[發(fā)明專利]一種治療皮炎的西藥組合物及其應(yīng)用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201611081991.6
• 申請日: 2016-11-30
• 公開（公告）號: CN106580978A
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 不公告發(fā)明人
• 申請（專利權(quán)）人: 鄭州仁宏醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61K31/44
• 分類號: A61K31/44;A61K31/4164;A61P17/00;A61P37/08;A61P29/00
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• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及西藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種治療皮炎的西藥組合物及其應(yīng)用。

背景技術(shù)

吡布特羅，膠囊狀，為一種選擇性支氣管β2-受體興奮劑，對心臟影響較小。適用于支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫等引起的呼吸困難的治療。

甲硝唑，主要用于治療或預(yù)防上述厭氧菌引起的系統(tǒng)或局部感染，如腹腔、消化道、女性生殖系、下呼吸道、皮膚及軟組織、骨和關(guān)節(jié)等部位的厭氧菌感染，對敗血癥、心內(nèi)膜炎、腦膜感染以及使用抗生素引起的結(jié)腸炎也有效。治療破傷風(fēng)常與破傷風(fēng)抗毒素(TAT)聯(lián)用。還可用于口腔厭氧菌感染。

目前，吡布特羅僅僅是被用來治療呼吸困難方面的疾病。本發(fā)明通過將吡布特羅與甲硝唑復(fù)配使用，得到一種用于治療皮炎的西藥組合物，該組合物具有刺激性小、療效快、效果顯著的優(yōu)點。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種皮膚刺激性小、療效快、效果顯著的治療皮炎的西藥組合物及其應(yīng)用。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

一種治療皮炎的西藥組合物，由吡布特羅和甲硝唑組成，其中，吡布特羅與甲硝唑的質(zhì)量比為1：1.6-2.2。

作為本發(fā)明進一步的方案：所述的吡布特羅與甲硝唑的質(zhì)量比為1：1.8-2.1。

作為本發(fā)明進一步的方案：所述的吡布特羅與甲硝唑的質(zhì)量比為1：2.0。

所述的西藥組合物在制備治療皮炎藥物中的應(yīng)用，所述的皮炎為過敏性皮炎和接觸性皮炎中一種或兩種。

作為本發(fā)明進一步的方案：所述的西藥組合物的成人給藥劑量為0.35-0.45mg/kg/日。

作為本發(fā)明進一步的方案：所述的西藥組合物的成人給藥劑量為0.42mg/kg/日。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：

本發(fā)明通過將吡布特羅與甲硝唑復(fù)配使用，得到一種皮膚刺激性小的用于治療皮炎的西藥組合物，且該組合物還具有療效快、效果顯著的優(yōu)點。

本發(fā)明組合物可用于治療過敏性和/或接觸性皮炎等。由于本發(fā)明組合物具有極低的皮膚刺激性，因此其特別適用于嬰幼兒或兒童，這對于擴大特殊人群的適用范圍是極為有利的，也符合當(dāng)前國家在兒童用藥方面大力投入的趨勢。

具體實施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。

實施例1

本發(fā)明實施例中，一種治療皮炎的西藥組合物，由吡布特羅和甲硝唑組成，其中，吡布特羅與甲硝唑的質(zhì)量比為1：1.6。

實施例2

本發(fā)明實施例中，一種治療皮炎的西藥組合物，由吡布特羅和甲硝唑組成，其中，吡布特羅與甲硝唑的質(zhì)量比為1：2.2。

實施例3

本發(fā)明實施例中，一種治療皮炎的西藥組合物，所述的吡布特羅與甲硝唑的質(zhì)量比為1：1.8。

實施例4

本發(fā)明實施例中，一種治療皮炎的西藥組合物，所述的吡布特羅與甲硝唑的質(zhì)量比為1：2.1。

實施例5

本發(fā)明實施例中，一種治療皮炎的西藥組合物，所述的吡布特羅與甲硝唑的質(zhì)量比為1：2.0。

上述實施例中，所述的治療皮炎的西藥組合物的制備步驟為：以吡布特羅和甲硝唑為有效成分，利用藥劑學(xué)上可接受的工藝和輔料，制成各種藥劑學(xué)上可接受的口服劑型即可。

毒理研究

遺傳毒性：Ames實驗、DNA損傷修復(fù)試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。

藥效學(xué)考察

過敏性接觸性皮膚炎癥是臨床常見的一類皮膚病，病因和發(fā)病機制復(fù)雜，因其常伴有皮膚搔癢丘斑疹等癥狀而嚴重影響生活質(zhì)量。現(xiàn)考察本發(fā)明組合物的在抗皮炎例如過敏性和/或接觸性皮炎方面的效果。

(1)材料

動物：SPF級ICR小鼠，雄性，體重20-22g，4-5周，由中國科學(xué)院上海實驗動物中心提供，合格證號SCXK(滬)2007-0003。

藥品與試劑：實施例1-5的組合物；2,4-二硝基氟苯(DNFB，德國Merck公司，分析純)；小鼠IL-4，IgE和INF-γELISA試劑盒(R&D Systems，Minneapolis，MN，美國)。