[發明專利]涂藥覆膜支架

有效

• 申請號: 201611024468.X
• 申請日: 2016-11-17
• 公開（公告）號: CN106344210B
• 公開（公告）日: 2018-05-22
• 發明（設計）人: 趙中;覃元平;李崢;高飛;李秋華
• 申請（專利權）人: 浙江歸創醫療器械有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61M31/00
• 代理公司: 杭州知通專利代理事務所(普通合伙) 33221
• 代理人: 姚宇吉

本發明公開了一種涂藥覆膜支架，包括支架本體、內覆膜、外膜，所述內覆膜緊貼于所述支架本體內腔，所述內覆膜與所述支架本體固定連接；所述支架本體上設有內覆膜處形成覆膜區，所述外膜纏繞在所述支架本體相對于覆膜區的外表面，所述外膜將所述支架本體牢固包纏在內外膜中間；所述支架本體上未設置內覆膜處形成裸支架區，所述裸支架區與所述覆膜區依次交替排列。本發明的覆膜方式提高了覆膜支架彎曲性能，同時改善了覆膜支架的貼壁性及穩定性，有效解決了覆膜支架易于移位的問題。覆膜內腔涂覆抗凝血藥物，降低了血栓形成；覆膜支架整體外壁載有抑制平滑肌細胞增殖和遷移的藥物，有效預防了術后支架腔內和兩端的再狹窄。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，尤其是一種涂藥覆膜支架。

背景技術

自1991年parieli率先采用涂藥覆膜支架成功治療腹主動脈瘤以來，涂藥覆膜支架在主動脈病變中得到了廣泛的應用，隨著外周血管介入技術的進展，小口徑的外周涂藥覆膜支架在臨床使用中也有了更多的臨床報導。

涂藥覆膜支架是在普通金屬裸支架上覆蓋特殊高分子膜性材料構成，是金屬裸支架的支撐理化特性和覆膜材料的特有性能的有效組合。在治療外周動脈閉塞性或狹窄性疾病中，借助覆膜材料的物理屏障作用以限制內膜在支架腔內的增殖，保證了管腔的持續暢通，恢復血運功能。涂藥覆膜支架種類很多，治療部位靶血管的直徑對涂藥覆膜支架的選擇具有特殊的要求，對于大口徑的主動脈而言，血流量大，血液壓力較高，所需涂藥覆膜支架的機械耐久性問題相對突出；然而對于小直徑血管而言，抗血栓變得尤為重要。

目前，用于小直徑動脈血管如髂動脈、股動脈涂藥覆膜支架，仍存在一些缺陷：1、全涂藥覆膜支架外壁比較光滑導致較金屬裸支架更容易移位，為防止移位現有的技術在支架兩端增設了倒鉤，但這樣會損傷正常血管內皮；2、覆膜的皺縮、塌陷和破損造成覆膜的薄弱或破損區形成支架內膜增殖再狹窄或內瘺；3、用于外周小口徑血管時早期血栓形成幾率增高，而覆膜材料阻礙支架腔內的內皮化進程，導致晚期血栓形成；4、用于外周動脈閉塞性疾病的涂藥覆膜支架兩端狹窄仍難以避免。

以上，均是現有存在的技術問題，亟待尋求更好的解決方案，從而攻克上述難題。

發明內容

針對現有技術的缺點，本發明提供了一種涂藥覆膜支架。

為實現上述目的，本發明采取的技術方案是涂藥覆膜支架，包括：

支架本體；

內覆膜，緊貼于所述支架本體內腔，所述內覆膜與所述支架本體固定連接；以及

外膜，與所述內覆膜緊密貼合，所述外膜纏繞在所述支架本體相對于覆膜區的外表面，所述外膜與所述支架本體固定連接；外膜與內覆膜的結合方式為熱合，顯微外科縫合等；

所述支架本體上設有內覆膜處形成覆膜區，所述支架本體上未設置內覆膜處形成裸支架區，所述裸支架區與所述覆膜區依次交替排列；

所述支架本體的端處有所述裸支架區。

支架本體為類似于網狀結構的立體結構，其上存在有鏤空區域，可以是圓筒型或其它需要的形狀。支架本體與內覆膜及外膜的結合方式更有利于涂藥覆膜支架在彎曲段血管中的應用。通常，支架實現彎曲有兩種方式，外側受張力伸展或內側受壓力縮短。金屬支架本體兩種模式都可以實現，但內覆膜自身不可縮短，只有通過金屬支架本體變形短縮帶動內覆膜的短縮。本發明提供的涂藥覆膜支架，膜材分為內覆膜和外部的外膜，內覆膜內襯于充分擴張后的金屬支架本體腔內，并與支架本體內腔表面充分貼合。外部的外膜為具有一定寬度的薄帶狀結構，并以波形環結構沿支架本體的軸向方向對支架本體進行螺旋包纏，從而將所有波形環結構緊密壓合在內覆膜上，同時，外部的外膜與內襯的內覆膜牢固結合。