[發明專利]脊柱側路椎間固定融合器

有效

• 申請號: 201611130502.1
• 申請日: 2016-12-09
• 公開（公告）號: CN106473846B
• 公開（公告）日: 2018-03-27
• 發明（設計）人: 鄒德威
• 申請（專利權）人: 鄒德威
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44;A61B17/70
• 代理公司: 北京三友知識產權代理有限公司11127
• 代理人: 李景輝

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，具體涉及椎間盤手術中用的椎間植骨融合器，特別是一種脊柱側路椎間固定融合器。

背景技術

上世紀末、本世紀初，世紀相交，沉寂千年的脊柱外科領域，無論從手術入路及多學科發展成果綜合應用的手術技術，有如“井噴”一樣，展現了跨越歷史的進步。隨著對脊柱退行性病變的病理本質認識的不斷深入，椎間植骨融合正在取代傳統的側后方融合，成為對脊柱退變修復重建手術獲得成功滿意療效的“核心要素”；并隨時間推移，被越來越多療效滿意的病例所證實，而確立了其在當代脊柱修復性手術中的主導地位，并在全球范圍內形成廣泛共識，以此催生并不斷促進入路應用解剖的深入研究及手術技術的進步。多種類型的椎間植骨融合器被臨床醫生接受并開始大量在臨床應用，成為了使退變失穩的脊柱重新恢復穩定支持結構的生理功能的重要構件。

毫無疑問，形態解剖、功能解剖及運動生物力學多學科綜合研究的進展，已經充分證實了作為人體承重之柱和軟體運動之梁的脊柱，其衰老退變均源于“動”和“靜”的結合點，即每一骨性椎節之間的關節結構—椎間盤；而無血管供應、無神經支配，對退變和衰老，是完全不具備修復和再生的功能的；當退變發展至完全喪失生理功能時，狹窄和松動、移位是其必然的結局；而此時導致的因失穩引起脊柱四周的軟組織因過度維穩而疲勞，產生持續性疼痛；當椎管內神經因增生的骨贅(刺)壓迫而產生的感覺運動障礙時，只有手術重建椎間隙高度，穩定失穩的節段，才是恢復生理功能唯一途徑。

雖然對此因果關系的必然邏輯有了清晰的認知，但由于脊柱椎間關節椎間盤在人體所處的“中心”，“深在”的特殊解剖位置，前方有胸腹腔內大量重要的臟器，雙側為人體的最寬處且大量的肌肉軟組織包繞，而只有后背沿中線切口，沿棘突向兩側剝離脊旁背部肌群，而到達脊柱的后部邊緣結構骨性椎板及雙側小關節。要達到椎間盤，必須再經過椎板、小關節突、脊髓神經及神經根，并且，僅能以中線縱行的棘突為分界線，從一側進入。因脊髓神經組織的阻隔，只能將其小心的適當游離并輕柔牽開，十分謹慎的加以保護。因此，必然也只能是一個狹小的通道；顯見，從后方入路，無論是對退變失功能的椎間盤組織的清除，還是對力學上合理空間的成形，直至足夠體積的融合器的植入，使其充分發揮界面間固定及有效支撐功能，都將是困難重重的過程。而實踐中，成千上萬的脊柱外科醫生，在現有技術條件及器械基本一致的前提下，只能靠自身的手技來克服困難、彌補缺陷。因此，療效也不可能均等一致。有如理論邏輯那樣，結果必然有顯著的差異性和諸多的并發癥。

研究證明：從后路一側植入的最大可能體積的融合器，作為單一固體，其體積不足椎間隙空間的1/10，因此，力學上界面間固定和承載分擔脊柱軸向載荷的作用，也是十分有限的，而常常不得不從另一側再行解剖顯露進入，放置雙枚融合器，從而增加手術時間、風險及經濟代價，尤其是對有位置錯動失穩的病變，如“脊柱滑脫”。迄今為止，椎間融合器完全不具備復位及固定的功能，而對“脊柱滑脫”不得不手術的患者，迄今也只能用復雜的手術，由后路手術充分顯露，并完成至少4枚椎弓根螺釘植入，通過螺釘尾端外延連桿進行機械操作，向后提拉滑移的椎體，使其復位，然后，再由后路植入融合器，在椎弓根螺釘復位固定之后，再實現椎間融合。而事實上，脊柱椎體所有滑移錯位的發生，恰恰是起源于椎間隙椎間盤的退變、松動、狹窄，但由于其解剖結構特點，至今仍無能夠在問題的發源地源頭實施最有效的直接復位并支撐固定的器械和技術路線，而不得不舍近求遠。在遠離滑脫軸心的后外部，通過直徑僅比植入螺釘大2-3mm管狀椎弓根，將螺釘鉆入前方的椎體，這一操作過程，就好比一名射手在打百米之外的靶子，必須槍槍十環，彈彈命中靶心，稍有失誤，螺釘即可破出，傷及內側的脊髓神經或前外側的大血管和臟器，故而時時考驗著千百個醫生技術和挑戰著每一個患者的勇氣。只有釘好至少四枚螺釘，才可對滑移錯位的椎體提拉、復位，好比高樓間兩層有錯位，不是從內部中心對準軸心，實現軸向復位固定，而在外周搭架子，推、拉、對齊再固定一樣。