[發明專利]一種治療肺結核的藥物組合物

在審

• 申請號: 201611133115.3
• 申請日: 2016-12-10
• 公開（公告）號: CN106728035A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南昊雨青田醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61K9/48;A61K9/20;A61P31/06;A61P11/00;A61K31/439;A61K31/7048
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技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療肺結核的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

肺結核是具有傳染性的肺部慢性、虛弱性疾患，以“咳嗽、咯血、潮熱、盜汗、消瘦”為基本特征。 由于化療藥物的出現，此病曾一度被控制，近年由于耐藥菌株的產生，使得此病死灰復燃。 中醫學將本病歸于肺癆范疇，認為其病因有兩個方面：一為外因感染，“瘵蟲”傷人；二為內傷體虛，氣血不足，陰精耗損。 病變部位本在肺，基本病理為陰虛火旺，因病情頑纏，影響整體，則傳及脾、腎等臟，故有“其邪展轉，乘于他臟”之說，漸致氣陰兩虛，最終發展為陰損及陽、陰陽兩虛的嚴重征象。 如元代葛可久《十藥神書》云：“嘔血吐痰，骨蒸煩熱，腎虛，精竭形羸，頰紅面白，口干咽燥，小便白濁，遺精盜汗，飲食難進，氣力全無”，描述已極為翔實。本病多責之肺脾腎三臟，蓋肺虛不能輸布精微，脾虛則氣血生化乏源，腎為肺之子，肺虛腎失滋生之源，或腎虛相火灼金，上耗母氣，子不壯則母不安也，故臨床提倡培土生金，金水相生。

鴉跖花：本品為毛莨科鴉跖花屬植物鴉跖花Oxygraphis glacialis(Fisch.) Bunpe[Ficaria glacialis Fisch.ex DC.]的全草。7-8月采花或全草，洗凈，曬干。【性味】味微苦；性寒。【歸經】肺；肝經。【功能主治】祛瘀止痛；清熱燥濕；解毒。主頭部外傷；瘀血疼痛；瘡瘍。【性狀】根莖較短，直徑3-6mm。須根叢生，棕色至黑褐色，長可達20cm，直徑小于1mm，具縱直紋；折斷面棕色。葉叢生，黃綠色，葉片卵圓形或長圓形，長0.2-2.8cm，寬0.5-2.2cm；葉柄長1-4cm，上部有狹翅。花皺縮成團，萼片5，近圓形，黃綠色；花瓣棕色，有時脫落，雄蕊多數。氣香，味辛。收載于中藥大辭典。

大金刀：為水龍骨科盾蕨屬植物卵葉盾蕨Neolepisorus ovatus(Bedd.)Ching[Pleopeltis ovata Bedd.]的全草。全年均可采收，采挖后，洗凈，曬干。【性味】苦；涼。【歸經】心；肺；膀胱經。【功能主治】清熱利濕；止血；解毒。主熱淋；小便不利；尿血；肺癆咯血；吐血；外傷出血；癰腫；水火燙傷。【原植物形態】 植株高15-45cm。根莖橫生，密被卵狀披針形鱗片，長漸尖，邊緣有疏齒。葉遠生；葉柄長10-20cm，被鱗片；葉片厚紙質，卵狀披針形至卵狀長圓形或近三角形，寬7-12cm，漸尖，基部較寬，圓形至圓楔形，多少下延于葉柄，全緣或下部多少分裂；側脈明顯。孢子囊群大，圓形，在側脈兩側排成不整齊的1至數行，幼時有盾狀隔絲覆蓋。收載于中藥大辭典。

β-常春藤皂苷（β-Hederin）：CAS號35790-95-5，分子式C₄₁H₆₆O₁₁，分子量734.96。【生物活性】抗真菌，溶血作用。【成分來源】刺五加葉Acanthopanax senticosus［Syn．Eleutherococcus senticosus］，洋常春藤Hedera helix。

樟柳堿（Anisodine）：CAS號52646-92-1，分子式C₁₇H₂₁NO₅，分子量319.36。【生物活性】抗膽堿能，解痙劑，唾液分泌抑制劑，散瞳。【成分來源】藏茄Anisodus tanguticus [Syn. Scopolia tangutica]。

2個原料藥化學結構：

β-常春藤皂苷（β-Hederin） 樟柳堿（Anisodine）。

發明內容

本發明的目的是克服背景技術的不足，提供一種有效治療肺結核的藥物組合物及其制備方法。

本發明是采用如下技術方案實現的：

制成該治療肺結核的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：

鴉跖花1060-1070重量份 大金刀336-340重量份 樟柳堿112-118重量份 β-常春藤皂苷80-100重量份。

優選的用于治療肺結核的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：

鴉跖花1065重量份 大金刀338重量份 樟柳堿116重量份 β-常春藤皂苷90重量份。

一種治療肺結核的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。

一種治療肺結核的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治療肺結核藥物。

一種治療肺結核的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：