[發明專利]一種可核磁共振顯像體內植入材料及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201611064629.8
• 申請日: 2016-11-28
• 公開（公告）號: CN106620894B
• 公開（公告）日: 2023-02-17
• 發明（設計）人: 王林格;張勇;郭庚;張嘉樹;陳歆顏
• 申請（專利權）人: 西藏淇華生物科技有限公司
• 主分類號: A61L31/12
• 分類號: A61L31/12;A61L31/14
• 代理公司: 廣東廣信君達律師事務所 44329
• 代理人: 張燕玲;楊曉松

本發明公開一種可核磁共振顯像體內植入材料，所述植入材料由高分子材料與具有核磁共振特異性響應材料復合而成。所述高分子材料與具有核磁共振特異性響應材料的質量比為1：(10^?5～1.5)。通過調整核磁共振特異性響應材料的濃度與組合，實現在不同核磁共振掃描序列下具有特異性信號，在核磁共振下產生圖像，紡絲后造形使材料根據實際需求形成多種外形，使該復合材料有效解決了現有高分子植入材料在人體內由于與周圍組織無信號差別而不能獲取植入材料信息的問題，手術植入后可通過無損傷檢測獲得植入物位置和外觀變化等信息。應用范圍包括顱神經減壓墊片、盆底復合補片、下瞼替代材料、疝氣修補材料、人工胸壁、心臟補片、術后防粘連膜等。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，更具體地，涉及一種可核磁共振顯像體內植入材料及其制備方法和應用。

背景技術

核磁共振(Nuclear Magnetic Resonance,NMR)是指原子核在一定條件下與外磁場共振的物理現象，作為一種分析手段廣泛應用于物理、化學生物等領域，到1973年才將它用于醫學臨床檢測。為了避免與核醫學中放射成像混淆，把它稱為核磁共振成像(MagneticResonance Imaging,MRI)或磁共振成像或核磁共振顯像。核磁共振(NMR)與磁共振成像(MRI)在磁共振基礎理論、信號激發、弛豫時間等方面并無差異，通常對核磁共振與磁共振成像兩概念不做區分。

核磁共振成像的基本工作原理是將人體置于特殊的磁場中，用無線電射頻脈沖激發人體內氫原子核，引起氫原子核共振，并吸收能量。在停止射頻脈沖后，氫原子核按特定頻率發出射電信號，并將吸收的能量釋放出來，被體外的接受器收集，經電子計算機處理獲得圖像，這一過程稱為核磁共振成像。在醫學方面，MRI利用人體內物質擁有不同弛豫時間的特點，通過施加射頻信號可以得到人體的核磁共振圖像，以此來達到區分、判斷人體組織狀態的目的。MRI提供的信息量不但大于醫學影像學中的其他許多成像技術，而且不同于已有的成像技術，因此，它對疾病的診斷具有很大的潛在優勢。它可以直接作出橫斷面、矢狀面、冠狀面和各種斷面的體層圖像，無電離輻射，對機體沒有不良影響。MRI對檢測腦內血腫、腦外血腫、腦腫瘤、顱內動脈瘤、動靜脈血管畸形、腦缺血、椎管內腫瘤、脊髓空洞癥和脊髓積水等顱腦常見疾病非常有效，同時對腰椎椎間盤后突、原發性肝癌等疾病的診斷也很有效。由于信號強度、采集方式以及原子核豐度的限制，醫學核磁共振設備只能探測人體中氫原子的信號，且信號主要來自水質子與脂質子。

人體植入材料作為一種醫療器材已被大量用于醫療領域，高分子材料是現有人體植入材料的重要原料。由于原子核類型、核外電子屏蔽效應等因素的存在，一定頻率、一定能量的射頻脈沖僅能作用于進動頻率匹配的原子核。基于人體的特點，核磁共振的信號主要源自于水分子與脂肪分子中的氫核。高分子材料包含大量非氫原子，且其中氫原子相對水質子與脂質子的外部電子環境差異巨大，不會被射頻脈沖激發，或其弛豫時間僅為數十毫秒，小于核磁共振信號采集時間。因而，置入體內的高分子材料，通常在核磁共振下完全無信號，或被組織液浸潤進而與周圍組織無差別，致使術后很難觀察植入的高分子材料在體內的狀態，給進一步的治療和診斷帶來不便。

因此，探索一種具有核磁共振特異性響應且外形可控的核磁共振顯像高分子基復合材料作為植入材料顯得尤為重要。

發明內容

為了克服現有技術中高分子基體內植入材料不能在核磁共振下顯像的問題，本發明提供一種在核磁共振下顯像的體內植入材料。該材料由高分子材料與具有核磁共振特異性響應材料復合而成，在不同核磁共振掃描序列下具有與人體組織不同的特異性信號，在核磁共振下產生圖像，有效解決了現有植入材料在人體內由于與周圍環境組織無信號差從而不能獲取植入材料信息的缺點。

本發明的另一目的在于提供一種上述核磁共振顯像材料的制備方法，采用靜電紡絲法將高分子材料與具有核磁共振特異性響應材料制成超細復合纖維。該方法簡單可行、重復性好且可紡材料來源廣泛，所得纖維材料具有直徑超細、比表面積大的特點，且可根據實際需要制備出可控外形。