[發明專利]一種用于患者肺治療的裝置

在審

• 申請號: 201611081826.0
• 申請日: 2016-11-30
• 公開（公告）號: CN106618663A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發明（設計）人: 王正斌;王仲元;吳羽綸;周則紅
• 申請（專利權）人: 朔健醫療器械（上海）有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12;A61M1/00;A61M31/00
• 代理公司: 上海漢聲知識產權代理有限公司31236
• 代理人: 封喜彥,胡晶

技術領域

本發明涉及一種醫療器械，具體涉及一種介入治療中用于患者肺治療的裝置，特別是一種用于患者肺結核治療的裝置，尤其適用于耐多藥結核病。

背景技術

肺結核是嚴重危害人類健康的呼吸系統傳染性疾病，自從抗生素被發明之后，肺結核病不再是無法治療的白色瘟疫。只要規范治療，85％～95％的肺結核病患者都能痊愈。然而20世紀90年代以來全球肺結核病全面回潮，肺結核病也出現了更大的問題——耐藥。特別是耐多藥空洞肺結核病逐年增多，增加了防治的難度。耐藥肺結核病，指的是肺結核病人體內的結核菌對一種一線抗結核藥物——異煙肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺以及鏈霉素發生耐藥。而耐多藥空洞肺結核病則是指至少對異煙肼和利福平同時耐藥。由于異煙肼和利福平對結核桿菌的殺傷作用最強，因此耐多藥空洞肺結核病是一種更為嚴重的肺結核病耐藥類型。

據世界衛生組織統計，結核病是繼艾滋病毒/艾滋病之后，在全世界由單一傳染性病原體引起的最大殺手。以2013年為例，一年中全球有900萬人罹患結核病，150萬人死于該疾病。另據中國病控制中心結核病控制中心統計，目前中國有超過5億人感染了結核菌，每年有100萬新發病例，超過54000人因肺結核病死亡。中國于2007年～2008年在全國范圍開展的肺結核病耐藥基線調查結果顯示，中國肺結核病病人中耐多藥率為8.32％，據此估算，中國每年新發耐多藥空洞肺結核患者10多萬人。

結核病治療重點和難點之一為復治、難治及耐多藥空洞肺結核，由此對肺結核病的預防和治療提出了更加嚴峻的挑戰和更高的要求。采用常規的給藥途徑(口服、肌注、靜注)對耐多藥空洞肺結核病患者進行化療存在以下缺陷：①治療周期長：一個普通肺結核病人，治療周期一般為6個月；耐多藥空洞肺結核病人治療周期18～24個月，甚至36個月，是普通肺結核病人的3～6倍；作為最重要的二線藥物之一，注射劑(如卡那霉素，卷曲霉素等)使用時間至少6個月以上。②治療藥物多，不良反應發生率高：治療普通肺結核病人的一線藥物約為4～5種，不良反應率不高；而耐多藥空洞肺結核病人治療藥物至少5～6種，且是不良反應率較高的二線抗結核藥物，如卷曲霉素，環絲氨酸，丙硫異煙胺等。③治愈率低：目前，普通肺結核病人治愈率多在85％以上，我國已超過90％；而耐多藥空洞肺結核病人最高的治愈率只有50～60％左右；這意味著現有的條件下將有一半的耐多藥空洞肺結核病人無法得到治愈。④藥品費用昂貴：據估計，我國一名普通肺結核病人6個月治療藥品總費用在600元左右，而一名耐多藥空洞肺結核病人24個月治療藥品總費用在3萬元左右。

存在以上缺陷，是因為耐多藥空洞肺結核病患者的大多病程較長，局部纖維組織增生、血供減少，影響藥物的滲透吸收，病灶局部很難達到殺滅結核桿菌的有效血藥濃度，所以常規的給藥途徑(口服、肌注、靜注)化療效果差，多年迂延不愈，肺功能進行性減損，結核桿菌持續陽性或成為終生排菌者。

介入治療技術是近年發展起來的新興治療手段，是治療耐多藥空洞肺結核的有效方式，已應用于臨床并取得一定的療效。目前的介入治療主要是以下兩種：

第一種，肺結核經氣管支氣管途徑的介入治療，經纖支鏡引導灌注抗結核藥物，方法是在常規纖支鏡檢查后，插入支氣管鏡至靶支氣管段開口，在X射線透視下引入導絲、導管并插入空洞內，退出導絲，保留導管，注入少量造影劑，證實為靶空洞，注入抗結核藥物，該治療方法具有凈化空洞，促進結核桿菌轉陰、空洞閉合的作用。然而抗結核治療奏效慢，且結核空洞常常有多個瘺口與支氣管相通，未轉陰的結核桿菌容易經瘺口通過支氣管播散到肺部其它區域；

第二種，肺結核經皮穿刺的介入治療，方法為胸部CT平掃，確定空洞的部位，局部浸潤麻醉后穿刺進針，CT復掃，確定穿刺針在空洞內，抽吸空洞內痰菌，再將抗結核藥物注入空洞內。該方法目前主要臨床應用于不適合纖維支氣管鏡治療或纖維支氣管鏡無法到達的空洞，但仍然存在著結核桿菌殘余的風險，而且存在氣胸等穿刺并發癥的風險。

發明內容

本發明的目的是提供一種用于患者肺治療的裝置，以解決現有技術中介入治療存在的上述缺陷。

本發明的技術方案如下：

一種用于患者肺治療的裝置，其包括用于使靶區域內的氣體排出并阻止含氧氣的外界氣體進入所述靶區域的膜構件和用于支撐、保護所述膜構件并能定位于支氣管的支撐保護構件，以使所述靶區域內形成缺氧環境，使得結核桿菌因缺氧死亡。

本發明提供的用于患者肺治療的裝置，可在靶區域形成缺氧環境，使得結核桿菌因缺氧死亡，避免了未轉陰的結核桿菌經瘺口通過支氣管播散到肺部其它區域。