[發明專利]基于質控數據的實驗室系統誤差允許范圍評估系統

有效

• 申請號: 201611049942.4
• 申請日: 2016-11-25
• 公開（公告）號: CN108108948B
• 公開（公告）日: 2022-02-15
• 發明（設計）人: 周之煒;程偉志;張國立;范勇輝;李玉君;張強
• 申請（專利權）人: 上海昆淶生物科技有限公司
• 主分類號: G06Q10/10
• 分類號: G06Q10/10
• 代理公司: 上海愉騰專利代理事務所(普通合伙) 31306
• 代理人: 唐海波

本發明公開了一種基于質控數據的實驗室系統誤差允許范圍評估系統，包括：用于根據累積采集的的質量控制數據進行均值統計的統計單元，用于根據項目相關規定制定相應項目的可接受誤差標準TEa的定標單元，用于根據統計均值和可接受誤差標準TEa生成喇叭圖的繪圖單元，用于根據當前采集到的測定數據生成相應圖形并與喇叭圖相交獲得交點的運算單元，用于根據獲得的交點得出實驗室系統誤差可接受新范圍的限圍單元。通過在按照規定制定的可接受誤差標準之上，重新量定新的可接受誤差線性范圍；在存在系統誤差的情況下，對現有數據進行分析，獲得一個更狹窄的總誤差可接受的臨時范圍，在這個范圍內的檢測結果是可以滿足總誤差要求，并被接受的。

技術領域

本發明涉及質量控制技術領域，尤其涉及一種基于質控數據的實驗室系統誤差允許范圍評估系統。

背景技術

質量控制，以下簡稱質控；臨床實驗室常規定量檢測中，檢測數據在一定范圍內呈現一階線性。該范圍也已在日常工作中獲得。獲得方法實質是：在沒有系統誤差的前提下，在某一檢測范圍內的檢測數據和真實數據之間的差異(導致差異的是隨機誤差或者該檢測方法的檢測極限)在可接受總誤差范圍內。然而實際的情況是，系統誤差是永恒存在的。在整個線性范圍內的每個不同的濃度點，必定存在誤差，而且誤差大小是不同的。這種由無法消除的系統誤差所導致的誤差，呈現一階線性。這意味著在已知的線性范圍內的某一個更小的濃度范圍中，誤差仍然可以接受(相當于線性范圍的縮短)。臨床實驗室，由于無法估計有系統誤差時候的線性范圍，一般將整個范圍內的實驗結果全部拒絕，需要糾正該系統誤差后重新檢測所有樣本。而這其中仍然有很大部分的樣本所帶的誤差是可以接受的。這將導致巨大的時間和資源的浪費。

發明內容

鑒于目前存在的上述不足，本發明提供一種基于質控數據的實驗室系統誤差允許范圍評估系統，能夠獲得一個更狹窄的總誤差可接受的臨時范圍。

為達到上述目的，本發明的實施例采用如下技術方案：

一種基于質控數據的實驗室系統誤差允許范圍評估系統，所述基于質控數據的實驗室系統誤差允許范圍評估系統包括：用于根據累積采集的的質量控制數據進行均值統計的統計單元，用于根據項目相關規定制定相應項目的可接受誤差標準TEa的定標單元，用于根據統計均值和可接受誤差標準TEa生成喇叭圖的繪圖單元，用于根據當前采集到的測定數據生成相應圖形并與喇叭圖相交獲得交點的運算單元，用于根據獲得的交點得出實驗室系統誤差可接受新范圍的限圍單元。

依照本發明的一個方面，所述統計單元包括室內質控統計單元和室間化統計單元。

依照本發明的一個方面，所述繪圖單元包括坐標系生成單元和描點單元。

本發明實施的優點：本發明所述的基于質控數據的實驗室系統誤差允許范圍評估系統，包括：用于根據累積采集的的質量控制數據進行均值統計的統計單元，用于根據項目相關規定制定相應項目的可接受誤差標準TEa的定標單元，用于根據統計均值和可接受誤差標準TEa生成喇叭圖的繪圖單元，用于根據當前采集到的測定數據生成相應圖形并與喇叭圖相交獲得交點的運算單元，用于根據獲得的交點得出實驗室系統誤差可接受新范圍的限圍單元。通過在按照規定制定的可接受誤差標準之上，重新量定新的可接受誤差線性范圍；在存在系統誤差的情況下，對現有數據進行分析，獲得一個更狹窄的總誤差可接受的臨時范圍。在這個范圍內的檢測結果是可以滿足總誤差要求(國家或行業標準)，并被接受的。

附圖說明

為了更清楚地說明本發明實施例中的技術方案，下面將對實施例中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發明的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為本發明所述的基于質控數據的實驗室系統誤差允許范圍評估系統示意圖。

具體實施方式