[發(fā)明專利]一種穩(wěn)固型椎間融合器

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201611082244.4
• 申請日: 2016-11-30
• 公開（公告）號: CN106943212A
• 公開（公告）日: 2017-07-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 葉雷
• 申請（專利權(quán)）人: 重慶潤澤醫(yī)藥有限公司
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44;A61L27/56;A61L27/50;A61L27/04
• 代理公司: 重慶弘旭專利代理有限責(zé)任公司50209
• 代理人: 李靖

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及椎間固定裝置，尤其涉及一種穩(wěn)固型椎間融合器。

背景技術(shù)

臨床上常采用植入人工椎間融合器的手術(shù)方式，來治療脊柱退變引起的椎間盤突出和椎體間不穩(wěn)。雖然這種手術(shù)可獲得較為滿意的療效，但由于目前普遍采用的椎間融合器仍存在以下缺陷，因此大大限制了椎間融合的效果：產(chǎn)品笨重，植入后異物感強(qiáng)烈，結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)復(fù)雜，在構(gòu)造方面較為繁瑣；產(chǎn)品彈性模量較高，與椎體彈性模量差距過大，后期產(chǎn)生應(yīng)力遮擋，導(dǎo)致骨吸收、骨退化和上下椎體異常運(yùn)動(dòng)或退變；植入后連接不穩(wěn)需要鎖定螺釘輔助固定，植入體常常無法實(shí)現(xiàn)自我穩(wěn)固。此外，現(xiàn)有的椎間融合器在植入后，人體生物組織無法均勻、有序地長入其結(jié)構(gòu)內(nèi)部，導(dǎo)致其達(dá)不到良好的骨整合、結(jié)合強(qiáng)度低，生物相容性差，也無法滿足血液、組織液的浸潤、傳輸，實(shí)現(xiàn)蛋白質(zhì)降解產(chǎn)物及新陳代謝產(chǎn)物的排出，導(dǎo)致其自身無法實(shí)現(xiàn)生物再生。

雖然部分現(xiàn)有設(shè)計(jì)中也有采用設(shè)置多孔結(jié)構(gòu)來使得骨組織長入，以實(shí)現(xiàn)自我穩(wěn)固，增加生物相容性和結(jié)合強(qiáng)度等報(bào)道，但是由于其多孔材料結(jié)構(gòu)簡單，多為單一分布孔隙，不能滿足多種功能需求，如其孔徑大小和連通性難以控制，這將使材料不能充分、準(zhǔn)確地完成所需功能。正因?yàn)槿绱耍滦投嗉壙撞牧弦蚱浼染哂懈骷壙椎膬?yōu)勢，又兼具單一孔材料所不具備的優(yōu)勢這一獨(dú)特性能，已成為目前研究熱點(diǎn)。

作為仿生人工骨的多級孔材料，在應(yīng)用中需要材料本身均勻，即孔徑大小、分布均勻，以使得性能均勻一致，但實(shí)際上，現(xiàn)有的多級孔材料達(dá)不到該要求，其多級孔的布置隨意性大，孔徑大小尺寸和連通性不可控，孔隙分布也不均勻，存在內(nèi)部缺陷，不能滿足作為仿生骨修復(fù)體的功能要求。例如，盡管有的材料自稱達(dá)到了較高的均勻性，但其均勻性仍是大體積尺度下的均勻性，若用小體積尺度進(jìn)行衡量比較，比如在材料上任取多塊體積不大于一立方厘米的三維體，分別測其質(zhì)量，其不均勻程度差異仍然非常大，因此造成多級孔材料的各種性能如強(qiáng)度、彈性模量、應(yīng)力分布等的不均勻，從而嚴(yán)重影響其功能。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種穩(wěn)固型椎間融合器，其結(jié)構(gòu)簡易、輕量化，彈性模量適宜，并可實(shí)現(xiàn)自我穩(wěn)固。

本發(fā)明目的通過如下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：

一種穩(wěn)固型椎間融合器，其特征在于：它分為上部、中部和下部三層；所述上部為間隔分布的兩個(gè)條狀體，兩個(gè)條狀體分別位于中部上端面的兩個(gè)邊緣處，兩個(gè)條狀體之間為兩端貫通的長入槽；所述中部的兩個(gè)相對的長側(cè)面上分別設(shè)置有兩端貫通的溝槽；所述下部為間隔分布的兩個(gè)條狀體，兩個(gè)條狀體分別位于中部下端面的兩個(gè)邊緣處，兩個(gè)條狀體之間為兩端貫通的長入槽；所述上部和所述下部均由多孔金屬材料制成，經(jīng)焊接或熔融等常規(guī)方式，分別與所述中部連接固定為一整體。

作為進(jìn)一步優(yōu)化，上述上部的兩個(gè)條狀體的上端和上述下部的兩個(gè)條狀體的下端均設(shè)置為不規(guī)則分布的凸齒。將上部條狀體的上端和下部條狀體的下端設(shè)為凸起結(jié)構(gòu)，既可以提高植入后的前期穩(wěn)定性，而且在植入后期通過骨組織分別長入上下部的長入槽和條狀體內(nèi)部，又使得近似于鉗口結(jié)構(gòu)的上下兩端的兩個(gè)條狀體與長入體結(jié)合緊密，大大提升了其連接的穩(wěn)定性。

作為進(jìn)一步優(yōu)化，上述中部兩個(gè)相對的長側(cè)面上的溝槽對稱。通過該設(shè)置其中部成為工字型，使得其作為受力構(gòu)件既具有優(yōu)異的抗彎能力等優(yōu)點(diǎn)，進(jìn)一步又減輕了自重，在構(gòu)造方面更方便易行。

作為更進(jìn)一步優(yōu)化，為了使得該穩(wěn)固型椎間融合器具有優(yōu)異的生物相容性，使其在植入人體后，有序地引導(dǎo)生物組織均勻長入，增強(qiáng)二者間的結(jié)合強(qiáng)度，并滿足血液、組織液的浸潤、傳輸，實(shí)現(xiàn)蛋白質(zhì)降解產(chǎn)物及新陳代謝產(chǎn)物的排出，使其正真實(shí)現(xiàn)生物再生，上述多孔金屬材料優(yōu)選采用多級多孔金屬材料，具有三級孔，其材料本體是以材料孔徑大小進(jìn)行分級的孔腔，及圍繞形成孔腔的腔壁構(gòu)成；其中，均勻分布、相互貫通的第一級孔腔的腔壁上有均勻分布、相互貫通的第二級孔腔，第二級孔腔的腔壁上有均勻分布、相互貫通的第三級孔腔；且各級孔腔相互間也彼此貫通，所述的貫通為三維貫通；每級多孔材料自為一連續(xù)結(jié)構(gòu)體，每一級多孔材料的最大外邊界與整個(gè)材料本體的空間邊界相當(dāng)，且每級多孔材料具有獨(dú)自的物化性能。這樣的結(jié)構(gòu)可使得各級多孔材料的物化性能有所差異，在相對固定的材料整個(gè)空間中具有不同的物化性能，滿足了多方面的獨(dú)特功能需求。

作為再進(jìn)一步優(yōu)化，上述多級多孔金屬材料，同一級孔腔的一特定尺寸范圍的孔的數(shù)量占該級孔總數(shù)的85％以上，從而可以使同一級孔腔的孔徑大小尺寸在一特定尺寸范圍高度集中，使其滿足需要一特定尺寸孔腔的特別要求。