[發明專利]一種防治類風濕性關節炎的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201611132979.3
• 申請日: 2016-12-10
• 公開（公告）號: CN106727781A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南昊雨青田醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/23
• 分類號: A61K36/23;A61P19/02;A61P29/00;A61K31/704
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技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種防治類風濕性關節炎的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

類風濕性關節炎（RA）是一種以慢性對稱性關節炎為特征的自身免疫性疾病,其基本病變為滑膜炎癥,可引起軟骨破壞和骨質侵蝕,導致關節畸形和功能障礙。美國風濕病協會在 2002 年發布了 RA 治療最新指南,提出 RA 治療策略是阻止病情發展和達到緩解,即抑制滑膜炎癥、防止和控制關節破壞、阻止功能喪失及減輕疼痛。CIA 模型是目前國際慣用的 RA 動物模型,具有與人類 RA 較相似的臨床、組織病理學和免疫學變化特點。已知 RA 的關節損傷和骨破壞是由慢性滑膜炎癥所介導。感染或創傷等外來刺激,啟動了自身免疫反應,使滑膜細胞迅速增殖,各種炎癥細胞對滑膜的浸潤加強,同時分泌產生大量細胞因子、炎癥介質和各種抗體等,聯合介導了 RA 炎癥關節損傷和骨破壞。

中醫在認識與治療本病上有獨到的優勢。風濕性關節炎屬于中醫“痹證”范疇，歷代醫家根據其特點又稱之為“歷節病”、“鶴膝風”、“痛痹”、“骨痹”、“旭痹”等。中醫認為本病是由素體虛弱，正氣不足，膝理不密，衛外不固，加之外感風、寒、濕、熱之邪而形成。即《素問.痹論》所言“風寒濕三氣雜至，合而為痹也。”氣血運行不暢，癖血阻絡是痹證的中心環節。 病多因稟賦素虛,調攝不慎,病邪復感,直接感受風濕熱之邪,或風寒濕三邪,也可由臟腑功能失調,如陽熱體質,或陰血虧耗所致。何永生等認為ＲＡ發病的病機關鍵是邪正交爭中的正傷與邪侵。正傷指人體的正氣虧虛及血瘀、氣滯、痰凝等,是其發病的內在因素；邪侵多責之于風寒濕熱。

小金發蘚：為金發蘚科小金發蘚屬植物東亞小金發蘚Pogonatum inflexum（Lindb.)Lac.［Polytricum inflexum Lindb.］的全草。5-7月采收，洗凈，曬干。【性味】辛；溫。【功能主治】鎮靜安神；散瘀；止血。主心悸怔忡；失眠多夢；跌打損傷；吐血。【化學成份】 含牛磺酸。【性狀】本品為數株叢集在一起的團塊，莖長2-8cm，暗綠色或黃褐色。濕潤分離后，每株莖單一，基部密生細假根。葉闊披針形，漸尖，基部圓卵形，內凹，半鞘狀，邊緣有粗鋸齒；中肋粗，長達葉尖，腹面布滿櫛片。有的可見細長蒴柄，橙黃色。孢蒴圓柱形，蒴蓋有長喙，蒴帽密布黃色長毛。氣微，味淡。收載于中藥大辭典。

飛蛾樹：為槭樹科槭屬植物長裂葛蘿槭Acer grosseri Pax var.hersii（Rehd.）Rehd.［A.hersii Rehd.］的嫩枝和果實。9-10月采收果實，曬干；6-7月采收嫩枝，曬干。【性味】 苦；咸；平。【功能主治】止咳；斂瘡。主新久咳嗽；鵝口瘡。【原形態】 長裂葛蘿槭 落葉喬木，高達8m。樹皮淡褐色，光滑；當年生枝綠色或紫綠色，多年生枝灰黃色或灰褐色，葉對生；葉柄長2-3cm，細瘦，無毛；葉片紙質，卵形，長7-9cm，寬5-6cm，邊緣具密而尖銳的重鋸齒，先端銳尖，基部近于心臟形，常較深的3裂，中央裂片較大，三角狀卵形，上面深綠色，無毛；下面淡綠色，嫩時在葉脈基部被淡黃色叢毛，老則脫落；基出脈3條，側脈羽狀。花單性，雌雄異株，常成細瘦下垂的總狀花序；萼片5；花瓣5；雄蕊8，無毛，在雌花中不發育；花盤位于雄蕊內側；子房紫色，在雄花中不發育。花梗長3-4mm。翅果幼時淡紫色，熟后黃褐色；小堅果微扁平，翅連同小堅果長2.5-2.9cm，寬約5mm，張開成鈍角或近于水平。花期4月，果期9月。收載于中藥大辭典。