[發(fā)明專利]干粉吸入裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201611041479.9
• 申請日: 2012-09-07
• 公開（公告）號: CN106730186B
• 公開（公告）日: 2020-06-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: E·C·理查森
• 申請（專利權(quán)）人: 康森特里克斯藥物公司
• 主分類號: A61M15/00
• 分類號: A61M15/00
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會專利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 許劍樺

本文教導(dǎo)的是可棄置的呼吸促動的干粉藥物吸入裝置，該吸入裝置具有帶有整體環(huán)形幾何形狀的粉末化藥物存儲室和空氣流路徑，以用于在輸送到患者之前攜帶和分解粉末聚集體。環(huán)形室流體連接至非切向方式朝粉末引導(dǎo)的一個或更多空氣入口，以促進(jìn)并引起不規(guī)則的旋轉(zhuǎn)流型。此外，與環(huán)形室流體連接的是中心或靠近中心定位的空氣和粉末出口，該空氣和粉末出口由一個或更多孔構(gòu)成，形成與用于提供粉末流至患者的路徑的通道流體連接的柵格。

本分案申請是基于申請?zhí)枮?01280054580.1(其國際申請?zhí)枮镻CT/US2012/054325)、申請日為2012年9月7日、發(fā)明名稱為“干粉吸入裝置”的中國專利申請的分案申請。

相關(guān)申請的交叉引用

本申請請求享有于2011年9月7日提交的美國臨時申請第61/573,496號的優(yōu)先權(quán)，且該申請通過引用以其整體并入本文中。

版權(quán)申明

本專利的一部分公開內(nèi)容包含受版權(quán)保護(hù)的材料。當(dāng)其出現(xiàn)在專利和商標(biāo)局的專利文檔或檔案中時，版權(quán)所有者不反對由任何人對專利文獻(xiàn)或?qū)＠_內(nèi)容的復(fù)制，但在其他方面還將保留所有版權(quán)權(quán)利。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于包括干粉形式的賦形劑的藥用化合物或營養(yǎng)化合物的吸入的干粉吸入裝置。更具體而言，本發(fā)明涉及一種干粉吸入裝置，其具有用于使輸送至患者的顆粒大小一致的環(huán)形室。

背景技術(shù)

用于通過他們的肺部將藥物輸送到患者的加壓測定劑量吸入裝置(pMDI)是公知的。pMDI由具有收納在具有整合的吸口的模制的促動器本體中的測定閥的加壓的推進(jìn)筒構(gòu)成。該類型的吸入裝置體現(xiàn)出向患者輸送藥物的難題，需要較大的力來促動吸入和時機(jī)的協(xié)調(diào)以有效地接收藥物。含有懸浮物藥物配方的pMDI在促動以接收有效劑量的藥物之前還必須由患者適當(dāng)?shù)負(fù)u動。這些相對復(fù)雜的裝置由于初始劑量中較低的藥物含量而還需要裝填(priming)，且可需要由患者清洗。在一些裝置中，附加的隔離設(shè)備與pMDI一起指定(prescribed)以彌補(bǔ)時機(jī)的協(xié)調(diào)問題，盡管存在患者必須付費(fèi)來清潔、存儲和運(yùn)輸該龐大的隔離設(shè)備的弊端。雖然許多患者操作pMDI或具有隔離件的pMDI是有經(jīng)驗(yàn)的，但新患者必須經(jīng)歷相對可觀的學(xué)習(xí)曲線來適當(dāng)?shù)夭僮鬟@些裝置。

用于將粉末化的藥物輸送到肺部的干粉吸入裝置(DPI)也是公知的。DPI技術(shù)要么涉及主動外部能量來分解和霧化顆粒，要么被動地利用患者的吸氣能量來將粉末攜帶和輸送到肺部。一些DPI技術(shù)整合了電子設(shè)備，而其它的為完全機(jī)械的。粉末藥物存儲形式通常為容器，獨(dú)立于預(yù)測定劑量系統(tǒng)或基于膠囊的系統(tǒng)。由這些裝置輸送的藥物配方在一些裝置中涉及創(chuàng)新工程化的藥物顆粒，但在大多數(shù)裝置中輸送定尺寸的活性藥用成分(API)加定尺寸的乳糖一水化物的常規(guī)混合物來用作膨脹劑以有助于粉末填充過程和用作載體顆粒以有助于將活性藥用成分到患者的輸送。這些API-乳糖一水化物的混合物尤其需要器件來分解由將它們保持在一起的吸引力形成的聚集體。

用于將溶液中的藥物輸送到肺部的噴霧器是公知的。雖然這些藥物輸送系統(tǒng)有效地用于缺乏吸入能力或協(xié)調(diào)能力以操作一些手持式吸入裝置的患者，但它們是需要電源、清潔和維護(hù)的大型設(shè)備。噴霧器藥物的施用涉及大量時間和力；運(yùn)輸、電力設(shè)置、填裝單獨(dú)的噴霧劑(nubules)，組裝患者的對接吸口以及將劑量輸送到患者。

目前在公共機(jī)構(gòu)環(huán)境中施用的吸入療法為多劑量pMDI、多劑量DPI或噴霧器，所有這些都需要衛(wèi)生保健提供者十分注意來施用。目前所有的選擇都需要護(hù)士或呼吸科治療師施用的大量努力、追蹤劑量以及維護(hù)以滿足患者的需要。目前在公共機(jī)構(gòu)環(huán)境中可用的選擇都需要內(nèi)部藥房來分配多劑量裝置，在大多數(shù)裝置中，其含有相對于患者住院時間不適合的劑量數(shù)目，且在患者出院時未使用的劑量被棄置。此外，在這些環(huán)境中在多日內(nèi)需要重復(fù)處理的多劑量吸入裝置增加了在此環(huán)境內(nèi)從人到裝置到人的病毒和細(xì)菌傳播的機(jī)會。因此，與目前可用的吸入裝置相關(guān)聯(lián)的復(fù)雜性導(dǎo)致了對保健系統(tǒng)的相當(dāng)大的成本沖擊。