith]的假鱗莖和全草。夏、秋季采收，洗凈，曬干?！拘晕丁?味辛；甘；性平。【功能主治】 潤肺止咳；活血散結；消腫解毒。主急性支氣管炎；慢性支氣管炎；肺癆咳嗽；瘰疬；跌打損傷；痔瘡；毒蛇咬傷?！驹参镄螒B】 柔毛蝦脊蘭，陸生植物。莖短。葉近基生，4-5枚；葉片橢圓形，長約20cm，寬4-7cm，先端銳尖，基部具短柄。花葶從葉叢中長出，高出葉外；總狀花序長8-15cm，疏生多數花；花苞片狹披針形，約等長于花梗（連子房），先端長漸尖；萼片和花瓣均向后反折，長約1.4cm；萼片斜卵狀披針形，寬約6mm，先端漸尖呈芒；花瓣淡紫色，狹披針形，寬約1mm，先端漸尖；唇瓣平展，比花瓣和萼片大，3裂，中裂片橢圓形，比側裂片窄，先端漸尖或銳尖，邊緣嚙蝕狀，側裂片鐮刀狀，內彎，緊貼中裂片，先端鈍；無距。收載于中藥大辭典。