[發明專利]一種水溶性納他霉素組合物及其制備方法與應用

有效

• 申請號: 201611053598.6
• 申請日: 2016-11-24
• 公開（公告）號: CN106983674B
• 公開（公告）日: 2022-02-18
• 發明（設計）人: 張慧明;馮士清;于躍;蒙雪艷;楊燕
• 申請（專利權）人: 北京桑普生物化學技術有限公司
• 主分類號: A61K8/60
• 分類號: A61K8/60;A61K8/34;A61K8/73;A61Q19/00;C11D3/48;C11D3/22
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1.一種水溶性納他霉素組合物，其特征在于，其為液態制劑，包括以下重量份的組分：納他霉素0.8份，增溶穩定劑羥丁基-β-環糊精15份，增溶穩定劑甲基-β-環糊精10份，防腐劑C12烷基三甲基氯化銨0.1份，溶劑丙二醇34.1份，溶劑丙三醇10份，溶劑水10份，載體助劑木糖醇15份，載體助劑甘露醇5份。

2.一種水溶性納他霉素組合物，其特征在于，其為液態制劑，包括以下重量份的組分：納他霉素0.5份，增溶穩定劑羥丁基-β-環糊精15份，增溶穩定劑甲基-β-環糊精5份，防腐劑布羅波爾0.02份，溶劑聚乙二醇10份，溶劑丁二醇10份，溶劑水49.5份，載體助劑甘露醇10份。

3.一種水溶性納他霉素組合物，其特征在于，其為液態制劑，包括以下重量份的組分：納他霉素1.2份，增溶穩定劑羧甲基-β-環糊精30份，溶劑丁二醇20份，溶劑聚乙二醇38.8份，載體助劑木糖醇10份。

4.一種水溶性納他霉素組合物，其特征在于，其為固態制劑，由包括以下重量份的組分制成：納他霉素0.3份，增溶穩定劑羥丙基-β-環糊精10份，增溶穩定劑羧甲基-β-環糊精5份，防腐劑DMDM乙內酰脲0.3份，溶劑水79.4份，載體助劑山梨醇5份。

5.一種水溶性納他霉素組合物，其特征在于，其為固態制劑，由包括以下重量份的組分制成：納他霉素1.0份，增溶穩定劑羧甲基-β-環糊精15份，增溶穩定劑羥丁基-β-環糊精10份，防腐劑芐索氯銨0.01份，防腐劑聚氨丙基雙胍0.2份，溶劑水68.8份，載體助劑山梨醇5份。

6.一種水溶性納他霉素組合物，其特征在于，其為固態制劑，由包括以下重量份的組分制成：納他霉素0.6份，增溶穩定劑羥丙基-β-環糊精15份，增溶穩定劑甲基-β-環糊精5份，防腐劑DMDM乙內酰脲0.2份，防腐劑聚氨丙基雙胍0.3份，溶劑水48.9份，載體助劑山梨醇15份，載體助劑木糖醇15份。

7.權利要求1或2所述水溶性納他霉素組合物的制備方法，其特征在于，包括：將納他霉素和溶劑加入容器后攪拌均勻，升溫至50-80℃，再加入增溶穩定劑，載體助劑，攪拌至全部溶解后再加入防腐劑攪拌溶解，即得。

8.權利要求4-6任一項所述水溶性納他霉素組合物的制備方法，其特征在于，包括：將納他霉素和溶劑加入容器后攪拌均勻，升溫至50-80℃，再加入增溶穩定劑，載體助劑，攪拌至全部溶解后再加入防腐劑攪拌溶解，冷凍干燥或噴霧干燥即得。