[發(fā)明專利]靜脈瓣膜假體

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201611100212.2
• 申請(qǐng)日: 2016-12-02
• 公開（公告）號(hào): CN106821547B
• 公開（公告）日: 2020-10-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: J·阿金泰恩;T·馬爾斯巴里;K·珀金斯;T·羅
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 美敦力心血管股份有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24
• 代理公司: 中國貿(mào)促會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 11038
• 代理人: 李東暉

一種靜脈瓣膜假體，包括：框架和聯(lián)接到框架的假體瓣膜。在靜脈瓣膜假體植入靜脈中的情況下，假體瓣膜包括閉合配置，在閉合配置中，假體瓣膜的外表面與圍繞假體瓣膜的周邊的靜脈的壁相接觸以防止血液在靜脈的壁和假體瓣膜的外表面之間流動(dòng)經(jīng)過假體瓣膜。假體瓣膜配置成響應(yīng)于流過靜脈的順行血流而運(yùn)動(dòng)到打開配置，以使得假體瓣膜的至少一部分外壁部分地塌縮遠(yuǎn)離靜脈的壁，從而允許血液在假體瓣膜的外表面和靜脈的壁之間流動(dòng)。

技術(shù)領(lǐng)域

以下的公開內(nèi)容涉及用于治療靜脈瓣膜功能不全的方法，并且更特別地涉及靜脈瓣膜假體。

背景技術(shù)

在哺乳動(dòng)物的脈管系統(tǒng)中特別是在靜脈中存在靜脈瓣膜。靜脈瓣膜防止循環(huán)期間的血液回流。例如，靜脈瓣膜有助于阻止當(dāng)站立時(shí)由于重力牽引血液遠(yuǎn)離心臟并且往回朝著人的腳流動(dòng)而導(dǎo)致的腿中的血液回流。然而，當(dāng)靜脈瓣膜不能正常工作時(shí)，血液可能會(huì)在靜脈內(nèi)回流并且例如蓄集在腿中。這樣的血液蓄集可能會(huì)導(dǎo)致靜脈變得腫脹，由此導(dǎo)致靜脈瓣膜進(jìn)一步失靈。這種逐漸惡化的病癥可能會(huì)導(dǎo)致靜脈曲張和慢性靜脈功能不全，這是疼痛的并且可能會(huì)導(dǎo)致下肢潰瘍。

天然靜脈瓣膜是由薄的、重疊的組織瓣葉形成的瓣膜，其響應(yīng)于順行壓力而打開，但響應(yīng)于逆行壓力而閉合。這些瓣膜可以在外科手術(shù)中重建，但重建是復(fù)雜的。試圖復(fù)制天然瓣葉設(shè)計(jì)功能的已知假體靜脈瓣膜制造復(fù)雜，在經(jīng)皮輸送期間可能會(huì)損壞，并且在實(shí)施之后往往很快就會(huì)形成血栓。因此，需要能夠經(jīng)皮輸送的靜脈瓣膜假體。也需要一種靜脈瓣膜假體，其能夠防止血栓形成并且能夠輸送到小靜脈。

發(fā)明內(nèi)容

本公開提供的靜脈瓣膜假體比薄瓣葉設(shè)計(jì)更容易制造，并且容易經(jīng)皮輸送。此外，所公開的靜脈瓣膜假體可以防止由于血液經(jīng)過假體的小的連續(xù)運(yùn)動(dòng)以及假體沿著靜脈的壁而不是在靜脈的中間打開和閉合所引起的血栓形成。靜脈瓣膜假體可以包括布置在具有瓣膜部段和穩(wěn)定部段的框架上的假體瓣膜。

一般而言，在一方面，本公開的實(shí)施方式的特征在于一種靜脈瓣膜假體，其包括框架和聯(lián)接到所述框架的假體瓣膜。所述假體瓣膜包括閉合配置和打開配置。在閉合配置中，所述假體瓣膜配置成使得在靜脈瓣膜假體植入靜脈中的情況下，所述假體瓣膜的外表面與圍繞所述假體瓣膜的周邊的靜脈的壁相接觸以防止血液在靜脈的壁和所述假體瓣膜的外表面之間流動(dòng)經(jīng)過所述假體瓣膜。所述假體瓣膜配置成響應(yīng)于流過靜脈的順行血流而運(yùn)動(dòng)到所述打開配置，以使得所述假體瓣膜的至少一部分外壁部分地塌縮遠(yuǎn)離靜脈的壁，從而允許血液在所述假體瓣膜的外表面和靜脈的壁之間流動(dòng)。

可以包括以下特征中的一個(gè)或多個(gè)。所述框架可以包括多個(gè)撐桿和在所述多個(gè)撐桿之間限定的開口。在打開配置中，所述假體瓣膜的一部分塌縮到所述多個(gè)撐桿之間的所述開口中。所述開口可以為菱形。

在各種實(shí)施例中，所述框架可包括瓣膜部段和穩(wěn)定部段。所述假體瓣膜聯(lián)接到所述瓣膜部段，并且所述穩(wěn)定部段配置成將所述靜脈瓣膜假體錨固和居中定位在靜脈內(nèi)。

所述框架可以是自擴(kuò)張式框架，以使得所述框架在假體上施加徑向向外的力。由順行血流部分地克服所述徑向向外的力，以使所述假體瓣膜的所述至少一部分外壁能夠響應(yīng)于流過靜脈的順行血流而部分地向內(nèi)塌縮。

所述假體瓣膜可以包括漸縮表面。所述假體瓣膜還可以包括鄰近所述漸縮表面的較大端部的大致圓柱形表面。在各種實(shí)施例中，所述漸縮表面可以包括凹口，并且所述假體瓣膜配置成響應(yīng)于順行血流而在所述凹口處塌縮。所述凹口可以延伸到所述圓柱形表面中。

所述假體瓣膜可以響應(yīng)于由順行血流大于逆行血流導(dǎo)致的壓力梯度而獲得所述打開配置，所述打開配置允許在所述假體瓣膜和靜脈的壁之間的順行血流，并且所述假體瓣膜配置成在沒有壓力梯度的情況下或者當(dāng)逆行血流大于順行血流時(shí)返回到閉合配置以防止在所述假體瓣膜和靜脈的壁之間的逆行血流。

所述假體瓣膜可以限定穿過所述假體瓣膜的中間部分的開口，其中，所述開口在打開配置和閉合配置中都是打開的。