[發(fā)明專利]一種復(fù)合膠原生物膜及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201611010820.4
• 申請日: 2016-11-17
• 公開（公告）號: CN106730037B
• 公開（公告）日: 2019-12-13
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 富勇;王麗君;鄧賀穎;周月芬
• 申請（專利權(quán)）人: 北京華信佳音醫(yī)療科技發(fā)展有限責(zé)任公司
• 主分類號: A61L27/56
• 分類號: A61L27/56;A61L27/58;A61L27/50;A61L27/24
• 代理公司: 11212 北京輕創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 楊立

1.一種復(fù)合膠原生物膜，其特征在于，復(fù)合膠原生物膜中的膠原具有三股螺旋結(jié)構(gòu)；復(fù)合膠原生物膜的厚度為0.2-0.9cm；具有三維孔徑結(jié)構(gòu)，其中，多孔層孔徑為60-400微米，致密層孔徑為100-900微米；

所述致密層上分布有突起。

2.一種權(quán)利要求1的復(fù)合膠原生物膜的制備方法，其特征在于，包括以下步驟，

將膠原與水混合，向其中加入第一乳酸溶液和/或第一鹽酸溶液，使膠原均勻分散，制成第一漿液；

將膠原與水混合，向其中加入第二乳酸溶液和/或第二鹽酸溶液，使膠原均勻分散，制成第二漿液；

膠原在第一漿液中的質(zhì)量分?jǐn)?shù)大于膠原在第二漿液中的質(zhì)量分?jǐn)?shù)；

調(diào)節(jié)所述第一漿液的pH值至為4-6.5，之后對所述第一漿液進行真空脫泡，然后放入模具中脫水壓縮，再預(yù)冷凍；

調(diào)節(jié)所述第二漿液的pH值至5.5-6.5，之后對所述第二漿液進行真空脫泡；

將第二漿液倒入已經(jīng)冷凍的第一漿液上，之后冷凍干燥；

采用物理和/或化學(xué)方法交聯(lián)，即獲得復(fù)合膠原生物膜。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述膠原在第一漿液中的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1％-4％；所述膠原在所述第二漿液中的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.3％-1.5％。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述第一漿液的pH值為2-3，第二漿液的pH值為2.8-3.8。

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述冷凍干燥為在真空度為120-250毫托的條件下，4-10℃保持40min，-45--35℃保持120-210min，0℃保持20-24h，20-25℃保持2-9h。

6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述物理交聯(lián)方法為：采用254nm的紫外線照射7-13h，或者所述物理交聯(lián)方法為：在真空條件下100-120℃脫水處理2-3天，之后降溫至50℃以下；所述化學(xué)交聯(lián)方法為：采用甲醛氣體交聯(lián)。

7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述膠原由以下步驟制得：

先對牛跟腱進行切片；

再將切片的牛跟腱浸泡在無花果蛋白酶的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.005％-0.2％的磷酸鹽緩沖液中，在4-15℃下保持12-24h；

然后向所述磷酸鹽緩沖液中加入氧化劑，用水沖洗所述切片的牛跟腱；所述氧化劑選自亞氯酸鹽和過氧化氫中的至少一種；

最后將所述切片的牛跟腱浸泡在氫氧化鈉摩爾濃度為1-2mol/L的鹽溶液中，在4-15℃下保持1-4天，之后調(diào)節(jié)所述鹽溶液的pH值為4-7，收集產(chǎn)物，對產(chǎn)物進行反復(fù)清洗，脫水處理，獲得膠原。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述無花果蛋白酶的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.05％-0.1％；所述磷酸鹽緩沖液的pH值為5-7，磷酸根的摩爾濃度為0.01-0.1mol/L。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，所述氧化劑的加入體積為所述磷酸鹽緩沖液的1‰-5‰；所述氧化劑為過氧化氫。

10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，基于所述鹽溶液的總質(zhì)量，所述鹽的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10％-30％；所述鹽溶液中的鹽選自氯化鈉、硫酸鈉、碳酸鈉中的至少一種。