[發(fā)明專利]蟲草芪參膠囊的制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201611089378.9
• 申請日: 2016-12-01
• 公開（公告）號: CN108126026B
• 公開（公告）日: 2021-01-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 林凡奎;吳士平;王萍
• 申請（專利權(quán)）人: 翔宇藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K36/725
• 分類號: A61K36/725;A61K9/48;A61P13/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明屬于中草藥提取技術(shù)領(lǐng)域，公開了蟲草芪參膠囊的制備方法，其包括如下步驟：步驟1）制備冬蟲夏草細粉，步驟2）制備黃芪提取物，步驟3）制備丹參提取物，4）制備紅花提取物，步驟5）制備酸棗仁提取物，步驟6）混勻、粉碎以及干燥。本發(fā)明制備工藝簡單可行，對不同的中藥成分采用不同技術(shù)進行處理，提高了各原料的有效成分，增加了藥效，減少了原料浪費。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中草藥提取技術(shù)領(lǐng)域，具體的，涉及蟲草芪參膠囊的制備方法。

背景技術(shù)

腎病一直以來未受到大家的足夠重視，但當其演變成腎功能衰竭-尿毒癥時，其危害不亞于癌癥，且由于不規(guī)范治療、濫用藥物以及不良的生活方式導致我國的腎病發(fā)病率也連年上升。慢性腎炎又稱慢性腎小球腎炎是一組病因多樣、病理形態(tài)不同而臨床表現(xiàn)相似的腎小球疾病，是一種以腎臟病變?yōu)橹鞯娜硇约膊。R床以水腫、蛋白尿為主癥，伴有不同程度的腎功能減退，常反復(fù)發(fā)作，遷延難愈，后期可出現(xiàn)貧血、視網(wǎng)膜病變及尿毒癥，甚至危及生命。其主要表現(xiàn)有：(1)水腫；(2)高血壓；(3)腎區(qū)疼痛及腎絞痛；(4)尿路刺激征(即尿急、尿痛、尿頻)；(5)排尿異常(包括尿量減少、蛋白尿、血尿、管型尿、白細胞尿、膿尿和菌尿、腎功能試驗陽性等。據(jù)數(shù)組不完全資料統(tǒng)計，慢性腎小球疾病在我國的患病率約1～2％。近年來，腎臟病發(fā)病率亦有不斷升高的趨勢。

蟲草芪參膠囊是一種有效治療慢性腎炎的藥物，其原料成分相對簡單，而且效果好，毒副作用小，備受患者青睞。申請人在制藥過程中發(fā)現(xiàn)，該藥物制備方法比較單一，對多種原料采用相同提取工藝，存在有效成分流失的缺陷，而且蟲草芪參膠囊每次需要服用4粒，每天三次，服藥量過大，部分病人很難接受，容易出現(xiàn)排斥情緒。如何通過改進工藝，來最大限度的利用原料，提高藥效，是我們需要研究的問題。

目前市售的黃芪注射液一般采用水提醇沉的方法制備，注射劑中有效成分為黃芪皂苷，不含黃芪多糖或含量極少，而黃芪多糖也是黃芪的有效成分，具有增強免疫力、抗病毒、抗腫瘤、抗輻射、抗應(yīng)激、抗氧化等作用；并且醇沉法制得的注射液穩(wěn)定性較差，使其保存過程中易析出沉淀，影響使用。

發(fā)明內(nèi)容

為了克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明提出蟲草芪參膠囊的制備方法，該工藝簡單可行、最大限度提取了原料的有效成分，提高了藥效，減少了藥物服用量。

本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案來實現(xiàn)的：

蟲草芪參膠囊的制備方法，其包括如下步驟：步驟1）制備冬蟲夏草細粉，步驟2）制備黃芪提取物，步驟3）制備丹參提取物，4）制備紅花提取物，步驟5）制備酸棗仁提取物，步驟6）混勻、粉碎以及干燥。

具體地，所述步驟1）制備冬蟲夏草細粉，包括如下步驟：取冬蟲夏草140g，粉碎成細粉。

具體地，所述步驟2）制備黃芪提取物，包括如下步驟：取黃芪1400g，粉碎，過200目篩，置于容器中，添加兩倍重量的85%（v/v）的乙醇，300rpm攪拌提取，提取過程中控制微波功率為500W，提取時間為60-90min；然后置于4℃放置12h，過濾，濾渣備用；濾液減壓蒸發(fā)回收乙醇，并濃縮濾液至密度為1.2-1.3g/ml的浸膏A；

將濾渣加兩倍重量的水，攪拌均勻，然后加入0.5wt%的中性蛋白酶 (20萬U/g)，在37℃酶解120min，然后煮沸5min，然后加入占濾渣兩倍重量的無水乙醇，300rpm攪拌5min，然后靜置12h，去除上清液，收集沉淀，加水溶解，-20℃放置12h，然后3000rpm離心，過濾去除沉淀，將濾液減壓濃縮至密度為1.2-1.3g/ml的浸膏B；合并浸膏A和浸膏B得到黃芪提取物。

具體地，所述步驟3）制備丹參提取物，包括如下步驟：取丹參560g，粉碎，過200目篩，然后鋪成3mm厚度的平層，置于紫外線下照射10-15min，收集粉末置于容器中，添加兩倍重量的水，300rpm攪拌提取，提取過程中控制微波功率為700W，提取時間為20-30min；過濾，收集濾液，濃縮成1.2-1.3g/ml的浸膏，即得丹參提取物。