[發明專利]一種觸覺反饋式穿刺針

有效

• 申請號: 201611125583.6
• 申請日: 2016-12-09
• 公開（公告）號: CN106618687B
• 公開（公告）日: 2023-05-26
• 發明（設計）人: 朱莫恕
• 申請（專利權）人: 成都五義醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉一種觸覺反饋式穿刺針。所述穿刺針包含手柄部分和遠端部分以及其間的桿部分。所述遠端部分包含工作模式和保護模式兩種結構狀態.所述手柄部分包含手柄倉，手柄基體，鎖定機構和觸覺反饋機構。所述鎖定機構和觸覺反饋機構安裝在手柄基體與手柄倉之間，所述觸覺反饋機構與所述鎖定機構或活動桿聯動。所述觸覺反饋機構包括觸碰端，所述手柄倉上設有與所述觸碰端對應的指示孔。當所述遠端部分由工作模式切換為保護模式的瞬間，即所述保護套由近端移動到遠端并覆蓋所述工作刃的瞬間，所述觸碰端由所述指示孔內部向外露出并給予操作者觸覺提示。

技術領域

本發明涉及微創手術器械，尤其涉及一種穿刺針結構。

背景技術

穿刺器是一種微創手術中(尤其是硬管腔鏡手術)，用于建立進入體腔的人工通道的手術器械。穿刺器通常包含套管組件和穿刺針兩部分。其臨床的一般使用方式為：先在患者皮膚上切開小口，再將穿刺針貫穿套管組件，穿刺針的遠端超過套管組件的遠端，再一起經由皮膚開口處穿透體壁進入體腔。

穿透體壁的過程中，手術醫生握持穿刺器并施加較大的穿刺操作力，用于克服刺破和割開組織的阻力，以及擴張和脹大組織的阻力。穿刺針的遠端通常包含鋒利的工作刃，有助于減小刺破和割開組織的力。而穿透體壁的瞬間所述阻力突然消失，醫生來不及停止施力或由于慣性作用，所述工作刃可能意外損傷患者內部組織。因此穿刺針通常包含可選擇性的軸向移動的保護套和自動鎖定裝置，稱之為帶刀自動保護穿刺針(后文簡稱保護穿刺針)。所述保護穿刺針具有鎖定狀態和釋放狀態：處于所述釋放狀態時，所述保護套可由遠端向近端退回而露出所述工作刃；處于保護模式時，所述保護套不能由遠端向近端退回，所述工作刃被保護套所覆蓋。而且，穿透體壁的瞬間，幾乎同時觸發所述自動鎖定裝置，從而迅速的自動的從釋放狀態切換為保護模式。即穿透體壁的瞬間，所述保護套幾乎同時的，迅速的移動至遠端覆蓋工作刃并鎖定，從而防止工作刃露出造成意外損傷。

已經商業化的保護穿刺針通常提供視覺或聽覺的提示來提醒手術醫生其穿刺針遠端已經穿透體壁。所述視覺或聽覺的提示通常與保護套由近端向遠端移動而覆蓋工作刃并鎖定的過程同時發生。然而當手術醫生進行穿刺時，其注意力往往集中于患者的身體特征及其癥狀變化情形，某些情形下容易忽視所述視覺或聽覺提示。更重要的，即便手術醫生看到視覺的提示或聽到聽覺的提示，還需經過大腦分析判斷后再輸出指令停止穿刺操作力，從而導致動作延遲。本領域的技術人員應該可以理解，穿刺針工作刃及保護套穿透體壁的瞬間，由于體壁的肌肉和組織與保護套間存在阻力，因此保護套由近端向遠端移動而覆蓋工作刃并鎖定的過程也會延遲。停止穿刺操作力的延遲增加了穿刺針遠端對患者內部器官或組織造成損傷的風險。

即便在前述保護套的有效保護作用下，因醫生經驗欠缺，或因醫生施加的穿刺操作力過大，或因醫生沒有及時停止施加穿刺操作力等因素，仍然可能發生意外損傷患者內部器官的情形。特別是使用保護穿刺針建立第一個穿刺通道時，手術醫生無法看到或精確的感知穿刺針遠端是否已穿透體壁，往往在感受到穿刺針和套管組件整體穿透體壁的落空感之后，才停止施加操作力。然而通常為時已晚，由于操作力過大和慣性作用，所述穿刺針遠端的保護套以沖擊的方式接觸患者內部器官或組織，仍然可能對患者造成不同程度的難以預測的損傷。而且由于內窺鏡手術視野受限，這種損傷通常難以被發現。近年來，隨著內窺鏡手術的廣泛推廣和大量應用，前述保護套以沖擊的方式接觸患者內臟器官從而造成的意外損傷的臨床案例逐漸增多，并引起了醫學界的重視。然而到目前為止，尚無針對此問題的穿刺針解決方案。