[發明專利]一種防治子宮肌瘤的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201611132917.2
• 申請日: 2016-12-10
• 公開（公告）號: CN106728296A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南昊雨青田醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/80
• 分類號: A61K36/80;A61P35/00;A61K35/57;A61K31/4745
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技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種防治子宮肌瘤的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

子宮肌瘤屬中醫學 “癥瘕”范疇，本病主要是由于風寒濕熱之邪內侵或七情、飲食內傷致使臟腑功能失調所致。病機為氣滯血瘀、痰濕凝滯。本病好發于中年女性，且病程較久，易并存氣血兩虛，故辨證論治依據 《素問.至真要大論》 “堅者削之……留者攻之”的治療原則，重在理氣行滯、活血化瘀、化痰消癥、益氣養血。

通常，我們說的子宮肌瘤就是指的子宮平滑肌子宮肌瘤瘤，是女性生殖器官中常見的良性腫瘤。根據生長的位置的不同，可以劃分為 漿膜下肌瘤、肌壁間肌瘤、粘膜下肌瘤或宮頸肌瘤、闊韌帶肌瘤等，由不同類型的子宮肌瘤可表現出月經過多、下腹部包塊或排尿、排便困難等臨床表現。發病的年齡通常是在35歲的婦女中，約有20%的人患有子宮肌瘤，但由于腫瘤的發展緩慢而沒有什么臨床的癥狀，所以有些情況下，是因為身體檢查無意間查到此病，所以大部分人是沒有得到更早的治療，甚至沒有治療。子宮肌瘤的發生和生長是一個多步驟的過程，肌瘤細胞的初始腫瘤的形成涉及體細胞的突變，孕激素的致有絲分裂作用可能增進體細胞突變的繁衍，肌瘤增殖是無性繁殖的擴大，在此過程中可能是雌激素，孕激素和諸多生長因子間復雜的相互作用的結果，作為肌瘤生長的促進因素雌激素和孕激素占有同等重要的地位。

彈刀子菜：本品為玄參科通泉草屬植物彈刀子菜Mazus stachydifolius （Turcz.） Maxim.的全草。開花結果時采收，曬干。【性味】味微辛；性涼。【功能主治】清熱解毒；涼血散瘀。主便秘下血；瘡癤腫毒；毒蛇咬傷；跌打損傷?！驹螒B】 多年生草本，高10-50cm。粗壯，全株被白色長柔毛。根狀莖短；莖直立，稀上升，圓柱形，不分枝或基部分枝，老時基部木質化?；~匙形，有短柄，常早枯；莖生葉對生，上部的?；ド?，無柄；葉片長橢圓形至倒卵狀披針形；紙質，長2-7cm，以莖中部的量大，邊緣具鋸齒。總狀花序頂生，長2-20cm，花稀疏；苞片三角形；花萼漏斗狀，長0.5-1cm，比花梗長，萼齒略長于筒部，先端長銳尖；花冠紫以，長1.5-2cm；花冠筒與唇部近等長，上唇短，2裂，裂片狹長三角形，端部尖，下唇寬大，開展，3裂，中裂片較側裂片小，近圓形，稍突出，有兩條著生腺毛的皺褶直達喉部；雄蕊4枚，二強；子房上部被長硬毛。蒴果扁卵球形，長2-4mm?；ㄆ?-6月，果期7-9月。收載于中藥大辭典。

鸕鶿骨：為鸕鶿科鳥綱屬動物鸕鶿Phalacrocorax carbo sinensis(Blumenbach)的骨骼。捕捉后去皮毛及肉，取骨骼晾干，燒灰用?！拘晕丁?酸；咸；平?！練w經】 腎經。【功能主治】 化骨鯁；去面斑。主魚骨鯁喉；面部雀斑。收載于中藥大辭典。

中華劍蕨：本品為劍蕨科劍蕨屬植物中華劍蕨Loxogramme chinensis Ching的根莖或全草。全年均可采收根莖，7-9月采收全草，曬干。【性味】苦；性微寒?！練w經】 膀胱；腎經。【功能主治】清熱解毒；利尿。主尿路感染；乳腺炎；狂犬咬傷?！驹参镄螒B】 植株高8-18cm。根莖細長，橫生，密被褐棕色、披針形鱗片。葉近生，具短柄；葉片肉質，線狀披針形，長5-17cm, 中部寬1-1.2cm，先端銳尖，基部楔形并下延至葉柄底部，全緣或微波狀，干后革質，上面有皺紋；中脈兩面稍隆起。孢子囊群長圓形，通常5-8對，彼此分開，極斜向上，有時與中脈幾平行，排列于中脈兩側，生長于背面中部以上，下部不育；無囊群蓋。收載于中藥大辭典。

廣西狗牙花：為夾竹桃科狗牙花屬植物廣西狗牙花Ervatamia kwangsiensis Tsiang的根皮、葉。根皮全年可采，洗凈，鮮用；葉鮮用。【性味】苦；辛；性平?！竟δ苤髦巍炕钛雇础Ｖ鞯驌p傷；骨折腫痛?！驹参镄螒B】 灌木，高達5m。除花外無毛；枝和小枝有皮孔，節間達2-3cm。假托葉基部擴大而合生，卵圓形，長達2mm。葉對生；葉柄長5-12mm；葉片堅紙質，橢圓狀卵圓形，長5-15cm，寬3-6.5cm，先端短漸尖，基部楔形，表面深綠色，背面淡綠色；中脈在葉面凹陷，在背面凸起；側脈12-14對，弧形上升。聚傘花序腋生，通常二歧，生于小枝頂端，有花6-7朵；總花梗長3-4cm；苞片和小苞片卵圓形；花5數：花蕾圓筒形；花萼寬鐘形，基部內面無腺體，萼片有緣毛；花冠白色，早落；花冠筒上部向右旋轉，裂片基部向左覆蓋，兩面有微柔毛；雄蕊著生于近花喉部；花藥近箭頭形；柱頭2裂。蓇葖雙生，150°叉開，長圓狀披針形，具短喙；果柄長約1cm，果長5-6cm。種子在每個蓇葖內有5-6顆?；ㄆ?-9月，果期9-11月。收載于中藥大辭典。