[發(fā)明專利]一種抗菌水凝膠敷料及制備方法

有效

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• 申請日: 2016-12-01
• 公開（公告）號: CN106693042B
• 公開（公告）日: 2020-01-10
• 發(fā)明（設計）人: 徐福建;李楊;張楨焱
• 申請（專利權）人: 北京化工大學
• 主分類號: A61K31/14
• 分類號: A61K31/14;A61L26/00
• 代理公司: 11203 北京思海天達知識產權代理有限公司
• 代理人: 張立改

一種抗菌水凝膠敷料的制備方法，屬于醫(yī)用材料領域，涉及到一種新型的具有抗菌功能的水凝膠制備方法。本發(fā)明所述的水凝膠是通過不同電性聚電解質的靜電交聯(lián)作用形成水凝膠，本發(fā)明所述的水凝膠骨架是羧甲基殼聚糖和季銨化的聚乙烯亞胺，并使用海藻酸鈉交聯(lián)改善成膠的形態(tài)。抗菌水凝膠敷料的成分按質量份數(shù)為羧甲基殼聚糖0.4?1份，季銨化聚乙烯亞胺0.01?0.7份，海藻酸鈉0.3?0.6份，水8.5?9.2份。本發(fā)明所提供的水凝膠具有優(yōu)異的抗菌效果，良好的透氣性及皮膚表面鋪展性，其多孔結構能有效的吸收水分保持創(chuàng)面的濕潤。

技術領域

本發(fā)明屬于醫(yī)用敷料領域，具體涉及抗菌物質季銨化聚乙烯亞胺的合成方法以及一種具有抗菌消炎能力的水凝膠及其制備方法。可應用于手術創(chuàng)面，燒傷創(chuàng)面，褥瘡，以及各種醫(yī)用民用領域。

背景技術

敷料是包扎、處理傷口或創(chuàng)面時必不可少的材料。醫(yī)用敷料是指覆蓋在創(chuàng)面上,在創(chuàng)面不斷康復的過程中起到暫時替代受損皮膚保護組織的作用,作為一種屏障,避免創(chuàng)面被外界的環(huán)境污染,同時提供優(yōu)良的愈合康復環(huán)境的一類醫(yī)療器械。選擇合適的敷料能很大程度上促進傷口的快速愈合。敷料的質量直接關系到患者的安全。質量不好的敷料在使用中不但起不到治療的作用，還會造成感染、傷口惡化，發(fā)生炎癥、致敏反應甚至死亡，近來常有止血敷料不良事件的報告。

以紗布為主的傳統(tǒng)敷料往往會與傷口黏連，形成結痂，換藥時患者會十分痛苦。這類材料一般存在止血效果差，沒有保濕作用，肉芽組織容易長入紗布網眼中導致粘連結痂，敷料滲透時容易導致外源性感染等不足，容易造成二次損傷。水凝膠因其三維立體網狀結構使得水凝膠敷料相比于傳統(tǒng)敷料具有更好的透氣性和不粘連的優(yōu)點。能吸收傷口的滲出液，能溶解壞死的組織和蛋白。且因為水凝膠中90％的組分是水，使得水凝膠敷料可以保持傷口的濕度，緩解患者的疼痛感。但是傳統(tǒng)的水凝膠敷料一般性能比較單一，一般不具有抗菌功能或其他促進組織生長的功能，故需要將水凝膠功能化，賦予其更多有利于創(chuàng)面愈合的功能。

發(fā)明內容

本發(fā)明所訴的抗菌水凝膠是通過兩性聚電解質的靜電作用形成三維交聯(lián)網狀水凝膠，用這種方法制備水凝膠屬于物理交聯(lián)法。季銨化的聚乙烯亞胺是一種強陽離子聚電解質，季銨化之后的聚乙烯亞氨的陽離子性不再像聚乙烯亞胺一樣受介質PH值的影響。其強陽離子性使得其具有極好的抗菌能力。利用季銨化的聚乙烯亞胺的正電性可以作為靜電吸附水凝膠的正電組分。羧甲基殼聚糖是殼聚糖羧甲基化的衍生物，不僅保存了殼聚糖能具有良好的吸水保水和良好的生物相容性的性能，相比于殼聚糖還具有更好的水溶性。羧甲基殼聚糖是分子鏈上含有陽離子(—NH₂)和陰離子(—COOH)基團的兩性聚電解質，具有良好的成膜性和極強的重金屬螫合能力。海藻酸鈉能在成膠時提供大量的羧基，使凝膠的交聯(lián)結構更加緊密，做出的凝膠更加細膩。以此種方法制備所得的水凝膠敷料不僅可以利用其多孔結構將藥物包裹其中，直接作用于創(chuàng)面，而且此發(fā)明所訴的抗菌水凝膠本身就具有極好的殺菌能力，可以適用于淺度燒傷創(chuàng)面，褥瘡，手術后創(chuàng)面以及刀傷槍傷創(chuàng)面等。

本發(fā)明的技術方案如下：

一種抗菌水凝膠敷料，特征在于，由以下成分按重量份數(shù)配制而成：

按照上述說明所述的一種抗菌水凝膠敷料，特征在于，羧甲基殼聚糖與季銨化聚乙烯亞胺和海藻酸鈉的質量比為1:0.5:0.7-1:0.2:1時得到最優(yōu)水凝膠。

進一步的，優(yōu)選羧甲基殼聚糖分子量500-50000；

進一步的，優(yōu)選海藻酸鈉粘度為100-200MPa·s；

進一步的，季銨化聚乙烯亞胺的季銨化程度為50％-70％。

本發(fā)明所述的季銨化聚乙烯亞氨-羧甲基殼聚糖抗菌水凝膠通過以下方法制成：

(1)取季銨化聚乙烯亞胺水溶液與羧甲基殼聚糖共混，攪拌均勻，使羧甲基殼聚糖充分溶解，形成水凝膠的雛形；