[發明專利]一種功能性補片及其制備方法與應用

在審

• 申請號: 201611025740.6
• 申請日: 2016-11-22
• 公開（公告）號: CN106581786A
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發明（設計）人: 王林格;李牧;甘展慧;賈毅凡;孔得宇;湯強強
• 申請（專利權）人: 華南理工大學
• 主分類號: A61L31/16
• 分類號: A61L31/16;A61L31/14;A61L31/04;D01D5/00
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司44102
• 代理人: 何淑珍

技術領域

本發明屬于高分子材料領域，更具體地，涉及一種功能性補片及其制備方法與應用。

技術背景

疝氣，即任何臟器或組織離開了原來的部位，通過人體正常的及不正常的薄弱點或缺損、孔隙進入另一部位的癥狀。目前普遍采用的治療方法是疝補片無張力修補術，具體為將臟器退回原位，然后將補片置于開口處通過縫合或其他方法固定，并關閉該開口。該方法的優點是疼痛感小、康復期短、復發率低。但是，該方法可能在手術后發生補片與臟器粘連、傷口感染等情況，導致疼痛甚至二次手術，給病人帶來心理、生理雙重痛苦。

同時，現有補片材料性能還存在多方面的不足。當前臨床上已經使用的補片有薇蕎補片、聚丙烯補片、聚四氟乙烯補片、聚酯補片及其復合材料。薇蕎補片作為一種可吸收補片，組織反應很小，但是僅使用于暫時性的傷口閉合與破裂器官的包裹、支持。聚丙烯和聚酯補片在提供足夠的強度支持的同時，卻會出現較嚴重的異物反應和補片收縮現象,腹壁順應性也較不足。聚四氟乙烯補片有較小的孔，可以有效減少腸粘連，但其也有與強度不足、易感染的缺點。

靜電紡絲技術是一種簡單、有效地制備超細纖維（直徑在幾十納米到幾微米間）的技術。由靜電紡絲技術制備的納米纖維膜具有優良的的三維空間結構、超大的比表面積、可控的孔隙率，有利于細胞的移植及病灶的物質運輸，因此極有利于術后康復，并被廣泛應用于皮膚、血管、內臟等組織支架。電噴法又稱靜電噴霧技術，是利用高壓靜電對高分子溶液的靜電力作用，制備高分子顆粒的方法。電噴法制備顆粒可利用靜電紡絲裝置，具有尺寸可控、過程簡單的優點。

發明內容

為了克服現有人工組織支架如補片的缺陷，本發明提供一種機械性能良好、防粘連、生物相容性良好、抗菌、可載藥的功能性補片。

本發明的另一目的在于提供所述功能性補片的制備方法。

本發明的再一目的在于提供所述功能性補片的應用。

本發明的目的通過以下技術方案實現。

一種功能性補片的制備方法，包括以下步驟：

（1）紡絲溶液的制備：將功能層高分子材料溶于溶劑中，攪拌均勻得到高分子溶液，然后加入功能層負載物，攪拌均勻得到混合溶液；

（2）靜電紡絲：將步驟（1）所得的混合溶液裝入帶有噴絲頭的容器中，進行紡絲，用附有支撐層的收絲裝置進行收集并獲得附在支撐層上的纖維膜；

（3）電噴溶液的制備：將功能層高分子材料溶于溶劑中，攪拌均勻得到高分子溶液，然后加入功能層負載物，攪拌均勻得到混合溶液；

（4）電噴顆粒：將步驟（3）所得的混合溶液裝入帶有噴絲頭的容器中，進行電噴，用附有步驟（2）所制得的纖維膜的收絲裝置進行收集并獲得附有顆粒的纖維膜；

（5）復合：將步驟（4）得到的附有顆粒的纖維膜通過熱融合使功能層與支撐層復合，即得到功能性補片。

優選的，步驟（1）所述高分子溶液的濃度為1wt%~20wt%，所述混合溶液中功能層負載物的濃度為0.1wt%~3wt%；步驟（3）中所述高分子溶液的濃度為1wt%~10wt%，所述混合溶液中功能層負載物的濃度為0.05wt%~2.0wt%。

優選的，步驟（1）與步驟（3）中所述功能層高分子材料選自聚乳酸、殼聚糖、聚己內脂、絲素蛋白和膠原蛋白中的一種以上；所述的溶劑為三氟乙醇、三氟乙酸、丙酮、四氫呋喃、二氯甲烷、三氯甲烷、六氟異丙醇、乙醇、乙酸、甲酸和N,N-二甲基甲酰胺中的一種以上。

優選的，步驟（1）與步驟（3）中所述功能層負載物為抗菌藥、鎮痛藥、植物提取物和生長因子中的一種以上。

進一步優選的，所述抗菌藥為莫西沙星、環丙沙星、諾氟沙星、頭孢拉定、頭孢氨芐、羅紅霉素、阿奇霉素和阿莫西林中的一種以上；所述鎮痛藥為阿司匹林、布洛芬、撲熱息痛和利多卡因中的一種以上；所述植物提取物為紫草素、姜黃素、黃芩素和茶多酚中的一種以上；所述生長因子為神經生長因子、骨生長因子和血管內皮生長因子中的一種以上。

優選的，步驟（2）與步驟（4）中所述紡絲和電噴的靜電電壓為10~40kV，收絲裝置接負壓-20kV~-0.5kV，噴絲頭到收絲裝置的距離為5~40cm，環境溫度為10~40℃，環境相對濕度為25~90%；