[發明專利]一種磷酸西格列汀片劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201611125265.X
• 申請日: 2016-12-08
• 公開（公告）號: CN108175756A
• 公開（公告）日: 2018-06-19
• 發明（設計）人: 謝小飛;易崇勤;姚定麗;鄒明琛
• 申請（專利權）人: 北大方正集團有限公司;方正醫藥研究院有限公司;北大醫藥股份有限公司;北大醫療產業集團有限公司
• 主分類號: A61K9/36
• 分類號: A61K9/36;A61K31/4985;A61K47/38;A61P3/10
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王文君

1.一種磷酸西格列汀片劑，其特征在于，由包括如下重量份的組分制備而成：磷酸西格列汀48～52份，崩解劑10～30份，填充劑200～400份，粘合劑1～5份，助流劑3～5份，潤滑劑1～5份。

2.根據權利要求1所述的磷酸西格列汀片劑，其特征在于，所述崩解劑為交聯聚乙烯吡咯烷酮。

3.根據權利要求2所述的磷酸西格列汀片劑，其特征在于，所述填充劑為微晶纖維素和一水乳糖的混合物。

4.根據權利要求1或3所述的磷酸西格列汀片劑，其特征在于，所述微晶纖維素和一水乳糖的質量比為1:1-3。

5.根據權利要求1或3所述的磷酸西格列汀片劑，其特征在于，所述粘合劑為羥丙甲基纖維素。

6.根據權利要求1或3所述的磷酸西格列汀片劑，其特征在于，所述助流劑為膠體二氧化硅。

7.根據權利要求1或3所述的磷酸西格列汀片劑，其特征在于，所述潤滑劑為硬脂酸鎂。

8.根據權利要求1～7任一項所述的磷酸西格列汀片劑，其特征在于，由包括如下重量份的組分制備而成：

9.根據權利要求8所述的磷酸西格列汀片劑，其特征在于，由包括如下重量份的組分制備而成：

10.權利要求1～9任一項所述的磷酸本格列汀片劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

1)將磷酸西格列汀、填充劑和1/2量的崩解劑混合；

2)加入粘合劑的溶液進行制粒，干燥；

3)加入剩余配方量的崩解劑、以及助流劑和潤滑劑，進行混合，以形成混合物；

4)壓片；

5)用歐巴代包衣，制得包衣片劑。