[發明專利]斷血流口服制劑的制備工藝

在審

• 申請號: 201611088972.6
• 申請日: 2016-12-01
• 公開（公告）號: CN108126006A
• 公開（公告）日: 2018-06-08
• 發明（設計）人: 林祥宇;胡百忠;劉朝一
• 申請（專利權）人: 林凡友
• 主分類號: A61K36/53
• 分類號: A61K36/53;A61P7/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明屬于生物提取和藥物制備領域，公開了斷血流口服制劑的制備工藝，其包括如下步驟：步驟1）粉碎和紫外照射，步驟2）水提和超聲，步驟3）醇提，步驟4）蒸發、濃縮、攪拌以及灌裝滅菌。本發明口服制劑有效成分含量高，止血效果好，動物實驗提示其效果優于現有的口服制劑，可用于進一步的臨床研究。

技術領域

本發明屬于生物提取和藥物制備領域，具體的，涉及斷血流口服制劑的制備工藝。

背景技術

斷血流為唇形科植物燈籠草或風輪菜的干燥地上部分。夏季開花前采收，除去泥沙，曬干。最初是從安徽省發掘出來的民間使用的草藥。風輪菜始載于明《救荒本草》,蔭風輪始載于《植物名實圖考》,風輪菜分布于浙江、江西、福建、廣東、廣西、貴州等地; 蔭風輪主要分布于江蘇、安徽、廣西、貴州、云南、四川等地。中藥斷血流的藥用植物風輪菜和蔭風輪中，含有皂苷類、黃酮類、氨基酸類、多糖類、酚性物質和揮發油等化合物, 其中皂苷類和黃酮類化合物為斷血流止血、抗炎的主要有效成分。

現有技術已經開發出多種斷血流止血藥物，比較常規的藥物是斷血流止血口服液，見申請人之前的發明專利“CN2015106762145”，其中，斷血流提取工藝比較簡易，不能夠完全獲得有效成分，申請人加入了其他補血成分，取得了較好的效果，，但是該專利技術中并未涉及對斷血流提取工藝的改進。

發明內容

為了克服現有技術的缺陷，本發明提出斷血流口服制劑的制備工藝，該工藝對有效中藥成分采用紫外、超聲、微波、醇提以及濃縮等步驟相結合，最大限度獲得了總黃酮和皂苷等有效成分，提高了藥效，減少了原料浪費。

本發明是通過如下技術方案來實現的：

斷血流口服制劑的制備工藝，其包括如下步驟：

步驟1）粉碎和紫外照射，步驟2）水提和超聲，步驟3）醇提，步驟4）蒸發、濃縮、攪拌以及灌裝滅菌。

具體地，所述制備工藝包括如下步驟：

步驟1）粉碎和紫外照射：

取斷血流1000g，切段，然后粉粹成粒徑為100目以上的粉末，然后鋪成5mm厚度的平層，置于紫外線下照射10-15min，然后收集粉末，攪拌均勻，然后再次鋪成5mm厚度的平層，置于紫外線下照射20-30min；

步驟2）水提和超聲：將步驟1）所得粉末投入超聲提取罐，加入五倍重量的水，控制水溫為50-60℃，以頻率50KHz超聲提取90-120min，過濾，收集提取液和濾渣；

步驟3）醇提：往濾渣中添加兩倍重量的70%（v/v）的乙醇，然后300rpm攪拌提取20-30min，抽濾收集濾液；

步驟4）蒸發、濃縮、攪拌以及灌裝滅菌：將步驟2）所得提取液和步驟3）所得濾液合并，真空旋轉蒸發回收乙醇，然后將殘液減壓濃縮至1.1g/ml的清膏，加2倍重量水，充分攪拌，靜置24h，濾過，加入單糖漿290ml，苯甲酸鈉2.5g，加水至1000ml，攪拌灌裝滅菌即得。

優選地，所述紫外線強度為3000uW/cm²。

按照上述的制備工藝制備的口服制劑在止血中的用途。

本發明取得的有益效果主要但不限于以下幾個方面：