[發(fā)明專利]側路自膨脹椎間植骨融合器

有效

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• 申請日: 2016-12-09
• 公開（公告）號: CN106473845B
• 公開（公告）日: 2017-12-26
• 發(fā)明（設計）人: 鄒德威
• 申請（專利權）人: 鄒德威
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44;A61B17/70
• 代理公司: 北京三友知識產權代理有限公司11127
• 代理人: 李景輝

技術領域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領域，具體涉及椎間盤手術中用的椎間植骨融合器，即一種側路自膨脹椎間植骨融合器。

背景技術

上世紀末、本世紀初，世紀相交，沉寂千年的脊柱外科領域，無論從手術入路及多學科發(fā)展成果綜合應用的手術技術，有如“井噴”一樣，展現了跨越歷史的進步。隨著對脊柱退行性病變的病理本質認識的不斷深入，椎間植骨融合正在取代傳統(tǒng)的側后方融合，成為對脊柱退變修復重建手術獲得成功滿意療效的“核心要素”；并隨時間推移，被越來越多療效滿意的病例所證實，而確立了其在當代脊柱修復性手術中的主導地位，并在全球范圍內形成廣泛共識，以此催生并不斷促進入路應用解剖的深入研究及手術技術的進步。多種類型的椎間植骨融合器被臨床醫(yī)生接受并開始大量在臨床應用，成為了使退變失穩(wěn)的脊柱重新恢復穩(wěn)定支持結構的生理功能的重要構件。

毫無疑問，形態(tài)解剖、功能解剖及運動生物力學多學科綜合研究的進展，已經充分證實了作為人體承重之柱和軟體運動之梁的脊柱，其衰老退變均源于“動”和“靜”的結合點，即每一骨性椎節(jié)之間的關節(jié)結構—椎間盤；而無血管供應、無神經支配，對退變和衰老，是完全不具備修復和再生的功能的；當退變發(fā)展至完全喪失生理功能時，狹窄和松動、移位是其必然的結局；而此時導致的因失穩(wěn)引起脊柱四周的軟組織因過度維穩(wěn)而疲勞，產生持續(xù)性疼痛；當椎管內神經因增生的骨贅(刺)壓迫而產生的感覺運動障礙時，只有手術重建椎間隙高度，穩(wěn)定失穩(wěn)的節(jié)段，才是恢復生理功能唯一途徑。

雖然對此因果關系的必然邏輯有了清晰的認知，但由于脊柱椎間關節(jié)椎間盤在人體所處的“中心”，“深在”的特殊解剖位置，前方有胸腹腔內大量重要的臟器，雙側為人體的最寬處且大量的肌肉軟組織包繞，而只有后背沿中線切口，沿棘突向兩側剝離脊旁背部肌群，而到達脊柱的后部邊緣結構骨性椎板及雙側小關節(jié)。要達到椎間盤，必須再經過椎板、小關節(jié)突、脊髓神經及神經根，并且，僅能以中線縱行的棘突為分界線，從一側進入。因脊髓神經組織的阻隔，只能將其小心的適當游離并輕柔牽開，十分謹慎的加以保護。因此，必然也只能是一個狹小的通道；顯見，從后方入路，無論是對退變失功能的椎間盤組織的清除，還是對力學上合理空間的成形，直至足夠體積的融合器的植入，使其充分發(fā)揮界面間固定及有效支撐功能，都將是困難重重的過程。而實踐中，成千上萬的脊柱外科醫(yī)生，在現有技術條件及器械基本一致的前提下，只能靠自身的手技來克服困難、彌補缺陷。因此，療效也不可能均等一致。有如理論邏輯那樣，結果必然有顯著的差異性和諸多的并發(fā)癥。

研究證明：從后路一側植入的最大可能體積的融合器，作為單一固體，其體積不足椎間隙空間的1/10，因此，力學上界面間固定和承載分擔脊柱軸向載荷的作用，也是十分有限的，而常常不得不從另一側再行解剖顯露進入，放置雙枚融合器，從而增加手術時間、風險及經濟代價，尤其是對有位置錯動失穩(wěn)的病變，如“脊柱滑脫”。迄今為止，椎間融合器完全不具備復位及固定的功能，而對“脊柱滑脫”不得不手術的患者，迄今也只能用復雜的手術，由后路手術充分顯露，并完成至少4枚椎弓根螺釘植入，通過螺釘尾端外延連桿進行機械操作，向后提拉滑移的椎體，使其復位，然后，再由后路植入融合器，在椎弓根螺釘復位固定之后，再實現椎間融合。而事實上，脊柱椎體所有滑移錯位的發(fā)生，恰恰是起源于椎間隙椎間盤的退變、松動、狹窄，但由于其解剖結構特點，至今仍無能夠在問題的發(fā)源地源頭實施最有效的直接復位并支撐固定的器械和技術路線，而不得不舍近求遠。在遠離滑脫軸心的后外部，通過直徑僅比植入螺釘大2-3mm管狀椎弓根，將螺釘鉆入前方的椎體，這一操作過程，就好比一名射手在打百米之外的靶子，必須槍槍十環(huán)，彈彈命中靶心，稍有失誤，螺釘即可破出，傷及內側的脊髓神經或前外側的大血管和臟器，故而時時考驗著千百個醫(yī)生技術和挑戰(zhàn)著每一個患者的勇氣。只有釘好至少四枚螺釘，才可對滑移錯位的椎體提拉、復位，好比高樓間兩層有錯位，不是從內部中心對準軸心，實現軸向復位固定，而在外周搭架子，推、拉、對齊再固定一樣。