[發(fā)明專利]一種腸內(nèi)營養(yǎng)制劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201611128344.6
• 申請日: 2016-12-09
• 公開（公告）號: CN106723069A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 甘周陽;李金屏;石漢平;甘豐瑞;馬菲
• 申請（專利權(quán)）人: 武漢一半天科技開發(fā)有限公司
• 主分類號: A23L33/17
• 分類號: A23L33/17;A23L33/175;A23L33/18;A23L33/12;A23L33/125;A23L33/21;A23L33/11;A23L33/105;A23L33/15;A23L33/16
• 代理公司: 北京高沃律師事務所11569
• 代理人: 王加貴

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及營養(yǎng)制劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種腸內(nèi)營養(yǎng)制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

腸內(nèi)營養(yǎng)(EN)支持有助于維持腸粘膜細胞結(jié)構(gòu)與功能完整，是臨床營養(yǎng)支持發(fā)展的主要方向。當患者需要營養(yǎng)支持，并且具有完整或者部分胃腸道功能時，腸內(nèi)營養(yǎng)(EN)支持是首選途徑。

高脂血癥是由于脂肪代謝或運轉(zhuǎn)異常而使血漿中一種或多種脂質(zhì)高于正常值的病癥。脂質(zhì)不溶或微溶于水，必須與蛋白質(zhì)結(jié)合以脂蛋白形式存在，因此，高脂血癥也被稱為高脂蛋白血癥(hyperlipoproteinemia)，表現(xiàn)為高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥或兩者兼有，臨床上分為兩類：①原發(fā)性，罕見，屬遺傳性脂代謝紊亂疾??；②繼發(fā)性，常見于控制不良糖尿病，飲酒、甲狀腺功能減退癥、腎病綜合征，腎透析、腎移植、膽道阻塞，口服避孕藥等。

血脂過高容易造成“血稠”，在血管壁上沉積，逐漸形成小斑塊(即動脈粥樣硬化)，這些“斑塊”增多、增大，逐漸堵塞血管，使血流變慢，嚴重時血流被中斷，這種情況如果發(fā)生在心臟，就引起冠心?。话l(fā)生在腦，就會出現(xiàn)腦中風；如果堵塞眼底血管，將導致視力下降，甚至失明；如果發(fā)生在腎臟，就會引起腎動脈硬化，腎功能衰竭；發(fā)生在下肢，會出現(xiàn)肢體壞死、潰爛等。此外，高血脂可引發(fā)高血壓，誘發(fā)膽結(jié)石，胰腺炎，加重肝炎，導致男性性功能障礙，老年癡呆等疾病，最新研究提示高血脂可能與癌癥的發(fā)病有關(guān)。

高脂血癥患者應有合理的膳食結(jié)構(gòu)，飲食原則是“四低一高”，即低熱量、低脂肪、低膽固醇、低糖、高纖維膳食。有研究者報道一些特殊成分的添加，可提高患者的免疫及代謝功能，如ω-3脂肪酸、ω-9脂肪酸、綠茶茶素等。一些特殊成分的添加，能夠降低血脂及血液中的膽固醇，如植物甾醇、角鯊烯等。

目前，市場上已有“安素”、“能全力”、“瑞素”、“百普素”、“力衡全”、“佳維體”等系列腸內(nèi)營養(yǎng)制劑，但這些產(chǎn)品普遍適用于有胃腸道功能的，營養(yǎng)不良或攝入障礙的患者。特別適用于高脂血癥患者的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑種類較少。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種腸內(nèi)營養(yǎng)制劑及其制備方法，發(fā)明提供的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑能夠為高脂血癥患者提供營養(yǎng)并對代謝需求進行調(diào)配，在治療高脂血癥的基礎(chǔ)上，為患者提供了均衡的營養(yǎng)，提高了患者生活質(zhì)量。

本發(fā)明提供了一種腸內(nèi)營養(yǎng)制劑，每100ml水中含有如下營養(yǎng)組分：蛋白質(zhì)3～5g、脂肪酸3g～15g、碳水化合物3g～15g、總膳食纖維0.5g～2g、植物甾醇0.1g～2g、角鯊烯0.1g～2g、綠茶茶素5～50mg、牛磺酸5～50mg、左旋肉堿5～50mg、復合維生素50～350mg和礦物質(zhì)1.0～5.0g。

優(yōu)選的是，所述蛋白質(zhì)來自蛋白質(zhì)粉、氨基酸粉或水解蛋白粉的一種或多種組合。

優(yōu)選的是，所述脂肪酸包括質(zhì)量比為2～6:2～6:1～4:7～12的中鏈脂肪酸、ω-6族脂肪酸、ω-3族脂肪酸和ω-9族脂肪酸。

優(yōu)選的是，所述中鏈脂肪酸含有6～12個碳原子。

優(yōu)選的是，所述復合維生素每75mg包括以下重量的組分：

維生素A 35～60μg、維生素D₁₃0.5～1μg、維生素E 2～5μg、維生素K₁4～10μg、維生素C 5～15mg、葉酸20～40μg、維生素B₁0.05～0.3mg、維生素B₂0.1～0.3mg、維生素B₆0.15～0.4mg、維生素B₁₂0.2～0.5μg、煙酸1～3mg、泛酸0.5～1.5mg、生物素2～10μg和膽堿40～60mg。

優(yōu)選的是，所述礦物質(zhì)每600mg包括以下重量的組分：

鈉80～100mg、鉀130～180mg、氯110～150mg、鈣80～100mg、磷60～80mg、鎂15～35mg、鐵0.8～2mg、鋅0.5～1.5mg、錳0.1～0.3mg、銅5～15mg、碘10～20μg、硒2～8μg、鉻5～12μg、鉬5～15μg和氟0.1～0.3μg。

本發(fā)明還提供了上述技術(shù)方案所述腸內(nèi)營養(yǎng)制劑的制備方法，包括以下步驟：

在氮氣氛圍中，將處方量60～80wt％的水加熱至30℃～40℃，保溫15～20min后與原料組分混合，然后再與處方量余量的水混合，得到混合液；

在隔絕氧氣的環(huán)境中，將所述混合液進行乳化，得到初乳產(chǎn)品；

在氮氣保護下，將所述初乳產(chǎn)品進行均質(zhì)，得到腸內(nèi)營養(yǎng)制劑。