[發明專利]一種治療真菌感染的復方外用制劑及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201611125181.6
• 申請日: 2016-12-08
• 公開（公告）號: CN106727281B
• 公開（公告）日: 2020-12-08
• 發明（設計）人: 吳燕;張福成;袁海龍;徐榮;張春全;田姍
• 申請（專利權）人: 吳燕
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K31/58;A61K47/32;A61K47/26;A61K47/18;A61K47/10;A61P31/10;A61P17/00;A61K31/137
• 代理公司: 深圳市合道英聯專利事務所(普通合伙) 44309
• 代理人: 謝成毅;廉紅果

本發明一種治療真菌感染的復方外用制劑及其制備方法和應用，屬于中醫藥制劑技術領域。所述復方外用制劑中含有下列物質：鹽酸特比萘芬、糠酸莫米松、卡波姆940NF、三乙醇胺、乙醇、聚乙二醇?400、丙二醇、聚山梨酯80、二甲基亞砜、乙二胺四乙酸二鈉，其余為蒸餾水。本發明具有以下優點：(1)能很快穿透角質層，具有快速止癢及控制局部紅斑丘疹等促進炎癥反應改善的特點，解決了臨床聯合用藥的問題；(2)本發明為水溶性凝膠，能迅速作用于病灶，具有透皮吸收好，清潔衛生等優點，解決了市售該類復方乳膏制劑不宜涂抹均勻、污染衣物等問題。

技術領域

本發明屬于中醫藥制劑技術領域，具體涉及一種治療真菌感染的復方外用制劑及其制備方法和應用。

背景技術

淺部真菌病是由皮膚癬菌、病原酵母菌等致病真菌或條件致病真菌感染人體皮膚、毛發和甲板等淺表組織而引起的一組疾病，占皮膚感染性疾病之首。隨著廣譜抗生素、糖皮質激素的廣泛應用，以及人員流動、環境變化，淺部真菌病發病率呈日益上升的趨勢，且復發率可達15％，嚴重影響人類健康及生活。

外用抗真菌藥物主要為以特比萘芬、布替萘芬為代表的丙烯胺類和以克霉唑、酮康唑、硝酸益康唑為代表的唑類藥物。近年來由抗真菌藥物與糖皮質激素組合制成的復方外用制劑在皮膚科領域面世，具有快速止癢及控制局部紅斑丘疹等促進炎癥反應改善的特點，主要針對伴有明顯炎癥反應的急性淺部真菌感染，也適用于繼發真菌感染的皮炎濕疹類疾病，代表性藥物為曲安奈德益康唑乳膏、復方克霉唑乳膏。該軟膏劑易造成涂布不均，污染衣物，凝膠劑具有使用方便、清潔衛生、皮膚吸收好、穩定均一、劑型美觀的特點。

發明內容

特比萘芬能抑制單一的真菌酶——角鯊烯環氧酶，從而對真菌發揮抑殺效應，藥效學研究結果表明國產和進口的特比萘芬抑菌作用相當，均優于酮康唑。特比萘芬通過廣泛的肝臟代謝并主要從尿中清除(約80％)，總的血漿清除率為75％/h，血漿清除半衰期是11至16小時，其藥代動力學在老年人和年輕人中相同。糠酸莫米為局部使用的糖皮質激素，具有抗炎、抗過敏等作用，其特點表現在作用強度增加而副作用不成比例地增加。鹽酸特比萘芬和糠酸莫米松聯合應用，制備的復方外用制劑，能很快穿透角質層，發揮抗菌、消炎作用，且不會造成皮膚和全身不良反應，應用較安全，值得臨床推廣使用。

本發明的目的在于公開了一種治療真菌感染的復方外用制劑。

本發明的另一個目的在于公開了一種治療真菌感染的復方外用制劑在制備治療真菌感染藥物中的應用。

本發明的第三個目的在于公開了一種治療真菌感染的復方外用制劑的制備方法。

本發明第四個目的在于公開了上述制備方法制得的復方外用制劑在制備治療真菌感染藥物中的應用。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的：

一種治療真菌感染的復方外用制劑，其中，所述復方外用制劑中由下列重量份的物質組成：鹽酸特比萘芬50～150份、糠酸莫米松2.5～15份、卡波姆940NF 120～150份、三乙醇胺50～80份、乙醇2850～3050份、聚乙二醇-400 950～1050份、丙二醇1950～2050份、聚山梨酯80 300～400份、二甲基亞砜450～600份、乙二胺四乙酸二鈉5～15份，蒸餾水2600～2800份。

根據上述技術方案所述的一種治療真菌感染的復方外用制劑，其中，所述復方外用制劑中由下列重量的物質組成：鹽酸特比萘芬100g、糠酸莫米松5g、卡波姆940NF 150g、三乙醇胺80g、乙醇3000g、聚乙二醇-400 1000g、丙二醇2025g、聚山梨酯80 400g、二甲基亞砜500g、乙二胺四乙酸二鈉10g和蒸餾水2730g。

根據上述技術方案所述的一種治療真菌感染的復方外用制劑的在制備治療真菌感染藥物中的應用。

一種治療真菌感染的復方外用制劑的制備方法，其特征在于：所述制備方法包括以下步驟：