[發明專利]治療甲狀腺疾病的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201611133110.0
• 申請日: 2016-12-10
• 公開（公告）號: CN106692378A
• 公開（公告）日: 2017-05-24
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南昊雨青田醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/74
• 分類號: A61K36/74;A61P5/14;A61K33/26;A61K31/575;A61K31/56
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技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療甲狀腺疾病的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

甲狀腺功能減退癥（hypothyroidism，簡稱甲減）是由多種原因引起的甲狀腺激素分泌減少，導致機體代謝和各種功能下降的臨床綜合征，臨床以血清甲狀腺激素水平（T3、T4、FT3、FT4）降低，促甲狀腺激素（TSH）升高為主要特征，以倦怠乏力、畏寒怕冷等低基礎代謝率癥候群甚至出現粘液性水腫為主要表現，約占甲狀腺功能減退癥的 96%。有調查報告顯示，成人型甲減多見于女性，一般以 20-0 歲之間為多，男女之比為 1:5。普通人群發病率為0.8%-1.0%，近年來隨著甲狀腺疾病發病率的不斷增高，甲減的發病率也有明顯增高的趨勢，而且?？赏瑫r伴有或導致心血管、腦血管、消化、呼吸、腎上腺、性腺等多系統多臟器的損害，病情重者可發生甲減危象、心腎功能衰竭等嚴重的合并癥，甚至危及生命而導致死亡。因此對本病的研究，正愈來愈受到國內外學者的重視。

目前，西醫治療本病主要采取以甲狀腺激素替代療法為主的對癥治療方法，這種替代療法對于甲狀腺激素的補充效果較好，但對其他內分泌腺體紊亂的療效并不令人滿意，并且替代療法治標不治本，副作用較大，病人往往因耐受性差而不能堅持治療。中醫學古代文獻中無“甲狀腺功能減退癥”的病名，根據主要臨床表現所見元氣虧乏、氣虛不足、臟腑受損的癥狀，當屬“虛勞”范疇；根據有“浮腫”的臨床表現，亦屬“水腫”的范疇。中醫治療本病從整體調節入手，辨證施治，取得了較好的療效，顯示了中醫藥的優勢。

藏錦雞兒：本品為豆科植物鬼箭錦雞兒Caragana jubata(pall.)Poir. 及昌都錦雞兒Caragana changduensis fiauf的木部心材。砍取褐紅色木部，切斷，陰干?！拘晕丁繚?、寒?！竟δ芘c主治】破血，化瘀，降壓。用于高山多血癥，高血壓癥及月經不調?！拘誀睢勘酒窞橥獗硭ㄆざ嘁殉齼舻男牟?，呈圓柱形或不規則塊片,略彎曲，長20～40cm,直徑可達5cm。表面有刀斧痕，平滑，有縱向彎曲的細縱或網狀紋理和小枝的疤痕，有的顯黃白色木紋。莖枝殘基處可見黃白色的內皮及深棕色木栓層。質堅硬而致密，難折斷。切斷面可見年輪。無臭,味淡微辣。收載于衛生部頒藏藥標準（第一冊），標準編號：WS3-BC-0134-95。

黃礬：本品為硫酸鹽類礦物黃礬Fibrofessite的礦石?！拘晕丁克?；澀；咸；寒；有毒。【歸經】肝；大腸經?！竟δ苤髦巍拷舛練⑾x；斂瘡。主痔瘺；惡瘡；疥癬；聤耳出膿?！拘誀睢勘酒范喑什灰巹t塊狀。淡黃色。微透明；絹絲光澤或珍珠光澤。體較輕，硬度近于指甲。微有鐵銹氣，味咸、酸，微澀。以色淡黃、有光澤、無雜質者為佳?！净瘜W成份】 主要含硫酸鐵(Fe₂O₃·2SO₃·10H₂O)，其中三氧化硫(SO₃)32%，三氧化二鐵(Fe₂O₃)32%，水(H₂O)36%。【原形態】 單斜晶系。結晶者不多見，常為細小纖維狀之集合體。顏色淡黃。光澤呈絹絲狀或珍珠狀。微透明。硬度2-2.5。比重1.8-1.9。收載于中藥大辭典。

一柱香：為茜草科假耳草屬植物一柱香Anotis ingrata (wall.) Hook. F.[Neanotis yngrata(Wall.ex Hook .f,)W.H.Lewis]的全草。夏、秋季收采全草，除盡泥土、雜物，曬干備用?！拘晕丁课缎?；性涼。【歸經】心；肝經?！竟δ苤髦巍壳甯螢a火。主無名腫毒；目赤紅腫；毒蛇咬傷?！驹参镄螒B】 多年生草木，高達1m。莖不分枝或有少數分枝，直立或下部臥地。葉對生；葉柄短；托葉下部近三角形，連合，著生于兩葉柄之間，邊緣具細絨毛；葉片薄紙質，卵圓形或長卵圓形至卵狀披針形，長4-9cm，寬約1.8cm,先端漸尖，基部楔形，全緣，兩面均被短柔毛。二歧聚傘花序頂生，總花梗和分枝均有狹翅狀棱角；花白色，無梗或有短梗；花萼4裂，裂片三角狀披針形，花冠長約5mm，冠管稍寬，內生柔毛；雄蕊4，花藥露出花冠外；子房下位，2室，柱頭2裂。蒴果近球形，稍側扁，寬約2mm。種子小而多數，平凸，有小疣點?；ㄆ?-7月，果期7-8月。收載于中藥大辭典。

蒲公英賽醇（Taraxerol ）：CAS號127-22-0，分子式C₃₀H₅₀O，分子量426.73?！舅幚碜饔谩靠節?，抗胃酸分泌?！境煞謥碓础烤湛浦参餁W蒲公英根；柿樹科柿樹屬植物，殼斗科屬植物，橄欖屬植物。