[發明專利]濾器

有效

• 申請號: 201611110963.2
• 申請日: 2016-12-06
• 公開（公告）號: CN108143518B
• 公開（公告）日: 2020-10-27
• 發明（設計）人: 陳卓;賈小樂;李安寧
• 申請（專利權）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61F2/01
• 分類號: A61F2/01
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 何平

本發明公開了一種濾器，其包括近心端、遠心端以及連接于近心端和遠心端之間的濾器主體。濾器主體包括均為錐形網狀結構的第一過濾單元、第二過濾單元以及多個連接第一過濾單元和第二過濾單元的中間連接桿。中間連接桿上設有支撐桿。支撐桿包括自中間連接桿向血管壁延伸的過渡段以及自過渡段彎折延伸并至少有部分與血管壁抵接的支撐段。支撐段包括自過渡段末端彎折延伸的本體以及自本體彎延伸的柔性段。柔性段在其長度方向上至少有一部分的徑向尺寸小于本體的徑向尺寸從而增大支撐段的柔性，防止所述支撐段刺破血管壁。

技術領域

本發明涉及一種心血管醫療器械，尤其涉及一種通過介入方式植于血管內的可回收腔靜脈濾器。

背景技術

肺栓塞(PE)是一種常見疾病，病死率高，有資料統計，不經治療的肺栓塞死亡率為20％-30％，每年新增病例約占人口的0.2％。我國以13.5億人口計算，每年約有270萬新增患者。

體循環的各種栓子脫落均可引起肺栓塞，最常見的肺栓子為血栓。血栓的形成因素有多種，其中包括，外傷或骨折、創傷、較大的手術、大面積燒傷、妊娠、分娩、久病臥床、長途乘車或飛機久坐不動、長時間的靜坐及下蹲等均可使靜脈血流緩慢，血液瘀滯，或血小板和凝血因子增多，血液黏附性增強，形成血栓。這些血栓一般與管壁輕度粘連，容易脫落，脫落的游離栓子可引起肺栓塞等嚴重病變。靜脈血栓可發生于任何部位，最常見的部位為下肢。

腔靜脈濾器(以下簡稱濾器)在臨床上被證實為預防肺栓塞安全有效的手段，可降低肺栓塞的發生率。但是濾器植入下腔靜脈一定時間后，由于對血管的刺激，濾器支撐桿會不同程度地被內皮細胞爬覆、包裹，造成難于取出，只能作為永久濾器長期植入人體。而濾器永久植入人體具有一定風險，例如：濾器長期與血液和血管內皮接觸，可能發生蛋白質吸附、血小板粘附，最終形成血栓導致靜脈血管堵塞，或導致肺栓塞再發生；長期植入體內，有發生濾器變形、傾斜、移位、斷裂，甚至穿透血管的危險等。

目前業界為了解決濾器植入人體后不易取出的問題，主要有兩個解決途徑：一是通過表面改性的方法在濾器表面形成一層阻止細胞生長的涂層，防止血管內膜在濾器表面爬覆；另一種是通過結構設計的方法，將濾器制作成兩端封閉的結構，并且在結構上增加與血管壁抵接的開放性支撐桿，從而將濾器與血管壁分隔開來。

專利公告號為CN102330059B的中國專利為第一種方法的典型代表，其使用表面改性方法在濾器表面沉積類聚乙二醇薄膜，利用聚乙二醇具有的抗蛋白質和細胞粘附的特性，抑制細胞在濾器表面生長，阻止內皮細胞包裹濾器支撐桿，從而實現濾器的可回收性。但是，使用該方法制備的膜層具有水溶性，只能在一段時間內阻止細胞生長，對取出時機的選擇有嚴格的要求。

對于第二種方法來說，由于濾器被放入血管之前處于被壓縮在鞘管內的狀態，當鞘管將濾器輸送到需要的位置后釋放濾器，濾器在血管內展開從而將血管壁撐開。那么濾器在收縮或展開時，開放性支撐桿之間可能會存在相互纏繞的問題，導致濾器在血管內不能順利展開，降低了濾器的可用性，導致手術無法順利進行。且開放性支撐桿的末端存在刺破血管壁的風險，增加了術后并發癥的發生幾率。

因此，如何保證腔靜脈濾器可以可靠固定，血栓過濾效率高、刺破血管風險小和盡量少的內皮爬覆，同時又能保證可回收是一個亟待解決的難題。

發明內容

本發明要解決的技術問題在于，針對現有技術的缺陷，提供一種不會刺破血管壁、不易發生纏繞、可用性更高的腔靜脈濾器。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：一種濾器，其包括近心端、遠心端以及連接于所述近心端和所述遠心端之間的濾器主體，所述濾器主體包括均為錐形網狀結構的第一過濾單元、第二過濾單元，以及多個連接所述第一過濾單元和所述第二過濾單元的中間連接桿，所述中間連接桿上設有支撐桿，所述支撐桿包括自所述中間連接桿向遠離所述濾器軸線方向延伸的過渡段以及自所述過渡段朝靠近所述濾器軸線方向彎折并朝所述遠心端延伸的支撐段；