[發明專利]用于在紅細胞血液處理過程中使用惰性載氣和歧管組件去除氧和二氧化碳的方法和系統

有效

• 申請號: 201611127102.5
• 申請日: 2012-03-28
• 公開（公告）號: CN107096081B
• 公開（公告）日: 2019-09-06
• 發明（設計）人: 保羅·韋爾努奇;吉田達郎
• 申請（專利權）人: 新健康科學股份有限公司
• 主分類號: A61M1/02
• 分類號: A61M1/02
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 彭鯤鵬;陳九洲

本發明涉及用于在紅細胞血液處理過程中使用惰性載氣和歧管組件去除氧和二氧化碳的方法和系統，具體地涉及用于處理紅細胞RBC的便攜式組件，其包含一次性血液收集裝置，所述一次性血液收集裝置包含血袋、無氧儲存袋以及設置在血液收集袋與無氧儲存袋之間的氧和/或氧及二氧化碳消耗裝置。該便攜式組件還提供與氧或氧及二氧化碳消耗裝置流體連通的氣體循環裝置。氣體循環裝置包含在RBC從血液收集袋經過消耗裝置并且進入無氧儲存袋時能夠使沖洗氣體循環通過消耗裝置的壓力源。

本申請是申請日為2012年3月28日、申請號為201280020712.9、發明名稱為“用于在紅細胞血液處理過程中使用惰性載氣和歧管組件去除氧和二氧化碳的方法和系統”的中國專利申請的分案申請。

發明背景

1.技術領域

本公開內容涉及便攜式血液處理歧管組件。更具體地，本公開內容涉及在為血液儲存和/或向接受者輸血做準備時用于去除白細胞以及消耗血液中的氧和/或二氧化碳的便攜式血液處理歧管組件。

2.背景技術

液體血液的供應目前受到傳統的血液儲存實踐中所使用的儲存系統的限制。使用當前的系統，所儲存的血液作為包裝的血細胞制劑在零上的溫度(即1℃至6℃)冷藏大約42天后失效。紅細胞(RBC)可能從全血中凝集，與液態血液組分(血漿)分離。失效的血液不能使用并且需要丟棄。

由于捐贈的不穩定、緊急情況以及其他因素，會發生血液的周期性短缺。血液供應和分布的物流影響軍事(尤其是戰斗期間)，遙遠的醫院或醫療設施使得血液處理或輸血非常困難。因此，在遙遠地區需要能夠迅速地制備用于儲存或輸血的RBC。

冷凍血液的儲存在本領域中已知，但是這樣的冷凍血液有局限性。多年來，為了特定高要求和稀有類型的血液，血液銀行和軍隊已經使用冷凍血液。然而，冷凍血液難以處理。冷凍血液必須被解凍，這使得冷凍血液不適宜用于緊急情況。一旦血液被解凍，其必須在24小時內使用。Serebrennikov的第6,413,713號美國專利涉及在0℃以下的溫度下儲存血液的方法。

Hamasaki等人的第4,769,318號美國專利和Sasakawa等人的第4,880,786號美國專利涉及用于血液的保存和激活的添加溶液。Bitensky等人的第5,624,794號美國專利、Bitensky等人的第6,162,396號美國專利和第5,476,764號美國專利涉及在缺氧情況下紅細胞的儲存。Bitensky等人的第5,789,151號美國專利涉及血液儲存添加溶液。

現有技術中已知用于血液保存和激活的添加溶液。例如，在冷藏后(即4℃)臨輸血之前或冷凍(即使用丙三醇在-80℃下)之前為延長儲存將Rejuvesol(可購自enCyteCorp.、Braintree、MA)添加到血液中。Hess等人的第6,447,987號美國專利涉及人紅細胞冷藏的添加劑解決方案。

根據現有技術，需要用于在輸血前或為無氧儲存做準備時去除白細胞以及氧和/或二氧化碳的RBC之制備的便攜且節省成本的裝置和方法學。

發明內容

因此，本公開內容提供了能夠在輸血之前或用于無氧環境中的進一步儲存的從RBC中去除氧和/或二氧化碳和/或白細胞的系統。

本公開內容還提供了用于在輸血之前或用于無氧環境中的進一步儲存的RBC之制備的系統和方法學。

本公開內容的另一目的是提供獨立的便攜式系統，其具有氧或氧/二氧化碳消耗(oxygen/carbon dioxide depletion，OCDD)裝置，所述裝置從通過該裝置的RBC中去除氧或者氧和/或二氧化碳。OCDD裝置與氣體交換系統共同操作，所述氣體交換系統將氣體泵入OCDD裝置中，通過OCDD裝置，RBC首先經過氧或氧/二氧化碳消耗(OCDD)裝置以從這樣的RBC中去除氧或氧/二氧化碳。RBC由此消耗氧或氧/二氧化碳并且被沉積在血液儲存袋中用于延長的儲存或在輸血前的儲存。