[發明專利]一種兒童皮膚用抗真菌感染產品及其制備方法

有效

• 申請號: 201611056556.8
• 申請日: 2016-11-25
• 公開（公告）號: CN108096272B
• 公開（公告）日: 2021-07-23
• 發明（設計）人: 牛忠偉;吳曼;蔣士冬
• 申請（專利權）人: 中國科學院理化技術研究所
• 主分類號: A61K31/722
• 分類號: A61K31/722;A61P31/10;A61P17/00
• 代理公司: 北京正理專利代理有限公司 11257
• 代理人: 張文祎;趙曉丹

本發明公開一種兒童皮膚用抗真菌感染產品，所述產品包括以下質量百分比的原料：殼聚糖衍生物0.5?20％；保濕劑0.1?5％；增稠劑10?50％；滅菌水25?89.4％；本發明還公開一種兒童皮膚用抗真菌感染產品的制備方法；本發明所用的殼聚糖衍生物是殼聚糖和羧甲基殼聚糖或殼聚糖和羧甲基殼聚糖混合物經堿性氨基酸或其寡聚物改性得到的，其提高了殼聚糖衍生物的抗菌性能，使抗真菌感染產品對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和白色念珠菌均有90％以上的抗菌能力；本發明所用抗菌成分為高分子材料，作為兒童皮膚用抗真菌感染產品不會被透皮吸收，具有良好的安全性，且無耐藥性。

技術領域

本發明涉及醫用技術領域，具體涉及一種兒童皮膚用抗真菌感染產品及其制備方法。

背景技術

兒童由于皮膚薄嫩，抗損傷和抗病能力差，容易被細菌感染。皮膚真菌感染是較為常見的兒童疾病之一，如體癬、頭癬、足癬、花斑糠疹、真菌性濕疹等。由于市場上兒童專用的抗皮膚真菌感染產品匱乏，兒童減量使用成人抗真菌感染產品是普遍現象。成人該類產品的有效成分通常為小分子抗菌劑或抗生素，易被兒童皮膚吸收，這為兒童的健康和發育帶來很大安全隱患。因此，為兒童提供安全、有效的抗皮膚真菌感染產品成為亟待解決的問題。

殼聚糖是一種堿性多糖，具有生物相容性和生物可降解性，及抗菌性能。目前，一些發明專利或發明專利申請涉及采用殼聚糖及其衍生物制備的抗菌用品，例如CN104027300A公布了一種抗菌殼聚糖凝膠劑及其制備方法，它是以高分子量和低分子量殼聚糖為主要抗菌成分，輔以抗菌增效劑、膠凝劑、組織細胞修復輔料等制備得到的。CN104586753A公布的一種羧甲基殼聚糖抗菌噴膜劑及其制備方法，它是由羧甲基殼聚糖和增塑劑制備得到的。CN103316033B公布了一種凝膠劑及其用途，它的抗菌成分為殼聚糖類聚合物，是甲殼素、水溶性殼聚糖、羧甲基殼聚糖、酰化殼聚糖、烷基化殼聚糖、羥基化殼聚糖、殼聚糖季銨鹽、殼聚寡糖、殼聚糖硫酸酯中的一種或幾種。然而，由于殼聚糖溶解性差、羧甲基殼聚糖電負性強，它們的抗菌性能不足以滿足實際需要；然而有相對較好抗菌性能的改性殼聚糖，如殼聚糖季銨鹽等，具有較強的細胞毒性，生物安全性不夠理想。

與上述技術不同，本發明使用的殼聚糖衍生物是殼聚糖、羧甲基殼聚糖或者殼聚糖和羧甲基殼聚糖混合物經堿性氨基酸或其寡聚物改性得到的。精氨酸和賴氨酸是堿性帶正電的水溶性天然氨基酸，作為藥用輔料具有良好的抗凝血性、吸附性和優異的生物相容性。將精氨酸和賴氨酸或其寡聚物通過化學鍵接枝到殼聚糖和羧甲基殼聚糖主鏈上，能夠有效改善材料的抗菌性能，并大大提高抗菌材料的生物安全性。本發明使用的殼聚糖衍生物對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和白色念珠菌均有較好的抗菌效果，低細胞毒性，并且對皮膚無刺激性、不致敏。此外，本發明使用的殼聚糖衍生物為高分子材料，它與細胞表面相互作用形成高分子膜，使細胞內外物質的正常代謝和運轉受到限制，從而實現抑菌效果，并不產生耐藥性。

本發明旨在開發一種適用于兒童皮膚、安全有效、無耐藥性的外用抗真菌感染產品。

發明內容

本發明的一個目的在于提供一種兒童皮膚用抗真菌感染產品，該抗真菌感染產品可用于各種真菌感染引起的體癬、頭癬、手癬、足癬、股癬、花斑糠疹、真菌性濕疹和間擦疹等。

本發明的另一個目的在于提供一種兒童皮膚用抗真菌感染產品的制備方法。

為達到上述目的，本發明采用下述技術方案：

一種兒童皮膚用抗真菌感染產品，所述產品包括以下質量百分比的原料：

進一步，所述殼聚糖衍生物為如下式(1)至式(4)結構式中的一種或多種：

式(1)中，x、y、z、b和c為自然數，0≤x≤10⁴，0≤y≤10⁴，0≤z≤10⁴，1≤b≤10³，1≤c≤10³，且y和z不同時為0；