[發明專利]一種用于腹壁缺損修復的復合生物補片

在審

• 申請號: 201611038269.4
• 申請日: 2016-11-10
• 公開（公告）號: CN108066821A
• 公開（公告）日: 2018-05-25
• 發明（設計）人: 黃建平
• 申請（專利權）人: 上海中醫藥大學附屬曙光醫院
• 主分類號: A61L27/40
• 分類號: A61L27/40;A61L27/36;A61L27/54;A61L27/58;A61L31/12;A61L31/14;A61L31/16
• 代理公司: 上海晨皓知識產權代理事務所(普通合伙) 31260
• 代理人: 成麗杰

本發明屬于醫用生物材料技術領域，公開了一種用于腹壁缺損修復的復合生物補片，該種復合生物補片包含生物補片層以及覆膜于該生物補片層一側表面的白芨纖維網層；且該白芨纖維網層為靜電紡絲納米級白芨纖維網。本發明通過將納米白芨纖維網層與傳統生物補片覆膜結合，使得到的復合生物補片的抗感染能力、創面修復能力得到有效提高；同時，該復合生物補片植入機體后的力學強度變化始終高于所需的力學強度，可加速組織重建，有助于解決生物補片現存技術瓶頸，有效改善腹壁缺損修復的治療效果。

技術領域

本發明涉及一種醫用生物材料，尤其是一種醫用生物補片。

背景技術

生物補片的研發和應用是當前疝和腹壁外科研究的一個重要方向。生物補片是指取自同種、異種的組織，經脫細胞處理去除組織中含有的各種細胞而完整保留細胞外基質的三維框架結構并能用于修復人體軟組織的材料。其根據組織來源可分為同種異體材料如真皮脫細胞基質、羊膜、硬腦膜等，異種異體材料如豬小腸黏膜下層、牛馬的心包、牛腹膜等。

生物補片植入后，隨著宿主組織的長入.生物補片逐步降解，最終生物補片完全被宿主組織代替。因此，生物補片修復機制是“內源性組織再生”，其誘導干細胞進入生物補片，分泌細胞外基質替代降解的植入物。生物補片具有一定的耐受感染能力，這得益于其能實現早期局部快速再血管化、吞噬細胞早期進入，使細菌生物膜難以形成，故生物補片可用于伴有污染或潛在感染的創面。

但目前的生物補片尚存在一些亟待解決的難題。生物補片植入機體后補片本身降解的同時又有組織重建，如果這兩者的合成力學曲線在植入體內的力學強度變化始終高于植入體的力學強度，那么該補片修補能達到預期目的；反之，修補就會失敗。究其原因，無外乎以下兩個原因：1、生物補片降解過快，而組織重建相對緩慢，導致這兩者的合成力學曲線在某個階段低于腹壁力學強度。2、生物補片降解雖慢，而組織重建相對不足，最終仍導致修補失敗。

發明內容

本發明的目的在于提供一種適用于疝和腹壁外科修復的復合生物補片，有效改善臨床腹壁缺損修復的治療效果。

為解決上述技術問題，本發明提供了一種用于腹壁缺損修復的復合生物補片，該復合生物補片包含生物補片層以及覆膜于生物補片層一側表面的白芨纖維網層。我國傳統中藥白芨在臨床上對促進傷口愈合療效獨特，能加速組織重建。近年來，通過現代醫學研究進一步確切證實，白芨的有效成分具有提高創面組織中巨噬細胞、促進血管內皮細胞粘附生長的功能，可顯著提高細胞的增殖能力，同時還有抑菌止血的功能。本發明通過將白芨纖維網層與傳統生物補片覆膜結合，使得到的復合生物補片在植入體內后的抗感染能力、創面修復能力得到有效提高。此外，本發明所提供的復合生物補片植入機體后的力學強度變化始終高于所需的力學強度，可加速組織重建，有助于解決生物補片現存瓶頸，進一步改善腹壁缺損修復的治療效果。

優選地，本發明所提供的用于腹壁缺損修復的復合生物補片中，覆膜于傳統生物補片表面的白芨纖維網層為納米級白芨纖維網；進一步地，納米級白芨纖維網的纖維直徑為100～500納米，該納米級白芨纖維網的厚度為0.2～1毫米。納米級的白芨纖維網層由于材料的微小直徑使其具有較大的比表面積，在藥物緩釋應用中有極大地優勢，有利于更好地發揮白芨纖維層對傳統生物補片在修復效果上的改善作用。

優選地，本發明所提供的用于腹壁缺損修復的復合生物補片中，納米級白芨纖維網為靜電紡絲納米級白芨纖維網。靜電紡絲，也稱電紡絲，是一種利用聚合物溶液或熔體在強電場作用下形成噴射流進行紡絲加工的工藝。制得的纖維直徑可以達到納米量級。還可在其中引入無機粒子、活性成分、藥物等來改善材料的性能，通過結構、成分的控制，達到促進引導組織再生功能的作用，電紡技術制作的功能化納米電紡絲材料，在組織工程、創傷敷料、酶的固定化和藥物(基因)載體等生物醫學方面得到了廣泛的應用。本發明所提供的復合生物補片，采用以靜電紡絲技術制備的納米級白芨纖維網與傳統生物補片覆膜結合，進一步優化了復合生物補片的醫用性能。