[發明專利]一種苯磺酸氨氯地平片及其制備方法

在審

• 申請號: 201611074941.5
• 申請日: 2016-11-24
• 公開（公告）號: CN108096201A
• 公開（公告）日: 2018-06-01
• 發明（設計）人: 林棟;占晴;胡夢
• 申請（專利權）人: 武漢久之醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/4422;A61K47/32;A61K47/36;A61P9/12
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1.一種苯磺酸氨氯地平片劑，其特征在于：將苯磺酸氨氯地平與藥學上可接受的輔料混合均勻，以1％聚維酮水溶液作為粘合劑濕法制粒干燥后，直接壓片而成。

2.根據權利要求1所述的苯磺酸氨氯地平片劑，其特征在于：聚維酮的水溶液濃度為1％。

3.根據權利要求1所述的苯磺酸氨氯地平片劑，其特征在于：所述崩解劑為低取代羥丙基纖維素。

4.根據權利要求1-3任一項所述的苯磺酸氨氯地平片劑，其特征在于 所述藥學上可接受的輔料包括填充劑、崩解劑和潤滑劑。

5.根據權利要求4所述的苯磺酸氨氯地平片劑，其特征在于 所述的填充劑為微晶纖維素和藥用淀粉。

6.根據權利要求4所述的苯磺酸氨氯地平片劑，其特征在于：所述的崩解劑為k30聚維酮。

7.根據權利要求4所述的苯磺酸氨氯地平片劑，其特征在于：所述的潤滑劑為硬脂酸鎂。

8.根據權利要求1-3任一項所述的苯磺酸氨氯地平片劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟：

(1)分別取經檢驗合格的苯磺酸氨氯地平、藥用淀粉、微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素和硬脂酸鎂，過80目篩，備用；粘合劑的配制：取聚維酮K-30(以下簡稱K-30)1g，加水100mL，攪拌至溶解；

(2)取上述混合物約6 90g，苯磺酸氨氯地平約6 90g，混合均勻，再取混合物約13 80g與之混合均勻，依次類推，等量加入混合物，使混合物與主藥混勻，再用粘合劑適量制軟材，過20目篩制粒；濕顆粒以2-3cm的厚度平鋪于盤中，置于50-60℃熱風循環干燥箱干燥；收集干顆粒過16目篩整粒，加入硬脂酸鎂0 62g，混勻；

(3)用壓片機壓片，測定含量和每片重量，包裝，即得。

9.根據權利要求8所述的苯磺酸氨氯地平片劑的制備方法，其特征在于：

所述的藥學上可接受的輔料由填充劑、崩解劑和潤滑劑組成，所述的填充劑是微晶纖維素、藥用淀粉，所述的崩解劑是低取代羥丙基纖維素，所述的潤滑劑是硬脂酸鎂，粘合劑是聚維酮k30。