[發(fā)明專利]一種包含無損保護(hù)裝置的穿刺針

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201611125617.1
• 申請(qǐng)日: 2016-12-09
• 公開（公告）號(hào): CN106618688A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 朱莫恕
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 成都五義醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61B17/34
• 分類號(hào): A61B17/34
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及微創(chuàng)手術(shù)器械，尤其涉及一種穿刺針結(jié)構(gòu)。

背景技術(shù)

穿刺器是一種微創(chuàng)手術(shù)中(尤其是硬管腔鏡手術(shù))，用于建立進(jìn)入體腔的人工通道的手術(shù)器械。穿刺器通常包含套管組件和穿刺針兩部分。其臨床的一般使用方式為：先在患者皮膚上切開小口，再將穿刺針貫穿套管組件，穿刺針的遠(yuǎn)端超過套管組件的遠(yuǎn)端，再一起經(jīng)由皮膚開口處穿透體壁進(jìn)入體腔。

穿透體壁的過程中，手術(shù)醫(yī)生握持穿刺器并施加較大的穿刺操作力，用于克服刺破和割開組織的阻力，以及擴(kuò)張和脹大組織的阻力。穿刺針的遠(yuǎn)端通常包含鋒利的刀片，有助于減小刺破和割開組織的力。而穿透體壁的瞬間所述阻力突然消失，醫(yī)生來不及停止施力或由于慣性作用，所述刀片可能意外損傷患者內(nèi)部組織。因此穿刺針通常包含可選擇性的軸向移動(dòng)的保護(hù)套和自動(dòng)鎖定裝置，稱之為帶刀自動(dòng)保護(hù)穿刺針(后文簡(jiǎn)稱保護(hù)穿刺針)。所述保護(hù)穿刺針具有鎖定狀態(tài)和釋放狀態(tài)：處于所述釋放狀態(tài)時(shí)，所述保護(hù)套可由遠(yuǎn)端向近端退回而露出所述刀片；處于保護(hù)狀態(tài)時(shí)，所述保護(hù)套不能由遠(yuǎn)端向近端退回，所述刀片被保護(hù)套所覆蓋。而且，穿透體壁的瞬間，幾乎同時(shí)觸發(fā)所述自動(dòng)鎖定裝置，從而迅速的自動(dòng)的從釋放狀態(tài)切換為保護(hù)狀態(tài)。即穿透體壁的瞬間，所述保護(hù)套幾乎同時(shí)的，迅速的移動(dòng)至遠(yuǎn)端覆蓋刀片并鎖定，從而防止刀片露出造成意外損傷。

已經(jīng)商業(yè)化的保護(hù)穿刺針通常提供視覺或聽覺的提示來提醒手術(shù)醫(yī)生其穿刺針遠(yuǎn)端已經(jīng)穿透體壁。所述視覺或聽覺的提示通常與保護(hù)套由近端向遠(yuǎn)端移動(dòng)而覆蓋刀片并鎖定的過程同時(shí)發(fā)生。然而當(dāng)手術(shù)醫(yī)生進(jìn)行穿刺時(shí)，其注意力往往集中于患者的身體特征及其癥狀變化情形，某些情形下容易忽視所述視覺或聽覺提示。更重要的，即便手術(shù)醫(yī)生看到視覺的提示或聽到聽覺的提示，還需經(jīng)過大腦分析判斷后再輸出指令停止穿刺操作力，從而導(dǎo)致動(dòng)作延遲。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該可以理解，穿刺針刀片及保護(hù)套穿透體壁的瞬間，由于體壁的肌肉和組織與保護(hù)套間存在阻力，因此保護(hù)套由近端向遠(yuǎn)端移動(dòng)而覆蓋刀片并鎖定的過程也會(huì)延遲。停止穿刺操作力的延遲增加了穿刺針遠(yuǎn)端對(duì)患者內(nèi)部器官或組織造成損傷的風(fēng)險(xiǎn)。

即便在前述保護(hù)套的有效保護(hù)作用下，因醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)欠缺，或因醫(yī)生施加的穿刺操作力過大，或因醫(yī)生沒有及時(shí)停止施加穿刺操作力等因素，仍然可能發(fā)生意外損傷患者內(nèi)部器官的情形。特別是使用保護(hù)穿刺針建立第一個(gè)穿刺通道時(shí)，手術(shù)醫(yī)生無法看到或精確的感知穿刺針遠(yuǎn)端是否已穿透體壁，往往在感受到穿刺針和套管組件整體穿透體壁的落空感之后，才停止施加操作力。然而通常為時(shí)已晚，由于操作力過大和慣性作用，所述穿刺針遠(yuǎn)端的保護(hù)套以沖擊的方式接觸患者內(nèi)部器官或組織，仍然可能對(duì)患者造成不同程度的難以預(yù)測(cè)的損傷。而且由于內(nèi)窺鏡手術(shù)視野受限，這種損傷通常難以被發(fā)現(xiàn)。近年來，隨著內(nèi)窺鏡手術(shù)的廣泛推廣和大量應(yīng)用，前述保護(hù)套以沖擊的方式接觸患者內(nèi)臟器官從而造成的意外損傷的臨床案例逐漸增多，并引起了醫(yī)學(xué)界的重視。然而到目前為止，尚無針對(duì)此問題的穿刺針解決方案。

應(yīng)用穿刺針穿透患者體壁的過程很復(fù)雜，隱藏諸多風(fēng)險(xiǎn)。從腹壁解剖學(xué)和穿刺力學(xué)角度綜合分析，有助于找到更好的解決方案。參考圖1，基于腹壁解剖學(xué)，大體的，人體腹壁從體外向體內(nèi)依次為皮膚，脂肪層，肌肉層和腹膜。穿刺針貫穿套管組件并穿透腹壁的過程中，保護(hù)穿刺針的刀片10超出保護(hù)套的遠(yuǎn)端20，所述遠(yuǎn)端20超出套管組件的遠(yuǎn)端30。為了減小腹壁疝孔并發(fā)癥概率，通常優(yōu)選穿刺器與腹壁成30～60°夾角的方位進(jìn)行穿刺。皮膚具有很好的彈性和強(qiáng)度，建立穿刺通道時(shí)通常先將穿刺位置的皮膚切開，其切口寬度約為穿刺器最大直徑的1.5倍，則穿刺時(shí)皮膚處的刺破和脹大阻力沒有或者很小。腹膜的厚度較薄，約為1mm，肌肉層的厚度通常為10～15mm，脂肪層的厚度因肥胖程度不同而差異很大，通常為15～40mm。脂肪層相對(duì)較疏松，刺破和擴(kuò)張脂肪層的力度適中；肌肉層相對(duì)較致密，刺破和擴(kuò)張肌肉層的力度較大；腹膜彈性較好，刺破和擴(kuò)張腹膜的力度較大。