[發明專利]一種含海帶膳食纖維的片劑及其制備方法

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• 申請號: 201611021537.1
• 申請日: 2016-11-21
• 公開（公告）號: CN106723087A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 郝守祝;咸大鵬
• 申請（專利權）人: 北京世紀博康醫藥科技有限公司
• 主分類號: A23L33/21
• 分類號: A23L33/21;A23L33/125;A23L33/115;A61K36/02;A61K9/20;A61P1/10;A61P3/10;A61P3/04;A61P9/12;A61P3/06
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1.一種含海帶膳食纖維的片劑，其特征在于其活性成分為海帶膳食纖維、低聚糖、磷脂，輔料為藥學上可接受的片劑制備用輔料，所述輔料至少包含潤滑劑。

2.根據權利要求1所述的片劑，其特征在于以質量份數計，各成分的用量為海帶膳食纖維30-70，低聚糖10-40，磷脂10-40，輔料中的潤滑劑0.2-6。

3.根據權利要求1所述的片劑，其特征在于所述海帶膳食纖維選自水溶性海帶膳食纖維、水不溶性海帶膳食纖維中的一種或其混合物。

4.根據權利要求3所述的片劑，其特征在于所述水溶性海帶膳食纖維為海藻酸鈉。

5.根據權利要求1所述的片劑，其特征在于所述低聚糖選自低聚木糖、低聚異麥芽糖、低聚果糖、低聚半乳糖、大豆低聚糖、棉籽低聚糖、菊粉低聚糖、低聚龍膽糖、低聚巴拉金塘、低聚黑曲霉糖、低聚偶合糖、低聚阿拉伯糖、乳果糖、海藻糖、水蘇糖、殼聚糖、甲殼聚糖中的一種或多種。

6.根據權利要求5所述的片劑，其特征在于所述低聚糖為低聚木糖。

7.根據權利要求1所述的片劑，其特征在于所述磷脂選自植物來源的磷脂、動物來源的磷脂中的一種或其混合物，或植物來源的磷脂、動物來源的磷脂經分離純化后的單一成分磷脂；其中植物來源的磷脂是源于大豆、棉籽、油菜籽、花生仁、葵花籽等制成的磷脂；其中動物來源的磷脂是指以動物的卵、腦、肝臟、腎臟、心臟、肺等組織為原料制成的磷脂；其中分離純化后的單一成分磷脂選自卵磷脂、腦磷脂、肌醇磷脂、絲氨酸磷脂、磷脂酰甘油、二磷脂酰甘油、縮醛磷脂、溶血磷脂、鞘磷脂、鞘糖脂。

8.根據權利要求7所述的片劑，其特征在于所述植物來源的磷脂為大豆磷脂，所述動物來源的磷脂為蛋黃卵磷脂。

9.根據權利要求2所述的片劑，其特征在于所述潤滑劑選自硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、硬脂酸鋅、硬質酸鈉、硬脂酸鋰、硬脂酸鉀、硬脂酸、棕櫚酸、三硅酸鎂、合成蠟、硬石蠟、氫化植物油、鯨醋醇、單硬脂酸甘油酯、硅化微晶纖維素、二氧化硅、滑石粉、苯甲酸鈉、油酸鈉、月桂醇硫酸鈉、月桂醇硫酸鎂、己二酸、富馬酸、聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、氯化鈉、亮氨酸中的一種或多種。

10.根據權利要求9所述的片劑，其特征在于所述潤滑劑選自硬脂酸鎂、二氧化硅或二者的混合物。

11.根據權利要求2所述的片劑，其特征在于所述輔料還含有甜味劑，所述甜味劑選自阿司帕坦、糖精鈉、三氯蔗糖、環拉酸鈉、阿力甜、紐甜、安賽蜜、甜菊糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇、果糖、葡萄糖、麥芽糖、蔗糖中的一種或多種，甜味劑的用量份數為0.1-20。

12.根據權利要求2所述的片劑，其特征在于所述輔料還含有填充劑，所述的填充劑選自甘露醇、乳糖、微晶纖維素、淀粉、預膠化淀粉、可溶性淀粉、糊精、山梨糖醇、麥芽糖醇、低聚異麥芽糖中的一種或多種，填充劑的用量份數為1-49。

13.根據權利要求12所述的片劑，其特征在于所述的填充劑為甘露醇。

14.根據權利要求1所述的片劑，其特征在于所述片劑劑型為咀嚼片，在咀嚼片中，所用海帶膳食纖維為水溶性海帶膳食纖維和水不溶性海帶膳食纖維的混合物；所用低聚糖為低聚木糖；所用磷脂為大豆磷脂；所用輔料包括硬脂酸鎂和二氧化硅組成的潤滑劑；各成分的用量份數為海帶膳食纖維30-70，低聚木糖10-40，大豆磷脂10-40，二氧化硅0.1-3，硬脂酸鎂0.1-3。

15.根據權利要求14所述的片劑，其特征在于輔料中還含有甜味劑，所用甜味劑為阿司帕坦，用量份數為0.1-2。

16.根據權利要求15所述的片劑，其特征在于海帶膳食纖維49，低聚木糖24.5，大豆磷脂24.5，二氧化硅0.5，硬脂酸鎂1，阿司帕坦0.5。

17.根據權利要求1所述的片劑，其特征在于在所述片劑中，活性成分用量份數為海帶膳食纖維30-70，低聚糖10-40，磷脂10-40，所述輔料用量份數為潤滑劑0.2-6，甜味劑0.1-20，填充劑1-49。

18.根據權利要求17所述的片劑，其特征在于所述潤滑劑為硬脂酸鎂和二氧化硅的混合物，其中硬脂酸鎂0.1-3，二氧化硅0.1-3。