[發明專利]一種治療陰道炎的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201611132956.2
• 申請日: 2016-12-10
• 公開（公告）號: CN106581156A
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南昊雨青田醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/54
• 分類號: A61K36/54;A61P15/02;A61P31/04;A61P31/10;A61P33/02;A61K31/704;A61K36/185;A61K31/56;A61K31/045;A61K31/7048
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1.一種治療陰道炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：

地榆皂苷II25-35重量份木半夏果實460-480重量份三鉆風326-328重量份 積雪草酸8-10重量份 橙花叔醇4-6重量份 梔子苷1-2重量份。

2.根據權利要求1所述一種治療陰道炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：

地榆皂苷II30重量份木半夏果實470重量份三鉆風327重量份積雪草酸9重量份 橙花叔醇5重量份梔子苷1.5重量份。

3.根據權利要求1所述一種治療陰道炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。

4.根據權利要求1所述一種治療陰道炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治療陰道炎藥物。

5.一種治療陰道炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：

原料藥的組成和重量份為：地榆皂苷II25-35重量份木半夏果實460-480重量份三鉆風326-328重量份積雪草酸8-10重量份橙花叔醇4-6重量份梔子苷1-2重量份；

制備方法：

（1）按原料藥配比取地榆皂苷II、木半夏果實、三鉆風、積雪草酸、橙花叔醇、梔子苷，混勻，用重量百分比濃度15%乙醇作為溶劑，在32℃溫浸提取，提取次數為12次，每次提取時間為30小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的42倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.13，濾過，藥液通過SP850大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度19%乙醇溶液洗脫SP850大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度19%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；

（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度39%乙醇作為溶劑，加熱回流提取11次，每次提取時間為0.3小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的46倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.05，濾過，藥液通過LKS01大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度76%乙醇溶液洗脫LKS01大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度76%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；

（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。

6.根據權利要求5所述一種治療陰道炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：

原料藥的組成和重量份為：地榆皂苷II30重量份木半夏果實470重量份三鉆風327重量份積雪草酸9重量份橙花叔醇5重量份梔子苷1.5重量份；

制備方法：

（1）按原料藥配比取地榆皂苷II、木半夏果實、三鉆風、積雪草酸、橙花叔醇、梔子苷，混勻，用重量百分比濃度15%乙醇作為溶劑，在32℃溫浸提取，提取次數為12次，每次提取時間為30小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的42倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.13，濾過，藥液通過SP850大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度19%乙醇溶液洗脫SP850大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度19%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；

（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度39%乙醇作為溶劑，加熱回流提取11次，每次提取時間為0.3小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的46倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.05，濾過，藥液通過LKS01大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度76%乙醇溶液洗脫LKS01大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度76%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；

（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。

7.根據權利要求5所述一種治療陰道炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。

8.根據權利要求5所述一種治療陰道炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成治療陰道炎藥物。