[發明專利]血液凈化器、血液凈化系統及其預沖方法

在審

• 申請號: 201611067951.6
• 申請日: 2016-11-28
• 公開（公告）號: CN108114334A
• 公開（公告）日: 2018-06-05
• 發明（設計）人: 董凡;畢大武;陳蓮華;房玉慶
• 申請（專利權）人: 珠海健帆生物科技股份有限公司
• 主分類號: A61M1/18
• 分類號: A61M1/18;A61M1/36
• 代理公司: 珠海智專專利商標代理有限公司 44262
• 代理人: 黃國豪

本發明提供一種血液凈化器、血液凈化系統及其預沖方法，血液凈化器包括外殼、動/靜脈端端蓋和輸入口，外殼形成中空的腔體，腔體內填充有透析膜，透析膜兩端分別通過第一封膠層和第二封膠層而固定在腔體內，動/靜脈端端蓋呈有底筒狀設置，動/靜脈端端蓋的底壁朝外地分別設置有血嘴，也分別填充有吸附劑，并分別套在封膠層外并與外殼固定連接。殼體、第一封膠層、第二封膠層及中空纖維管外部之間圍成預沖液腔，輸入口與預沖液腔連通，輸入口用于輸入預沖液。利用預沖液以從位于中部的透析膜向上下側的吸附劑輸送，繼而避免預沖液攜帶顆粒進入透析膜的問題，且結構簡單，易于生產安裝且成本低。

技術領域

本發明涉及血液凈化領域，尤其涉及一種血液凈化器、血液凈化系統和血液凈化系統的預沖方法。

背景技術

組合型人工腎主要通過吸附尿毒癥患者體內的難透性尿毒癥毒素如甲狀旁腺素（PTH）、瘦素、β2 微球蛋白（β2‐MG）、腎素、血管緊張素等，用于治療尿毒癥并發癥，如腎性骨病、異位鈣化、淀粉樣變、腕管綜合征、營養不良、頑固性高血壓、心血管并發癥等。目前臨床常采用透析器和灌流器串聯對尿毒癥患者進行透析治療。串聯治療為先血液灌流及透析器聯合透析2小時后，再撤掉灌流器單純透析2小時。此種透析治療方式可以減少尿毒癥患者并發癥狀，彌補了單純透析的缺陷，可起到一定的積極作用，但實際操作中經常會遇到一些技術問題，如：由于血液灌流器和透析器串聯連接，預沖時，預沖液要先通過血液灌流器，預沖過灌流器帶有顆粒物雜質的預沖液再進入透析器動脈端血嘴，沿著透析器中的中空纖維膜管內流動，再從透析器的靜脈端血嘴排出，最終流入廢液緩沖袋。但血液灌流器預沖過程中，即使有微量樹脂脫落也會造成透析器堵塞等，在治療時由于透析器內部的壓力較大，存在透析膜中空纖維管破裂的風險。再者，透析器、灌流器串聯透析2小時后需要將灌流器拆除單純透析器透析，拆除管路過程中透析器連接端部和患者透析管端部必然要暴露在空氣中，空氣中的細菌、微塵等易通過開放端部進入透析器和血液管路中造成污染或感染，給患者造成不必要的傷害。

雖然CN203315422U和CN203469105U等專利中提出的不需拆卸的連接管路能夠解決上述問題。但采用管路連接時在整個血液凈化治療的過程中，患者血液在體外循環的路徑比較長，增加血液與有菌環境接觸的概率，增加患者的負擔，同時治療過程中醫護人員需要對管路中的安全夾等進行操控，改變血液的流動路徑，從而增加潛在的安全風險。

CN201510778868.9 專利中雖揭示血液凈化器中有灌流單元與透析單元通過連接單元連接而實現組合型人工腎的結構，但該血液凈化器結構復雜，零部件多，需要控制的風險點多，從而使制造成本高。另一方面，該專利及其他現有技術中揭示的血液凈化器預沖時，預沖液均從透析器的動脈端血嘴或靜脈端血嘴進入，經過透析膜中空纖維管內，從靜脈端血嘴或動脈端血嘴排出。

發明內容

本發明的第一目的是提供一種結構簡單和穩定可靠的血液凈化器。

本發明的第二目的是提供一種結構簡單和穩定可靠的血液凈化系統。

本發明的第三目的是提供一種結構簡單和穩定可靠的血液凈化系統的預沖方法。

為了實現本發明的第一目的，本發明提供一種血液凈化器，包括: 外殼、動脈端端蓋、靜脈端端蓋和輸入口，外殼形成中空的腔體，腔體內填充有透析膜，透析膜兩端分別通過第一封膠層和第二封膠層而固定在腔體內，動脈端端蓋呈有底筒狀設置，動脈端端蓋的底壁朝外地設置有動脈端血嘴，動脈端端蓋內填充有第一吸附劑，動脈端端蓋蓋合在第一封膠層外并與外殼固定連接，靜脈端端蓋呈有底筒狀設置，靜脈端端蓋的底壁朝外地設置有靜脈端血嘴，靜脈端端蓋內填充有第二吸附劑，靜脈端端蓋蓋合在第二封膠層外并與外殼固定連接，透析膜為中空纖維管，殼體、第一封膠層、第二封膠層及中空纖維管外部之間圍成預沖液腔，輸入口設置在透析膜相對的外殼上，輸入口與預沖液腔連通，輸入口用于輸入預沖液，動脈端血嘴和靜脈端血嘴用于輸出預沖液。