[發明專利]一種防治類風濕性關節炎的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201611133012.7
• 申請日: 2016-12-10
• 公開（公告）號: CN106581264A
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南昊雨青田醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/80
• 分類號: A61K36/80;A61P19/02;A61P29/00;A61K36/24;A61K36/37;A61K31/704;A61K36/185
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1.一種防治類風濕性關節炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：

廣西狗牙花480-490重量份 大果衛矛450-460重量份 β-常春藤皂苷5-7重量份 小伸筋草380-390重量份 山礬葉346-348重量份。

2.根據權利要求1所述一種防治類風濕性關節炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：

廣西狗牙花485重量份 大果衛矛455重量份 β-常春藤皂苷6重量份 小伸筋草385重量份 山礬葉347重量份。

3.根據權利要求1所述一種防治類風濕性關節炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。

4.根據權利要求1所述一種防治類風濕性關節炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的防治類風濕性關節炎藥物。

5.一種防治類風濕性關節炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：

原料藥的組成和重量份為：廣西狗牙花480-490重量份 大果衛矛450-460重量份 β-常春藤皂苷5-7重量份 小伸筋草380-390重量份 山礬葉346-348重量份；

制備方法：

（1）按原料藥配比取廣西狗牙花、大果衛矛、β-常春藤皂苷、小伸筋草、山礬葉，混勻，用重量百分比濃度29%乙醇作為溶劑，在29℃溫浸提取，提取次數為18次，每次提取時間為33小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的45倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.17，濾過，藥液通過HZ-801大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度17%乙醇溶液洗脫HZ-801大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度17%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；

（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度44%乙醇作為溶劑，加熱回流提取6次，每次提取時間為0.6小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的46倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.02，濾過，藥液通過DS-401大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度62%乙醇溶液洗脫DS-401大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度62%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；

（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。

6.根據權利要求5所述一種防治類風濕性關節炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：

原料藥的組成和重量份為：廣西狗牙花485重量份 大果衛矛455重量份 β-常春藤皂苷6重量份 小伸筋草385重量份 山礬葉347重量份；

制備方法：

（1）按原料藥配比取廣西狗牙花、大果衛矛、β-常春藤皂苷、小伸筋草、山礬葉，混勻，用重量百分比濃度29%乙醇作為溶劑，在29℃溫浸提取，提取次數為18次，每次提取時間為33小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的45倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.17，濾過，藥液通過HZ-801大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度17%乙醇溶液洗脫HZ-801大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度17%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；

（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度44%乙醇作為溶劑，加熱回流提取6次，每次提取時間為0.6小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的46倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.02，濾過，藥液通過DS-401大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度62%乙醇溶液洗脫DS-401大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度62%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；

（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。

7.根據權利要求5所述一種防治類風濕性關節炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。

8.根據權利要求5所述一種防治類風濕性關節炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成防治類風濕性關節炎藥物。