[發(fā)明專(zhuān)利]用于制造壓潰可恢復(fù)聚合物支架的方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201611035490.4
• 申請(qǐng)日: 2012-03-16
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN106901879B
• 公開(kāi)（公告）日: 2019-08-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 邁克爾·H·恩戈;米卡埃爾·特羅爾薩斯;約翰·E·帕普;亨格·T·阮;杜德利·賈亞辛哈;羅恩·法恩巴赫;格雷戈里·C·奧爾;喬舒亞·史密斯;謝永金;庫(kù)玉春
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 艾博特心血管系統(tǒng)公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61F2/90
• 分類(lèi)號(hào): A61F2/90;A61F2/958;A61F2/844
• 代理公司: 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 彭鯤鵬;陳九洲

1.用于制造醫(yī)療裝置的方法，其包括：

從由聚合物制成的具有直徑的管切割支架，所述支架形成管體，所述管體具有通過(guò)連接件相互連接之環(huán)的網(wǎng)狀物，其中所述支架的卷曲前直徑或管直徑和壁厚使得所述卷曲前直徑或管直徑與所述壁厚之比為20至60；

將所述支架卷曲至球囊，其中所述支架塑性變形以具有卷曲狀態(tài)；以及

在卷曲后在所述支架和所述球囊上安裝可移除護(hù)套以限制卷曲的支架的彈回；

其中當(dāng)所述支架通過(guò)所述球囊從所述卷曲狀態(tài)塑性變形時(shí)具有擴(kuò)展直徑；

其中所述支架在以等于所述卷曲前直徑或管直徑的至少33％的量被壓潰之后獲得所述卷曲前直徑或管直徑的大于90％；并且

其中所述聚合物為聚(L-丙交酯)(PLLA)，且所述管的結(jié)晶度為約30％至40％。

2.如權(quán)利要求1所述的方法，其中當(dāng)正在將所述支架卷曲至所述球囊時(shí)，將所述支架加熱至小于但接近所述聚合物的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度的溫度。

3.如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述支架包含由在冠部處相互連接的支桿形成的環(huán)，并且其中

在所述支架的卷曲和球囊膨脹期間，所述冠部均塑性變形，從而導(dǎo)致所述支桿在所述冠部周?chē)雍希⑶?/p>

所述冠部的塑性變形使得所述支架能夠獲得所述卷曲狀態(tài)和所述擴(kuò)展直徑。

4.如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述支架具有第一直徑并且所述球囊具有標(biāo)稱(chēng)膨脹直徑，

所述支架從所述第一直徑卷曲至第二直徑，從而形成所述支架的所述卷曲狀態(tài)，并且

所述第一直徑大于所述標(biāo)稱(chēng)膨脹直徑。

5.如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述環(huán)包含在冠部處結(jié)合的支桿，并且其中

所述塑性變形主要發(fā)生在所述冠部處，以使得所述支桿能夠環(huán)繞冠部接合，并且

支桿或連接件的寬度與所述壁厚的縱橫比為0.4至1.4。

6.如權(quán)利要求5所述的方法，其中所述縱橫比為0.4至0.9。

7.如權(quán)利要求5所述的方法，其中所述縱橫比為0.8至1.4。

8.如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述卷曲前直徑或管直徑與所述壁厚之比為20至45。

9.如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述卷曲前直徑或管直徑與所述壁厚之比為30至60。

10.如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述卷曲步驟還包括以下步驟：

將所述支架從第一直徑卷曲至第二直徑；以及

在將所述支架減少至所述第二直徑后進(jìn)行所述支架的保持，其中所述第二直徑小于滿足等式1或2的最小卷曲直徑(Dmin)：

Dmin＝(∑Swi+∑Crj+∑Lwk)＊(π)^-1+2＊WT(等式1)

Dmin＝(∑Swi+∑Crj+∑Lwk)＊(π)^-1 (等式2)

使得：

∑Swi(i＝1...n)為n個(gè)環(huán)支桿所具有的寬度Swi的總和；

∑Crj(j＝1...m)為m個(gè)Crj的總和，所述Crj等于冠部?jī)?nèi)半徑乘以2；

∑Lwk(k＝1...p)為p個(gè)連接件所具有的寬度Lwk的總和；

并且

WT為環(huán)壁厚。