[發明專利]一種用于抗腫瘤藥物奈拉濱粉針劑組合物的奈拉濱化合物

在審

• 申請號: 201611003344.3
• 申請日: 2016-11-15
• 公開（公告）號: CN106632556A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發明（設計）人: 楊獻美
• 申請（專利權）人: 臨沂草之美醫藥科技有限公司
• 主分類號: C07H19/19
• 分類號: C07H19/19;C07H1/06;A61K31/7076;A61P35/00;A61K9/14;A61K47/18
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1.一種用于抗腫瘤藥物奈拉濱粉針劑組合物的奈拉濱化合物，其特征在于：所述的奈拉濱化合物為晶體，使用Cu-Kα射線測量得到的X-射線粉末衍射圖如圖1所示。

2.根據權利要求1所述的用于抗腫瘤藥物奈拉濱粉針劑組合物的奈拉濱化合物，其特征在于，所述奈拉濱化合物晶體有如下步驟制得：

（1）將奈拉濱粗品加入有機溶劑1中，加熱至70-80℃，攪拌0.5-1.5小時；

（2）待奈拉濱粗品完全溶解，加入活性炭，繼續升溫至回流，保溫10-30分鐘，趁熱過濾，濾液濃縮；

（3）攪拌下加入有機溶劑2，放置冷卻至室溫；

（4）繼續放置1-3小時，冰浴降溫至-15℃--5℃析晶，養晶6-10小時，過濾，用少量冷卻到0℃的無水乙醇洗滌晶體至少1次，干燥，得奈拉濱晶體。

3.如權利要求2所述的用于抗腫瘤藥物奈拉濱粉針劑組合物的奈拉濱化合物，其特征在于：所述制備方法步驟（1）中所述奈拉濱粗品與有機溶劑1的質量體積比為1g:10-12ml。

4.如權利要求2所述的用于抗腫瘤藥物奈拉濱粉針劑組合物的奈拉濱化合物，其特征在于：所述制備方法步驟（2）中所述活性炭的質量為奈拉濱粗品質量的0.1-0.3%。

5.如權利要求2所述的用于抗腫瘤藥物奈拉濱粉針劑組合物的奈拉濱化合物，其特征在于：所述制備方法步驟（3）中所述有機溶劑2與有機溶劑1的體積比為1:0.25-0.50。

6.如權利要求2所述的用于抗腫瘤藥物奈拉濱粉針劑組合物的奈拉濱化合物，其特征在于：所述制備方法步驟（4）中所述干燥為減壓干燥，干燥溫度控制在50℃以下，壓力控制在5-15mmHg，干燥時間為10-15小時。

7.如權利要求2所述的用于抗腫瘤藥物奈拉濱粉針劑組合物的奈拉濱化合物，其特征在于：所述制備方法步驟（1）中所述有機溶劑1為乙醇或乙腈或二者1:1的混合物，步驟（3）中所述有機溶劑2為異丙醇。