[發(fā)明專利]一種測(cè)定人體尿液中微量元素的試劑盒

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201611034847.7
• 申請(qǐng)日: 2016-11-23
• 公開（公告）號(hào): CN107024526A
• 公開（公告）日: 2017-08-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 黎慶;陳文舉;張榮;熊嬋;李大為;馬慶偉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京毅新博創(chuàng)生物科技有限公司
• 主分類號(hào): G01N27/62
• 分類號(hào): G01N27/62
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種定量檢測(cè)尿樣21種微量元素的試劑盒，包括：標(biāo)準(zhǔn)溶液、稀釋液、內(nèi)標(biāo)儲(chǔ)備液、質(zhì)控品，其中：

(1)標(biāo)準(zhǔn)溶液由含有7點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)曲線濃度的21種元素標(biāo)準(zhǔn)溶液混合而成：對(duì)于元素Ca和Mg的組，7點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)曲線的濃度為0.02、0.1、0.5、1、5、10、20mg/L；對(duì)于元素Fe、Cu、Zn、Se、I的組，7點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)曲線的濃度分別為0.1、0.5、2.5、5、25、50、100μg/L；對(duì)于Mn、Ni、Sn、V、Cr、Co、As、Cd、Mo、Ba、T1、Sb、Hg、Pb的組，7點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)曲線的濃度分別為0.01、0.05、0.25、0.5、2.5、5、10μg/L，然后將含有上述1-7點(diǎn)所對(duì)應(yīng)的21種元素分別混合成獨(dú)立的1管混合液，由此得到7管獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)溶液混合液，每管均含有21種元素，另設(shè)1管稀釋液作為空白管；

(2)稀釋液為2％(v/v)硝酸溶液；

(3)內(nèi)標(biāo)儲(chǔ)備液用2％的硝酸稀釋內(nèi)標(biāo)元素而成，其中內(nèi)標(biāo)元素為鍺Ge,銦In,銠Rh，元素濃度為100μg/L；

(4)質(zhì)控品由低濃度和高濃度尿液質(zhì)控品組成，其中收集尿比重正常的人尿離心上清液作為低濃度尿液質(zhì)控品，高濃度尿液質(zhì)控品由21種元素的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和尿比重正常的尿液配制而成。

2.權(quán)利要求1的試劑盒，其中所述質(zhì)控品的配制方法如下：收集尿比重在1.01～1.03的正常人尿，將尿液進(jìn)行反復(fù)凍融3次，離心后取上清，并將上清尿液均分為2份，一份作為低濃度質(zhì)控品，另一份通過上述含21種微量元素的混合標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行加標(biāo)得到高濃度尿液質(zhì)控品，將兩種尿液質(zhì)控品通過國(guó)家認(rèn)證的檢測(cè)單位進(jìn)行定值，最后將定值后的質(zhì)控品冷凍干燥和滅菌后低溫保存。

3.權(quán)利要求1或2的試劑盒，其中試劑盒包含用于承載大批量樣品的微孔平板，所述試劑盒是通過電感耦合等離子質(zhì)譜或Clin-ICPMS-Ⅰ系統(tǒng)定量檢測(cè)尿樣21種微量元素的試劑盒。

4.權(quán)利要求3的試劑盒，其中所述試劑盒是通過電感耦合等離子質(zhì)譜系統(tǒng)定量檢測(cè)尿樣21種微量元素的試劑盒，并且選擇各待測(cè)元素質(zhì)量數(shù)為鈣Ca、鎂Mg、鐵Fe、銅Cu、鋅Zn、硒Se、釩V、鉻Cr、錳Mn、鈷Co、鎳Ni、砷As、鉬Mo、鎘Cd、錫Sn、銻Sb、碘I、鋇Ba、汞Hg、鉈Tl、鉛Pb；選擇各內(nèi)標(biāo)元素質(zhì)量數(shù)為鍺Ge、銦In、銠Rh。

5.通過權(quán)利要求1-4的試劑盒來檢測(cè)人體尿液中21種元素的方法，步驟包括：

(1)收集中段尿液經(jīng)離心取尿液上清，分別取2例1mL尿液上清，加入1mL內(nèi)標(biāo)儲(chǔ)備液，用稀釋液定容至10mL；

(2)取高、低濃度尿液質(zhì)控品，分別加入4mL超純水復(fù)溶，輕輕混勻溶解，避免產(chǎn)生氣泡；另取高、低濃度各3份1mL質(zhì)控品，加入1mL內(nèi)標(biāo)儲(chǔ)備液，用稀釋液定容至10mL；

(3)對(duì)混合標(biāo)準(zhǔn)溶液和所述樣品待測(cè)液用ICP-MS進(jìn)行檢測(cè)，用調(diào)諧液對(duì)儀器進(jìn)行優(yōu)化后，采用全定量模式、譜圖掃描方式、同位素離子掃描方式，由ICP-MS依次對(duì)混合元素標(biāo)準(zhǔn)溶液和樣品待測(cè)液進(jìn)行定量檢測(cè)，對(duì)于鈣Ca、鎂Mg、錫Sn、銻Sb、碘I、鋇Ba、汞201Hg、鉈205Tl、鉛208Pb，采用標(biāo)準(zhǔn)模式；對(duì)于鐵Fe、銅Cu、鋅Zn、硒Se、釩V、鉻Cr、錳Mn、鈷Co、鎳Ni、砷As、鉬Mo、鎘Cd，采用碰撞池模式(He模式)；

(4)檢測(cè)結(jié)果的定量分析，根據(jù)混合元素標(biāo)準(zhǔn)溶液中待測(cè)元素信號(hào)和內(nèi)標(biāo)元素信號(hào)比值和混合元素標(biāo)準(zhǔn)溶液中待測(cè)元素的濃度繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，利用樣品中待測(cè)元素信號(hào)和內(nèi)標(biāo)信號(hào)的比值定量樣品中待測(cè)元素的含量。

6.權(quán)利要求5的方法，其中所述步驟1-2為檢測(cè)過程中的尿液前處理過程。