[發明專利]治療骨質疏松的藥物組合物

在審

• 申請號: 201611132984.4
• 申請日: 2016-12-10
• 公開（公告）號: CN106728510A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南昊雨青田醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P19/10;A61K31/7048
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技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療骨質疏松的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

骨質疏松癥是一種骨量減少、骨結構退化，導致骨的脆性增加而易引起骨折的一種全身性骨骼疾病?。原發性骨質疏松癥成為發生在我國老年人群常見的公共健康問題。世界衛生組織關于骨質疏松癥的診斷標準中表明，該病隨著年齡的增加發病率遞增汪J，80歲以上高齡人群尤其嚴重，且女性患者多于男性患者。骨質疏松癥引起的骨折等嚴重影響老年患者的生活質量，不僅造成較大的經濟負擔，更會成為一個社會問題。骨質疏松癥是單位體積內骨組織量減少的全身性骨骼代謝疾病。一般老年骨質疏松癥多為原發性，是骨質吸收增多導致的，發病的患者骨量減少，骨骼微結構退化，脆性增加，會導致患者發生腰背疼痛，身高縮短等，極易引起骨折，對老年患者的生活質量產生重大影響。骨質疏松發生的原因有很多，大多數病因是缺鈣，人體對維生素D及鈣元素的吸收不足。骨質疏松癥的臨床表現一般有疼痛、呼吸系統障礙、骨折、身長縮短等。其中疼痛是最常見和最主要的癥狀，以腰背疼痛為主。常規西醫藥物治療中，大致可分為三類，分別是骨吸收抑制劑、骨形成抑制劑和骨礦化作用藥物油J。雙磷酸鹽是一種運用較廣泛的藥物，其通過抑制破骨細胞的活性達到抑制骨吸收的目的，降鈣素通過與破骨細胞的受體結合，從而抑制破骨細胞的活性，減少細胞數量，阻礙其生長成熟，達到抑制骨吸收的目的。于此同時，降鈣素還能夠作用于神經中樞特異受體，鎮痛作用明顯。研究發現，西醫藥物治療能夠明顯降低骨質疏松患者骨折的危險，但不能夠杜絕骨折的發生或者使患者痊愈。為了更好的治療骨質疏松患者，聯合治療或者序貫治療對骨質疏松患者進行防治是大勢所趨。骨質疏松癥屬于中醫“骨痿”“骨痹”的范疇，病因是由各種原因引發的腎虛。《素問·宣明五氣篇》中明確提出五臟所主，其中腎主骨，肝主筋歸J。骨骼的生長發育與腎息息相關，腎精氣不足，則髓空骨軟；肝藏血，充足的肝血才能使筋得到充分的滋養。多數患者時由于先天不足，后天失調，未得到良好的治療，且年老體衰弓I起。骨質疏松的治療主要為肝腎的調理。基本原則是補腎養肝、活血化瘀。

梔子苷（Gardenoside）：CAS號24512-62-7，分子式C₁₇H₂₄O₁₁，分子量404.37。【生物活性】瀉下作用、利膽作用。【成分來源】梔子 Gardenia jasminoides [Syn．Gardenia florida)。

小花鳶尾根：為鳶尾科鳶尾屬植物小花鳶尾Iris speculatrix Hance的根莖及根。9-11月采收，洗凈切段，曬干。【性味】辛；溫；有小毒。【功能主治】活血鎮痛；祛風除濕。主跌打損傷；風寒濕痹；瘋狗咬傷；蛇傷。【原植物形態】 小花鳶尾 多年生草本，高30-40cm。植株基部圍有棕褐色的老葉鞘纖維及被針形的鞘狀葉。根莖橫生，較粗壯，環節顯著。基生葉劍形或條形，長10-40cm，寬3-8mm，先端漸尖，基部鞘狀，全緣；莖生葉3-4片，較基生葉短。花莖扁平，有苞片2，披針形；內含l-2花；花梗長3-5.5cm，花謝后彎曲；花藍紫色或淡藍色，直徑5-6cm，外輪裂片匙形，有深紫色的環形斑塊，中脈密具橙黃色須狀附屬物，內輪裂片披針形，傾斜；雄蕊3，花藥白色；子房下位，3室，花柱分枝扁平，3分枝，花瓣狀，先端2裂，邊緣有齒。蒴果橢圓形，長5-5，5cm，直徑l-1.5cm，先端有細長而尖的喙，熟時縱裂為3瓣。種子梨形，棕褐色。花期4-5月，果期7-8月。收載于中藥大辭典。