[發明專利]新型自動加壓鎖定鋼板

在審

• 申請號: 201611130838.8
• 申請日: 2016-12-09
• 公開（公告）號: CN108210049A
• 公開（公告）日: 2018-06-29
• 發明（設計）人: 禹寶慶;賈建波;敖榮廣
• 申請（專利權）人: 上海市浦東醫院
• 主分類號: A61B17/80
• 分類號: A61B17/80
• 代理公司: 上海一平知識產權代理有限公司 31266
• 代理人: 成春榮;竺云

本發明公開了一種新型自動加壓鎖定鋼板，具體地，該自動加壓鎖定鋼板包括鋼板、墊片、卡扣、螺釘和可滑動孔；鋼板上設有的可滑動孔，可滑動孔用于插入螺釘，在螺釘與可滑動孔之間設有墊片和卡扣，墊片和卡扣與可滑動孔之間為過盈配合，其中，可滑動孔的大小為墊片大小的1.5?2倍，卡扣是以生物可吸收醫用材料制成的卡扣。本發明可自動加壓骨折斷端，降低應力遮擋，利于骨痂快速形成，促進骨折愈合。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，更具體地涉及一種新型自動加壓鎖定鋼板。

背景技術

隨著社會的不斷發展和進步,交通的發達和人口的流動性加大，工礦企業大型設備的運用，骨科創傷患者日益增多。由于工業水平的不斷提升，各種新技術的不斷引進，創傷骨科的手術也突飛猛進。各種內固定材料的運用，為骨科技術的發展提供了基礎。但是，隨之而來的是，骨折術后內固定斷裂的發生也愈來愈多。這不僅給患者帶來了不必要的痛苦，形成醫療糾紛，也給骨科醫生再次手術提出了更高的要求。

早期的研究結果認為使用鎖定鋼板治療四肢長骨骨折是一種有效的方法，它的愈合率高，并發癥少。但近來一些報道卻認為鎖定鋼板治療四肢長骨骨折有相當高的并發癥發生率。如內植物斷裂、鋼板撥出、骨折延遲愈合及不愈合等需要再次手術干預的并發癥，發生率達到16-22％，不愈合患者骨痂形成減少65％。隨著骨折治療理論從AO理論向BO理論轉變，現代生物固定更注重于恢復軸向及旋轉力線，而不再是解剖復位和斷端加壓(不是說解剖復位和斷端加壓不重要)。這種技術不可避免的會導致骨折部位出現間隙。而使用堅固的鎖定鋼板會限制骨折部位的活動，使得應力集中并引起不對稱的骨痂生成，在某些情況下出現骨愈合不良，從而發生上述相關并發癥，導致內固定失敗。

有一些方法可以用來降低鎖定鋼板的強度和提高骨愈合率。最常用的方法是在骨折兩端少打螺釘來提高鋼板的工作長度。第二種方法是采用鈦制鋼板替代不銹鋼鋼板。兩種方法都能降低鋼板強度并促進對側皮質骨痂的形成。強度的降低致使鋼板易于彎曲，從而提高鋼板對側皮質的活動，但不影響鋼板下皮質的活動，有文獻報道一期愈合需要靠骨痂形成，它由骨塊間的有效的微動刺激而成。有效的微動為0.2-1.0mm，該范圍內的微動能有效的刺激骨痂形成。而現代內固定鋼板靠近鋼板側骨塊間微動往往不足0.15mm，使得其鋼板側骨痂形成較遠離鋼板側骨痂形成慢，易形成不對稱骨痂。

現代鎖定系統的問題在于鋼板剛度高，存在應力遮擋問題，骨折塊間微動減少(尤其是骨板側)，骨痂少且生長緩慢，呈不對稱骨痂，從而引起骨折不愈合、骨不連、內固定斷裂等相關并并發癥狀，不利于一期骨折愈合。

發明內容

本發明的目的在于提供一種新型自動加壓鎖定鋼板，該自動加壓鎖定鋼板可自動加壓骨折斷端，降低應力遮擋，便于骨痂快速形成，促進骨折愈合。

本發明提供了一種新型自動加壓鎖定鋼板，所述自動加壓鎖定鋼板包括鋼板、墊片、卡扣、螺釘和可滑動孔；所述鋼板上設有所述的可滑動孔，所述可滑動孔用于插入所述螺釘，在所述螺釘與所述可滑動孔之間設有所述墊片和所述卡扣，所述墊片和所述卡扣與所述可滑動孔之間為過盈配合，其中，所述可滑動孔的大小為所述墊片大小的1.5-2倍，所述卡扣是以生物可吸收醫用材料制成的卡扣。

在另一優選例中，所述可吸收卡扣的降解時間范圍為6-12周。

在另一優選例中，所述的相鄰的兩個可滑動孔之間的距離相等。

在另一優選例中，所述可滑動孔為臺階型結構，分為上下兩個部分，上部孔截面積較大，下部孔截面積較小，所述的上部孔寬度與所述的墊片是相適形的，所述的下部孔寬度與所述的螺釘是相適形的。

在另一優選例中，所述可滑動孔的上部截面積與下部截面積之比為1.0-4.0,優選地1.2-3.0，更佳地1.5-2.0。

在另一優選例中，所述上部孔高度h₁為1.0-2.5mm，優選地1.0-2.0mm，更佳地1.0-1.5mm。