[發明專利]一種流式量子點血液多種成份分析系統及分析方法

有效

• 申請號: 201611024588.X
• 申請日: 2016-11-15
• 公開（公告）號: CN108072637B
• 公開（公告）日: 2023-05-26
• 發明（設計）人: 劉治志
• 申請（專利權）人: 深圳市帝邁生物技術有限公司
• 主分類號: G01N21/64
• 分類號: G01N21/64;G01N33/533;G01N33/543;G01N35/00
• 代理公司: 深圳市恒申知識產權事務所(普通合伙) 44312
• 代理人: 王利彬

本發明公開了一種流式量子點血液多種成份分析系統及分析方法，包括采樣針、采樣針清洗裝置、流動室、樣本針、激光光源、熒光采集裝置、散射采集裝置、試劑系統、注射器系統和廢液排放系統。通過流式細胞控制術可同時進行血細胞分析、免疫成份分析及核酸成份分析，在同一個血液樣本可完成多類項目的分析，檢測效率高；通過流式細胞控制術進行血液成份分析，提高檢測靈敏度、準確度及線性范圍；通過量子點技術解決多激發熒光干擾問題，保證各熒光信號收集的可靠性，同時量子點比一般熒光標記物更穩定，儲存期長，通過這兩點可提高通過熒光標記分析成份的可靠性。

技術領域

本發明涉及一種血液分析系統，尤其涉及的是一種流式量子點血液多種成份分析系統及分析方法。

背景技術

人體血液成份包含了血細胞(血細胞具體包括了白細胞、紅細胞、血小板)、免疫成份和核酸成份等。針對不同類型的成份有對應的儀器進行檢測，分別包括以下儀器：

血細胞分析儀用來檢測人體血液內血細胞，包括了白細胞、紅細胞、血小板的個數，目前最新的技術為利用流式細胞控制術和激光散射法對白細胞準確分類，該類型的五分類血細胞分析儀運用成熟；

免疫分析儀用來檢測人體血液內的免疫成份，用于抗原抗體結合法，在被檢測物上進行標記，檢測標記物的強度來定量免疫成份。目前所用的標記方法學有：放射標記法、酶促反應標記法、熒光標記法、化學發光標記法、電化學發光標記，其中熒光標記法、化學發光標記法和電化學發光標記法應用較多，放射標記和酶促反應標記法因污染重、準確性一般等因素正逐漸淘汰。

分子診斷分析儀可用來檢測人體血液內的核酸成份。通過原位雜交，然后再通過標記(熒光等標記物)檢測被檢的核酸分子。

目前要檢測血細胞結果、免疫成份結果、分子項目成份結果需要從病人抽三份血樣，每份血樣在不同儀器上進行檢測，操作麻煩，也增加病人的抽血次數和用血量。

三大主流免疫分析方法中的熒光標記法目前所用的熒光標記物采用的是傳統有機熒光染料(PE等)，存在熒光效率不高，熒光試劑保存穩定性一般，并且在多激發熒光信號間容易受相互干擾問題。

目前開始有產品通過量子點進行標記免疫成份來做免疫成份分析，主要有兩類方法：1、量子點免疫沉析法-如專利CN102565386B所述，為解決傳統免疫沉析法靈敏度低、定量不夠精確的問題，將熒光標記物改成量子點，維持原來層析試紙條的測量方法，即通過在固相試紙條上進行分離，然后顯色，通過測量顯色程度對不同成份進行定量；2、量子點微流控法-如專利CN101825570B所述，在微流控液相芯片上注射進分析樣本，其中分析樣本通過量子點進行標記，再通過光纖光譜儀對分析樣本中的量子點微球進行分類，從而完成對分析成份的分類，區分類別后對每一種成份進行免疫定量，從而實現在同一樣本測試多種免疫成份。

綜上現有技術存在以下缺點：

1、目前醫院檢查血細胞、免疫成份和分子項目成份需要在同一病人抽取三份血樣，并且分別通過血細胞分析儀、免疫分析儀和分子診斷分析儀進行測試，操作繁瑣，增加病人痛苦，并且醫院使用儀器成本高。

2、目前熒光標記法免疫分析儀采用的是傳統有機熒光染料，熒光效率不高，試劑保存穩定性一般，并且由于多激發熒光信號間的干擾問題，不適用于同一樣本多指標項目的測試。

3、目前采用量子點標記做免疫成份分析的產品主要通過免疫層析法，由于是固相反應，反應不充分，結果的穩定性和可靠性較差。

4、專利CN101825570B所述量子點微流控法所用液相芯片難以做到逐個控制分析物通過光學檢測區，并且用來區分成份種類所用的量子點激光熒光收集裝置為光纖光譜儀，系統復雜，成本高，不適宜商業化。

因此，現有技術還有待于改進和發展。

發明內容